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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

OMEPRAZOLE ALTER 20 mg gÚlule gastro-rÚsistante bo¯te de 1 flacon de 7

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.10.2016

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: [OmÚprazole, 4475],[OmÚprazole, 4475]
laboratoire: Alter

GÚlule gastrorÚsistante
Toutes les formes
2,28€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,10 €
Tous les génériques

Indication

Les gÚlules de OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gÚlule gastro-rÚsistante sont indiquÚes dans :

Adultes :

À         Traitement des ulcÞres duodÚnaux.

À         PrÚvention des rÚcidives d'ulcÞres duodÚnaux.

À         Traitement des ulcÞres gastriques.

À         PrÚvention des rÚcidives d'ulcÞres gastriques.

À         En association Ó des antibiotiques appropriÚs, Úradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcÚreuse gastroduodÚnale.

À         Traitement des ulcÞres gastriques et duodÚnaux associÚs Ó la prise d'anti-inflammatoires non stÚro´diens (AINS).

À         PrÚvention des ulcÞres gastriques et duodÚnaux associÚs Ó la prise d'anti-inflammatoires non stÚro´diens (AINS) chez les patients Ó risque.

À         Traitement de l'oesophagite par reflux.

À         Traitement d'entretien des patients aprÞs cicatrisation d'une oesophagite par reflux.

À         Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique.

À         Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Utilisation pÚdiatrique :

Enfants Ó partir d'un an et ? Ó 10 kg

À         Traitement de l'oesophagite par reflux.

À         Traitement symptomatique du pyrosis et des rÚgurgitations acides en cas de reflux gastro-oesophagien.

Enfants de plus de 4 ans et adolescentsá

En association Ó des antibiotiques, traitement de l'ulcÞre duodÚnal consÚcutif Ó une infection par H. pylori.

Posologie OMEPRAZOLE ALTER 20 mg gÚlule gastro-rÚsistante bo¯te de 1 flacon de 7

Les gÚlules de OMEPRAZOLE ALTER 20 mg, gÚlule gastro-rÚsistante sont indiquÚes dans :

Adultes :

À         Traitement des ulcÞres duodÚnaux.

À         PrÚvention des rÚcidives d'ulcÞres duodÚnaux.

À         Traitement des ulcÞres gastriques.

À         PrÚvention des rÚcidives d'ulcÞres gastriques.

À         En association Ó des antibiotiques appropriÚs, Úradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcÚreuse gastroduodÚnale.

À         Traitement des ulcÞres gastriques et duodÚnaux associÚs Ó la prise d'anti-inflammatoires non stÚro´diens (AINS).

À         PrÚvention des ulcÞres gastriques et duodÚnaux associÚs Ó la prise d'anti-inflammatoires non stÚro´diens (AINS) chez les patients Ó risque.

À         Traitement de l'oesophagite par reflux.

À         Traitement d'entretien des patients aprÞs cicatrisation d'une oesophagite par reflux.

À         Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique.

À         Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.

Utilisation pÚdiatrique :

Enfants Ó partir d'un an et ? Ó 10 kg

À         Traitement de l'oesophagite par reflux.

À         Traitement symptomatique du pyrosis et des rÚgurgitations acides en cas de reflux gastro-oesophagien.

Enfants de plus de 4 ans et adolescentsá

En association Ó des antibiotiques, traitement de l'ulcÞre duodÚnal consÚcutif Ó une infection par H. pylori.

Contre indications

À         HypersensibilitÚ Ó l'omÚprazole, aux dÚrivÚs benzimidazolÚs ou Ó l'un des excipients.

À         L'omÚprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe Ó protons (IPP), ne doit pas Ûtre administrÚ de faþon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique Interactions avec d'autres mÚdicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Omeprazole Alter

Les effets indÚsirables les plus frÚquents (1-10% des patients) sont les cÚphalÚes, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhÚe, les flatulences et les nausÚes/vomissements.

Les effets indÚsirables suivants ont ÚtÚ rapportÚs ou suspectÚs au cours des essais cliniques de l'omÚprazole et depuis sa mise sur le marchÚ. Aucun des effets n'a ÚtÚ dose-dÚpendant. Les effets indÚsirables sont classÚs par frÚquence et par classe de systÞme d'organes. La frÚquence est dÚfinie par la convention suivante : trÞs frÚquent (> 1/10), frÚquent (> 1/100 Ó < 1/10), peu frÚquent (> 1/1 000 Ó <1/100), rare (> 1/10 000 Ó < 1/1 000), trÞs rare < 1/10 000), frÚquence indÚterminÚe (ne peut Ûtre estimÚe sur la base des donnÚes disponibles).

FrÚquence et classe de systÞme d'organes

Effet indÚsirable

Affections hÚmatologiques et du systÞme lymphatique

Rare:

LeucopÚnie, thrombocytopÚnie

TrÞs rare:

Agranulocytose, pancytopÚnie

Affections du systÞme immunitaire

Rare:

RÚactions d'hypersensibilitÚ telles que fiÞvre, angio-oedÞme et rÚaction/choc anaphylactique

Troubles du mÚtabolisme et de la nutrition

Rare:

HyponatrÚmie

TrÞs rare

HypomagnÚsÚmie (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi)

Affections psychiatriques

Peu frÚquent:

Insomnie

Rare:

Agitation, confusion, dÚpression

TrÞs rare:

AgressivitÚ, hallucinations

Affections du systÞme nerveux

FrÚquent:

CÚphalÚes

Peu frÚquent:

?tourdissements,á paresthÚsie, somnolenceá

Rare:

Troubles du go¹t

Affections oculaires

Rare:

Vision trouble

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Peu frÚquent:

Vertiges

Affections respiratoires, thoraciques et mÚdiastinales

Rare:

Bronchospasme

Affections gastro-intestinales

FrÚquent:

Douleurs abdominales, constipation, diarrhÚe, flatulence, nausÚes/vomissements

Rare:

SÚcheresse buccale, stomatite, candidose gastro-intestinale

Affections hÚpatobiliaires

Peu frÚquent:

Augmentation des enzymes hÚpatiques

Rare:

HÚpatite avec ou sans ictÞre

TrÞs rare:

Insuffisance hÚpatique, encÚphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hÚpatique prÚexistante

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

Peu frÚquent:

Dermatite, prurit, rash, urticaire

Rare:

AlopÚcie, photosensibilitÚ

TrÞs rare:

ErythÞme polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nÚcrolyse Úpidermique toxique

Affections musculo-squelettiques et systÚmiques

Rare:

Arthralgies, myalgies

TrÞs rare:

Faiblesses musculaires

Affections du rein et des voies urinaires

Rare:

NÚphrite interstitielle

Affections des organes de reproduction et du sein

TrÞs rare:

GynÚcomastie

Troubles gÚnÚraux et anomalies au site d'administration

Peu frÚquent:

Malaise, oedÞme pÚriphÚrique

Rare:

Augmentation de la sudation

Population pÚdiatrique :

La tolÚrance de l'omÚprazole a ÚtÚ ÚvaluÚe chez 310 enfants ÔgÚs de 0 Ó 16 ans souffrant de maladies liÚes Ó l'aciditÚ gastrique. Les donnÚes sur l'usage Ó long terme sont limitÚes et proviennent de 46 enfants ayant reþu un traitement d'entretien par omÚprazole lors d'une Útude clinique dans l'oesophagite Úrosive sÚvÞre pendant une durÚe allant jusqu'Ó 749 jours. Le profil des ÚvÚnements indÚsirables a ÚtÚ gÚnÚralement identique Ó celui observÚ chez les adultes, aussi bien dans les traitements Ó court et long terme. Il n'existe pas de donnÚes Ó long terme concernant les effets d'un traitement par omÚprazole sur la pubertÚ et la croissance.

Omeprazole Alter existe aussi sous ces formes

Omeprazole Alter

Voir aussi les génériques de Omeprazole Alter

Omeprazole Sandoz Conseil

Omeprazole Teva Conseil

Omeprazole Ranbaxy

Omeprazole Mylan Conseil

Omeprazole Zentiva Lab

Omeprazole EG

Omeprazole Mylan Pharma

Omeprazole Biogaran

Omeprazole Phr Lab

Omeprazole Ratio

Omeprazole Rpg

Omeprazole Arrow Generiques

Omeprazole Teva

Omeprazole Biogaran Conseil

Omeprazole Actavis

Omeprazole Qualimed

Omeprazole Almus

Omeprazole Gerda

Omeprazole Bouchara-Recordati

Omeprazole Zydus

Omeprazole Zentiva

Omeprazole Cristers

Omeprazole Alter

Omeprazole Isomed

Omeprazole Sandoz

Omeprazole Nepenthes

Omeprazole Evolugen

Omediprol GÉ

Omeprazole Abbott

Omeprazole Actavis France

Omeprazole Teva Sante

Omeprazole Als

Omeprazole EG

Omeprazole Krka

Omeprazole G Gam

Omeprazole Zydus France



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