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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NORLEVO 15 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Contraception et interruption de grossesse
principes actifs: Lévonorgestrel
laboratoire: Hra Pharma

Comprimé
boîte de 1 plaquette de 1
Toutes les formes
6,63€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,45 €

Indication

Contraception d'urgence dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.

Posologie NORLEVO 15 mg Comprimé boîte de 1 plaquette de 1

Contraception d'urgence dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.

Contre indications

Hypersensibilité au lévonorgestrel ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Norlevo

Le tableau suivant indique la fréquence des effets indésirables rapportés après prise de 1,5 mg de lévonorgestrel au cours des études cliniques*.

Classe de systèmes d'organes

Effets indésirables (fréquence)

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100 à 1/10)

Affections du système nerveux

Vertiges, Céphalées

Affections gastro-intestinales

Nausées, Douleurs abdominales

Diarrhées1

Vomissements

Affections des organes de reproduction et du sein

Douleurs pelviennes, Tension mammaire, Retard de règles4, Règles abondantes2,
Métrorragies1

Dysménorrhée3

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue1

* Etude 1 (n=544) : Contraception, 2002, 66, 269-273

* Etude 2 (n=1359) : Lancet, 2002, 360:1803-10

* Etude 3 (n=1117) : Lancet 2010 ; 375/555-62

* Etude 4 (n=840) : Obstetrics and Gynecology 2006 ; 108:1089-1097

 

1 Non rapporté dans l'étude 1

2 Non  rapporté dans l'étude 2

3 Non rapporté dans l'étude 1 ou l'étude 2

4 Retard de plus de 7 jours.

Ces effets indésirables disparaissent habituellement en 48 heures après la prise de NORLEVO. Une tension mammaire, des spottings et des saignements irréguliers sont rapportés chez 30 pour cent des femmes et peuvent se poursuivre jusqu'aux prochaines règles, lesquelles peuvent être retardées.

Des réactions d'hypersensibilité comme un oedème pharyngé/facial et des réactions cutanées ont été rapportées après la prise de NORLEVO.

Des cas d'événements thromboemboliques ont été rapportés au cours de la période post-commercialisation (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Norlevo existe aussi sous ces formes

Norlevo



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