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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NITRONALSPRAY 0,4 mg/dose

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 29.02.2012

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Trinitrine
laboratoire: G.Pohl-Boskamp Gmbh

Solution pour pulvérisation buccale
Flacon pulvérisateur doseur de 10 ml
Toutes les formes

Indication

Angor

- Traitement curatif de la crise d' angor.

- Traitement préventif à très court terme (ou précritique) de la crise d' angor.

Oedème aigu du poumon

- En association avec les autres thérapeutiques usuelles.

Posologie NITRONALSPRAY 0,4 mg/dose Solution pour pulvérisation buccale Flacon pulvérisateur doseur de 10 ml

Posologie

Angor

- Traitement curatif : en cas de crise, la posologie est d'une pulvérisation à renouveler une seule fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée, il est conseillé au patient de s ' asseoir et de rester assis pendant une dizaine de minutes après la deuxième administration.

- Traitement préventif : une pulvérisation dans les 2 ou 3 minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angor (effort physique, brusque exposition au froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise).

- Dans les cas suivants, utiliser de préférence un dosage faible :

. premier traitement par un dérivé nitré,

. traitement vasodilatateur et/ou antihypertenseur associé,

. prescription à un sujet âgé.

Oedème aigu du poumon

En cas d'insuffisance ventriculaire gauche sévère avec oedème pulmonaire, il faut répéter les doses jusqu ' à l ' obtention de l ' effet désiré. Les pulvérisations seront effectuées à intervalle de 1 à 2 minutes avec contrôle de la tension artérielle avant chaque réadministration. Habituellement 5 pulvérisations sont nécessaires.

Mode d = administration

- Voie sublinguale

- La pulvérisation doit être faite sous la langue ; c ' est ainsi que le principe actif passe le plus rapidement dans le sang.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ÊTRE UTILISÉ :

-    en cas d'hypersensibilité aux dérivés nitrés,

-    état de choc, hypotension sévère,

-    en association avec un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (voir Interactions et mises en garde) :

.    chez tout patient traité par dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, on ne doit pas prescrire d'inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5  tant que le patient est sous l'action du dérivé nitré.

.    en cas de traitement par inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5, les dérivés nitrés sont contre‑indiqués sous quelque forme que ce soit. En particulier, il convient d'avertir tout patient coronarien de ce que, s'il  présente au cours de l'acte sexuel des douleurs angineuses, il ne devra en aucun cas prendre un dérivé nitré d'action immédiate.

De même, chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle d'inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5  (le plus souvent, dans l'heure précédant l'activité sexuelle) et si tel est le cas, de s'abstenir de tout traitement nitré.

D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai à respecter avant d'administrer un dérivé nitré à un patient exposé à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 n'est pas précisément connu, mais peut être estimé à un minimum de 24 heures.

Ce médicament NE DOIT GÉNÉRALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ en cas de :

-    cardiomyopathie obstructive,

-    infarctus du myocarde de siège inférieur avec extension au ventricule droit, à la phase aiguë, sauf en cas de signe d'insuffisance ventriculaire gauche,

-    hypertension intra‑crânienne,

-    allaitement.

Effets indésirables Nitronalspray

- Céphalées dose-dépendantes.

- Hypotension artérielle, parfois orthostatique, surtout rapportée chez le sujet âgé ou lors d ' association à d ' autres vasodilatateurs. Ces hypotensions peuvent être associées à une tachycardie réflexe et s ' accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies , ou exceptionnellement de syncopes.

- Vasodilatation cutanée avec érythème et bouffées de chaleur.

- Troubles digestifs (nausées, vomissements).



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