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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NIVAQUINE 25 mg/5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Chloroquine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Sirop
Flacon (+ cuillère-mesure de 5 ml) de 150 ml
Toutes les formes
8,34€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 9,16 €

Indication

- Traitement curatif et préventif du paludisme.
- Il est nécessaire, lors de la prescription d'antipaludiques, de prendre en compte les recommandations des autorités sanitaires nationales et internationales concernant l'évolution des chimiorésistances.

Posologie NIVAQUINE 25 mg/5 mL Sirop Flacon (+ cuillère-mesure de 5 ml) de 150 ml

Voie orale.
- Afin d'éviter les nausées et vomissements, administrer la chloroquine après les repas.
Afin de prévenir la survenue de troubles du sommeil qui peuvent être liés au traitement, il est préférable d'absorber le médicament après le repas du matin ou du midi.
- 1 cuillère-mesure (5 ml) contient 25 mg de chloroquine base.
TRAITEMENT CURATIF DU PALUDISME :
- Adulte : la forme comprimé mieux adaptée à la délivrance de la dose adéquate doit être préférée :
. 600 mg en 1 prise, puis 300 mg, 6 heures plus tard.
. 2ème et 3ème jours : 300 mg par jour en 1 seule prise.
- Enfant :
. 1er jour : 10 mg/kg en 1 prise, puis 5 mg/kg, 6 heures plus tard.
. 2ème et 3ème jours : 5 mg/kg/jour.
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, il faut suspecter une résistance du Plasmodium à la chloroquine et envisager rapidement un autre traitement antipaludique.
TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DU PALUDISME :
Le traitement sera débuté le jour du départ, il sera poursuivi pendant toute la durée du risque d'impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone d'endémie.
- Adulte : la forme comprimé mieux adaptée à la délivrance de la dose adéquate doit être préférée : 100 mg par jour.
- Enfant : 1,7 mg/kg par jour.
En dessous de 10 kg : 1 cuillère-mesure (25 mg), 1 jour sur 2.

Contre indications

- hypersensibilité à la chloroquine, à ses dérivés, ou à l'un des composants ;
- rétinopathies (sauf en cas de traitement curatif du paludisme et si on ne dispose pas d'autre traitement antipaludique).
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Effets indésirables Nivaquine

- Troubles digestifs :
Fréquemment : possibilité d'intolérance gastro-intestinale modérée incluant nausées, vomissements (cédant généralement, lors de la poursuite du traitement), diarrhées.
- Atteintes hépatiques :
Très rarement : élévation des enzymes hépatiques ou d'hépatite survenant notamment chez les patients porteurs d'une porphyrie cutanée tardive (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Atteintes hématologiques :
Exceptionnellement : modifications de la formule sanguine à type de neutropénie, agranulocytose, thrombopénie.
- Atteintes psychiatriques :
. Rarement troubles psychiatriques : agitation, anxiété, agressivité, troubles du sommeil, confusion, hallucination.
. Exceptionnellement : épisodes psychotiques.
- Atteintes du système nerveux :
. Très rarement : convulsions.
. Fréquemment : céphalées et étourdissements.
. Rarement et aux doses élevées : neuropathies (polynévrites).
- Atteintes visuelles :
. Fréquemment : troubles de l'accommodation, vision floue.
. Rarement et lors de traitement prolongé : opacités cornéennes (régressant à l'arrêt du traitement).
. Exceptionnellement : rétinopathie. A ce jour, d'exceptionnels cas de rétinopathies, liées à l'accumulation de chloroquine et pouvant conduire à des atteintes irréversibles de la macula, ont été décrits chez des patients présentant une pathologie rhumatologique ou dermatologique et recevant un traitement au long cours et à doses élevées de chloroquine (plus de 4 mg/kg/jour).
- Atteintes auditives :
Très rarement : acouphènes, surdité.
- Atteintes de la peau et des annexes :
. Fréquemment : réactions allergiques ou anaphylactoïdes (urticaire, oedème de Quincke), éruption cutanée, prurit.
. Rarement : troubles de la pigmentation (pigmentation ardoisée des ongles et des muqueuses) ; exacerbation d'un psoriasis (régressant à l'arrêt du traitement), alopécie.
. Exceptionnellement : dermite exfoliatrice, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité.
- Atteintes musculaires :
Rarement et aux doses élevées : myopathie.
- Atteintes cardiovasculaires :
Exceptionnellement des cardiomyopathies ont été décrites après administration de doses cumulées très élevées de chloroquine chez des sujets atteints d'une maladie systémique.
Troubles du rythme aux doses élevées (voir rubrique surdosage).



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