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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

OCTREOTIDE HOSPIRA 500 µg/1 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Sandostatine
Classe thérapeutique: Endocrinologie
principes actifs: Octréotide
laboratoire: Hospira France

Solution injectable
Boîte de 5 Flacons de 1 mL
Toutes les formes

Indication

· Traitement des symptômes cliniques au cours des tumeurs endocrines digestives suivantes:

o tumeurs carcinoïdes,

o vipomes,

o glucagonomes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Traitement de l'acromégalie:

o lorsque la sécrétion d'hormone de croissance n'est pas normalisée après chirurgie, et (ou) radiothérapie,

o en cas de macroadénomes expansifs ou invasifs, non opérables.

· Traitement des adénomes thyréotropes primitifs:

o lorsque la sécrétion n'est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie,

o chez les patients ne relevant pas d'un traitement chirurgical ou radiothérapique,

o chez les patients irradiés, en attente de l'efficacité de la radiothérapie.

· Traitement des adénomes non fonctionnels:

o traitement, symptomatique des troubles visuels liés à une compression des voies optiques: avant la chirurgie, avant ou après la radiothérapie ou lorsqu'aucun geste thérapeutique n'est possible ou efficace.

· Traitement des adénomes corticotropes au cours du syndrome de Nelson et des adénomes gonadotropes fonctionnels:

o après échec des autres thérapeutiques,

o en attente de l'efficacité de la radiothérapie.

· Traitement d'urgence de la rupture de varice oesocardiale chez le cirrhotique, en attente du traitement endoscopique.

Posologie OCTREOTIDE HOSPIRA 500 µg/1 mL Solution injectable Boîte de 5 Flacons de 1 mL

La posologie doit être adaptée pour chaque patient, en milieu spécialisé.

Dans les indications où l'administration se fait par voie sous-cutanée, les injections seront espacées de 8 h ou de 12 h, selon les cas. Il est conseillé de pratiquer ces injections à distance (1 à 2 h après si possible) des repas de midi et du soir.

La tolérance locale peut être améliorée en laissant réchauffer le flacon quelques temps à température ambiante, juste avant l'emploi, en injectant lentement le produit (plus de 20 secondes) et en variant les points d'injection.

En fonction des variations posologiques souhaitées, on utilisera l'une des trois présentations: 500 µg/1 ml, 100 µg/1 ml ou 50 µg/1 ml.

· Acromégalie
La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse jugée sur les concentrations d'hormone de croissance et de Somatomédine-C, l'objectif étant de les normaliser. Il est conseillé de débuter le traitement par 3 fois 50 µg/jour par voie sous-cutanée (une injection toutes les 8 h) et d'augmenter éventuellement par paliers de 50 µg, 3 fois par jour tous les mois en fonction des critères conseillés, la dose maximale étant de 500 µg, 3 fois par jour.
Il convient de ne prescrire que la dose minimale efficace qui, chez la majorité des patients, est de 300 µg par jour (3 fois 100 µg).

· Tumeurs endocrines digestives
La dose initiale recommandée est de 50 µg le matin et le soir, en deux injections sous-cutanées, à 12 h d'intervalle. Cette posologie peut être augmentée, habituellement jusqu'à 200 - 400 µg (soit 2 injections de 100 ou 200 µg par jour). Dans quelques cas (tumeurs carcinoïdes), il sera nécessaire d'augmenter les doses en utilisant 3 injections sous-cutanées de 200 à 500 µg (1 injection toutes les 8 h) pour atteindre un maximum de 1500 µg par jour.

· Adénomes thyréotropes primitifs
Posologie le plus souvent efficace: 100 µg, 3 fois par jour par voie sous-cutanée. La dose sera adaptée en fonction de la réponse de la TSH et des hormones thyroïdiennes. Cinq jours au moins de traitement sont nécessaires pour juger de l'efficacité.

· Adénomes non fonctionnels
Posologie recommandée: 100 µg, 3 fois par jour. Cette dose pourra éventuellement être doublée en cas d'inefficacité immédiate ou secondaire.
L'initiation du traitement peut se faire en administration cutanée continue pendant quelques jours pour obtenir un effet immédiat sur les troubles visuels.

· Adénomes corticotropes au cours du syndrome de Nelson et des adénomes gonadotropes fonctionnels
Posologie initiale: 100 µg, 3 fois par jour par voie sous-cutanée. La posologie sera ensuite adaptée en fonction des résultats observés.

· Rupture de varice oesocardiale chez le cirrhotique en attente du traitement endoscopique: 25 µg par heure pendant 48 heures en perfusion intraveineuse continue.

Contre indications

Grossesse et allaitement.

Hypersensibilité à l'octréotide ou aux autres composants de la solution.

Effets indésirables Octreotide Hospira

Localement, lors de l'administration sous-cutanée, possibilité de réactions aux points d'injection (douleur, plus rarement oedème et éruptions cutanées). Elles sont habituellement de courte durée et d'intensité modérée. Ces phénomènes peuvent être réduits en laissant se réchauffer le flacon à température ambiante avant l'injection.

Troubles digestifs: anorexie, nausées ou vomissements, douleurs abdominales, ballonnements, diarrhée, stéatorrhée. Ils sont, le plus souvent, d'intensité modérée et transitoires.

L'octréotide peut modifier la tolérance glucidique.

Des cas de lithiase vésiculaire peuvent éventuellement s'observer, en utilisation prolongée pouvant se compliquer, exceptionnellement, de pancréatite aiguë. Par ailleurs, en dehors des lithiases vésiculaires, des cas isolés de pancréatite aiguë ont été rapportés en tout début de traitement et ont rapidement régressé à l'arrêt.

Rarement, une chute de cheveux a pu être observée sous octréotide.

Au plan biologique, ont été signalés quelques cas de perturbation passagère de la glycorégulation (hypo ou hyperglycémie) ainsi que, exceptionnellement, des élévations des enzymes hépatiques et de la bilirubine, réversibles à l'arrêt du traitement.

Octreotide Hospira existe aussi sous ces formes

Octreotide Hospira

Voir aussi les génériques de Sandostatine

Octreotide Actavis

Octreotide Hospira

Octreotide Kabi



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