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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NUTRIFLEX LIPIDE G64/N 4,6/E Emulsion pour perfusion Boîte de 5 Poches à trois compartiments de 2500 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 06.11.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Solution de glucose :, Glucose, Phosphate monosodique, Zinc acétate, Emulsion lipidique :, Huile de soja, Triglycérides, Solution d'acides aminés :, Isoleucine, Leucine, Lysine chlorhydrate, Méthionine, Phénylalanine, Thréonine, Tryptophane, Valine, Argi
laboratoire: B-Braun Medical

Emulsion injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

Apport des besoins quotidiens en énergie, acides gras essentiels, acides aminés, électrolytes et apport hydrique, chez des patients avec un catabolisme modérément sévère nécessitant une nutrition parentérale, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Posologie NUTRIFLEX LIPIDE G64/N 4,6/E Emulsion pour perfusion Boîte de 5 Poches à trois compartiments de 2500 ml

Posologie :
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels des patients.
La posologie maximale quotidienne est de 40 ml/kg de poids corporel, soit :
- 1,28 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour.
- 2,56 g de glucose/kg de poids corporel et par jour.
- 1,6 g de lipides/kg de poids corporel et par jour
Il est recommandé d'administrer NUTRIFLEX LIPIDE G 64/N 4,6/E de façon continue.
Une augmentation par paliers de la vitesse de perfusion pendant les 30 premières minutes jusqu'à obtention de la vitesse de perfusion désirée permet d'éviter d'éventuelles complications.
La vitesse de perfusion maximale est de 2,5 ml/kg de poids corporel par heure, soit :
- 0,08 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par heure.
- 0,16 g de glucose/kg de poids corporel et par heure.
- 1,6 g de lipides/kg de poids corporel et par heure.
Pour un patient de 70 kg, cela correspond à une vitesse de perfusion de 175 mI par heure. La quantité administrée est alors de 5,6 g/heure pour les acides aminés, de 11,2 g/heure pour le glucose et de 7 g/heure pour les lipides.
Durée d'administration :
La durée du traitement pour les indications mentionnées ne doit pas dépasser 7 jours.
Mode d'administration :
En perfusion par voie veineuse périphérique.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce produit ne doit pas être administré dans les cas suivants :
- hypersensibilité connue aux protéines de l'oeuf ou de soja ou aux autres constituants,
- anomalies du métabolisme des acides aminés,
- anomalies du métabolisme des lipides,
- hyperkaliémie,
- hyponatrémie,
- métabolisme instable (par exemple syndrome sévère post-agressif, diabète non stabilisé, coma d'origine inconnue),
- hyperglycémie ne répondant pas à des doses d'insuline allant jusqu'à 6 unités d'insuline/heure,
- acidose,
- cholestase intrahépatique,
- insuffisance rénale sévère,
- insuffisance cardiaque avérée,
- diathèses hémorragiques sévères,
- phases aiguës de l'infarctus du myocarde et cérébral, accidents thrombo-emboliques aigus, embolie lipidique.
De par sa composition, NUTRIFLEX LIPIDE G 64/N 4,6/E, ne doit pas être administré aux nouveau-nés, nourrissons et enfants de moins de 2 ans.
Les contre-indications générales de la nutrition parentérale sont :
- instabilité hémodynamique avec menace vitale (collapsus et choc),
- apport cellulaire en oxygène inapproprié,
- états d'hyperhydratation,
- anomalies des balances électrolytique et hydrique,
- oedème pulmonaire aigu, insuffisance cardiaque décompensée.
DECONSEILLE :
Grossesse : il n'y a pas eu d'études précliniques sur NUTRIFLEX LIPIDE G 64/N 4,6/E. Le prescripteur devra considérer le rapport bénéfice/risque avant d'administrer NUTRIFLEX LIPIDE G 64/N 4,6/E à des femmes enceintes.
Allaitement : l'allaitement n'est pas recommandé en cas de nécessité de nutrition parentérale chez la femme.

Effets indésirables Nutriflex Lipide G64/N 4,6/E

- Les réactions possibles pouvant apparaître rapidement lors de l'administration d'émulsions lipidiques sont : légère augmentation de la température, rougeur, sensations de froid, frissons, perte d'appétit, nausées, vomissements, détresse respiratoire, maux de tête, douleurs dorsales, osseuses, thoraciques ou lombaires, diminution ou augmentation de la tension artérielle (hypotension, hypertension), réactions d'hypersensibilité (par exemple réactions anaphylactiques, éruptions cutanées).
- Des bouffées de chaleur ou une décoloration bleutée de la peau peuvent apparaître comme effets secondaires, à cause d'une diminution de l'oxygène sanguin (cyanose).
En cas d'apparition de ces effets indésirables, il faut interrompre la perfusion, ou, si cela semble approprié, continuer la perfusion avec une posologie inférieure.
- Il faut surveiller la possible apparition d'un syndrome de surcharge. Il peut survenir à cause de conditions métaboliques déterminées génétiquement variables selon les individus et à des vitesses de perfusion et des posologies variables en fonction des troubles préexistants.
Le syndrome de surcharge est associé aux symptômes suivants : grossissement du foie (hépatomégalie) avec ou sans jaunisse (ictère), grossissement de la rate (splénomégalie), infiltration graisseuse des organes, paramètres pathologiques de la fonction hépatique, anémie, diminution du nombre des globules blancs (leucopénie), diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), tendance hémorragique et hémorragies, altérations ou diminution des facteurs de coagulation sanguine (temps de saignement, temps de coagulation, temps de prothrombine, etc.), fièvre, hyperlipidémie, maux de tête, maux d'estomac, fatigue.
- En cas d'inflammation veineuse, de phlébite ou thrombophlébite, il faut changer de site de perfusion.



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