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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

OLICLINOMEL N7-1000 Emulsion pour perfusion Boîte de 2 Poches à trois compartiments de 2500 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 18.03.2008

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Compartiment émulsion lipidique (200 ml) : Huile d'olive, Huile de soja, Compartiment solution d'acides aminés (400 ml) : Alanine, Arginine, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine, Méthionine, Phénylalanine, Proline, Sérine, Thréonine, Tryptoph
laboratoire: Clintec Parenteral SA

Emulsion injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

Nutrition parentérale de l'adulte et de l'enfant de plus de 2 ans lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Posologie OLICLINOMEL N7-1000 Emulsion pour perfusion Boîte de 2 Poches à trois compartiments de 2500 ml

Posologie :
- La posologie est fonction des besoins métaboliques, de la dépense énergétique et de l'état clinique du patient.
- La prescription pourra être poursuivie aussi longtemps que l'état clinique du patient la rendra nécessaire.
CHEZ L'ADULTE :
- Besoins :
. Les besoins azotés moyens sont de 0,16 à 0,35 g/kg/jour (environ 1 à 2 g d'acides aminés/kg/jour).
. Les besoins énergétiques varient selon l'état nutritionnel et le degré de catabolisme du patient. Ils sont en moyenne de 25 à 40 kcal/kg/jour.
- Dose maximale journalière :
La dose maximale journalière est de 36 ml/kg de poids corporel (équivalent à 1,44 g d'acides aminés, 5,76 g de glucose, et 1,44 g de lipides par kg) soit 2520 ml de l'émulsion pour perfusion pour un patient pesant 70 kg.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE DEUX ANS :
- Besoins :
. Les besoins azotés moyens sont de 0,35 à 0,45 g/kg/jour (environ 2 à 3 g d'acides aminés/kg/jour).
. Les besoins énergétiques varient en fonction de l'âge, de l'état nutritionnel et du degré de catabolisme ; ils se situent en moyenne entre 60 et 110 kcal/kg/jour.
- Posologie :
. La prescription est fondée sur l'apport hydrique et les besoins azotés journaliers.
. Ces apports doivent être adaptés en fonction de l'état d'hydratation de l'enfant.
- Dose maximale journalière :
. La dose maximale journalière est de 75 ml/kg de poids corporel (équivalent à 3 g d'acides aminés, 12 g de glucose et 3 g de lipides par kg de poids corporel).
. En règle générale, éviter de dépasser, sauf cas particulier, des doses de 3 g/kg/jour d'acides aminés et/ou 17 g/kg/jour de glucose et/ou 3 g/kg/jour de lipides.
Mode d'administration :
- Pour les instructions concernant la préparation et la manipulation de l'émulsion pour perfusion, voir instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
- ADMINISTRATION PAR VOIE INTRAVEINEUSE PAR VEINE CENTRALE.
- La durée de perfusion recommandée en nutrition parentérale se situe entre 12 à 24 heures.
- Le débit d'administration devra être réglé en fonction de la dose à administrer, des caractéristiques du mélange final injecté, de l'apport volumique journalier, et de la durée de la perfusion (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Il est d'usage d'augmenter progressivement le débit pendant la première heure.
- Vitesse maximale de perfusion :
En règle générale, ne pas dépasser 1,5 ml/kg/heure de l'émulsion pour perfusion, soit 0,06 g d'acides aminés, 0,24 g de glucose, et 0,06 g de lipides par kg de poids corporel par heure.
SUPPLEMENTATION :
Ce produit ne contient ni électrolytes, ni oligo-éléments, ni vitamines.
OLICLINOMEL peut être utilisé tel quel ou, si nécessaire, après supplémentation avec des électrolytes, des oligo-éléments ou des vitamines (voir mises en garde et précautions d'emploi et instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).
- Electrolytes :
Les quantités suivantes d'électrolytes ne devront pas être dépassées par litre de mélange final (voir aussi mises en garde et précautions d'emploi) :
. sodium : 150 mmol/L.
. potassium : 150 mmol/L.
. magnésium : 5,60 mmol/L.
. calcium : 5 mmol/L.
- Oligo-éléments et vitamines :
. Pour l'adulte, il existe des formules autorisées qui sont exclusives l'une de l'autre.
. Pour l'enfant, il est nécessaire d'utiliser les formulations pédiatriques.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- L'utilisation de OLICLINOMEL est contre-indiquée dans les situations suivantes :
. hypersensibilité connue aux protéines d'oeuf ou de soja ou à tout autre composant ;
. chez le nouveau-né prématuré, le nourrisson et chez l'enfant de moins de 2 ans, le rapport calorico-azoté ainsi que les apports énergétiques n'étant pas appropriés ;
. insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou de dialyse ;
. insuffisance hépatique sévère ;
. anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés ;
. troubles importants de la coagulation sanguine ;
. hyperlipidémie grave ;
. hyperglycémie nécessitant plus de 6 unités d'insuline/heure.
- Les contre-indications générales à l'administration d'une perfusion intraveineuse sont les suivantes :
. oedème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque décompensée et déshydratation hypotonique ;
. états instables (par exemple : état post-traumatique sévère, diabète décompensé, phase aiguë d'un choc d'origine vasculaire, infarctus aigu du myocarde, acidose métabolique sévère, état septique sévère et coma hyperosmolaire).
- Ne pas administrer par voie veineuse périphérique.
DECONSEILLE :
Grossesse et allaitement : chez la femme enceinte ou au cours de l'allaitement, il n'existe pas actuellement de données cliniques suffisamment pertinentes pour évaluer la tolérance des composants de OLICLINOMEL. En raison de l'absence de données, le prescripteur doit évaluer le rapport bénéfice/risque avant de décider l'administration de cette émulsion que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement.

Effets indésirables Oliclinomel N7-1000

- Des effets indésirables potentiels peuvent résulter d'une utilisation non appropriée : par exemple, surdosage, vitesse de perfusion trop rapide (voir mises en garde et précautions d'emploi et surdosage).
- Les effets qui peuvent être rencontrés et qui nécessitent l'arrêt du traitement sont les suivants : hyperthermie, sudation excessive, tremblements, nausées, céphalées, dyspnée.
- Une augmentation transitoire des paramètres fonctionnels hépatiques (phosphatases alcalines, transaminases, bilirubine) a été signalée, particulièrement en cas de nutrition parentérale prolongée plusieurs semaines.
- Dans de rares cas, sont apparus hépatomégalie et ictère.
- Une diminution de la capacité d'élimination des lipides contenus dans OLICLINOMEL peut conduire à un "syndrome de surcharge graisseuse" qui peut avoir pour origine un surdosage mais qui peut également se produire au début d'une perfusion effectuée selon les instructions et être associé à une brusque altération de l'état clinique du patient.
- Le syndrome de surcharge graisseuse est caractérisé par : hyperlipidémie, fièvre, infiltrations lipidiques, hépatomégalie, anémie, leucopénie, thrombocytopénie, troubles de la coagulation et coma.
- Tous ces symptômes sont réversibles si la perfusion de l'émulsion lipidique est interrompue.
- Chez l'enfant sous perfusion de lipides, de rares cas de thrombopénie ont été rapportés.



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