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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NICOTINELLCLASSIC s/s 4 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 26.02.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Nicotine
laboratoire: Novartis Sante Familiale

Gomme à mâcher médicamenteuse
Boîte de 96
Toutes les formes

Indication

- Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
- Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.

Posologie NICOTINELLCLASSIC s/s 4 mg Gomme à mâcher médicamenteuse Boîte de 96

Posologie :
ADULTE ET PERSONNE AGEE :
- Les gommes à mâcher NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS SUCRE contiennent moins d'arôme afin de convenir aux personnes qui souhaitent retrouver le goût de la nicotine.
- Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le traitement avec ce médicament.
- Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont plus particulièrement adaptées aux fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine ou ayant déjà échoué dans une tentative d'arrêt du tabac avec substitution nicotinique.
- Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance nicotinique du sujet.
- Le dosage optimal est décrit dans le tableau ci-après :
. Faible à moyennement dépendant à la nicotine. Fumeur < 20 cigarettes/j : L'utilisation des gommes à mâcher à 2 mg est préférable.
. Moyennement à fortement dépendant à la nicotine. Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j : En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées.
. Fortement à très fortement dépendant à la nicotine. Fumeur > 30 cigarettes/j : L'utilisation des gommes à mâcher à 4 mg est préférable.
- En cas d'apparition d'effets indésirables lors de l'utilisation des gommes dosées à 4 mg, utiliser les gommes à 2 mg.
- Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
- Le nombre de gommes à mâcher est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 15 gommes par jour.
- Les caractéristiques de cette forme pharmaceutique sont telles que les nicotinémies obtenues peuvent être différentes d'un individu à l'autre.
- La fréquence d'administration sera modulée en conséquence, en fonction des besoins individuels dans la limite de la posologie maximum.
Mode d'administration :
. Mâcher la gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort.
. Placer la gomme entre la gencive et la joue.
. Quand le goût s'estompe, mâcher de nouveau la gomme.
. Alterner mastications et pauses pendant 30 minutes.
- La durée du traitement est individuelle. Normalement, ce traitement doit être poursuivi pendant au moins trois mois.
- Après trois mois, le patient doit progressivement réduire le nombre de gommes par jour jusqu'à l'arrêt complet du traitement.
- Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour. Il est généralement recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà de 6 mois. Toutefois, certains "ex-fumeurs" peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes.
- Il est conseillé aux patients ayant utilisé un substitut nicotinique au-delà de 9 mois de demander conseil auprès d'un professionnel de santé.
Les conseils d'un professionnel de santé peuvent aider un fumeur dans l'arrêt du tabac.
Ce médicament ne contient pas de sucre.
ENFANTS ET ADOLESCENTS :
NICOTINELLCLASSIC 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher ne doit pas être administré chez les sujets de moins de 18 ans sans avis médical. Il n'existe pas d'expérience de l'administration de ce médicament chez les sujets de moins de 18 ans.
- La prise de boissons acides telles que café ou soda peut diminuer l'absorption de la nicotine au travers de la muqueuse buccale. Ces boissons doivent être évitées dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher.

Contre indications

- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Sujets non fumeurs.
- Les doses de nicotine tolérées chez des adultes fumeurs peuvent provoquer une intoxication grave voire mortelle chez le jeune enfant (voir rubrique surdosage).
- Ce médicament doit être utilisé avec précaution en cas d'intolérance au fructose.

Effets indésirables Nicotinellclassic S/S

- La nicotine des gommes peut entraîner des effets indésirables similaires à ceux de la nicotine absorbée via le tabagisme, du fait des effets pharmacologiques de la nicotine, qui sont dose-dépendants.
- La plupart des effets indésirables signalés surviennent pendant les 3 à 4 premières semaines de traitement.
- La nicotine apportée par les gommes peut parfois entraîner une légère irritation de la gorge ainsi qu'une hypersalivation au début du traitement.
- En cas d'adhésion, les gommes peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires.
- Fréquents (> = 1/100 à < 1/10) :
. Troubles du système nerveux : céphalées, étourdissements.
. Troubles digestifs : hoquet, troubles gastriques tels que nausées, flatulence, vomissements, dyspepsie, hypersalivation, stomatite, douleur buccale, pharyngée et laryngée.
. Troubles musculaires et squelettiques : douleur masticatoire.
- Peu fréquents (> = 1/1000 à < 1/100) :
. Troubles cardiovasculaires : palpitations.
. Troubles des tissus cutanés et sous-cutanés : érythème, urticaire.
- Rares (> = 1/10000 < 1/1000) :
. Troubles cardiovasculaires : arythmies cardiaques (par exemple fibrillation auriculaire).
. Troubles du système immunitaire : hypersensibilité, oedème de Quincke et chocs anaphylactiques.
- Certains symptômes tels qu'étourdissements, céphalées et insomnies peuvent être liés au sevrage tabagique et être dus à l'administration d'une dose insuffisante de nicotine.
- Des aphtes buccaux peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie.
- Le patient peut rester dépendant à la nicotine après l'arrêt du tabagisme.



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