publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg gélule gastro-résistante boîte de 1 flacon de 28

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Zoltum
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Oméprazole,Oméprazole
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Gélule gastrorésistante
Toutes les formes
7,94€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,76 €
Tous les génériques

Indication

Les gélules d'OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg sont indiquées dans :

Adultes :

•                Traitement des ulcères duodénaux

•                Prévention des récidives d'ulcères duodénaux

•                Traitement des ulcères gastriques

•                Prévention des récidives d'ulcères gastriques

•                En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale

•                Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) 

•                Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque

•                Traitement de l'oesophagite par reflux

•                Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une oesophagite par reflux

•                Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique

•                Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison

Population pédiatrique

Enfants à partir d'un an et ≥ à 10 kg

•                Traitement de l'oesophagite par reflux

•                Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro­oesophagien

Enfants de plus de 4 ans et adolescents

•                En association à des antibiotiques, traitement de l'ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori

Posologie OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg gélule gastro-résistante boîte de 1 flacon de 28

Les gélules d'OMEPRAZOLE RANBAXY 10 mg sont indiquées dans :

Adultes :

•                Traitement des ulcères duodénaux

•                Prévention des récidives d'ulcères duodénaux

•                Traitement des ulcères gastriques

•                Prévention des récidives d'ulcères gastriques

•                En association à des antibiotiques appropriés, éradication de Helicobacter pylori (H. pylori) dans la maladie ulcéreuse gastroduodénale

•                Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) 

•                Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque

•                Traitement de l'oesophagite par reflux

•                Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une oesophagite par reflux

•                Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique

•                Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison

Population pédiatrique

Enfants à partir d'un an et ≥ à 10 kg

•                Traitement de l'oesophagite par reflux

•                Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro­oesophagien

Enfants de plus de 4 ans et adolescents

•                En association à des antibiotiques, traitement de l'ulcère duodénal consécutif à une infection par H. pylori

Contre indications

Hypersensibilité à l'oméprazole, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients listés en rubrique Composition.

L'oméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), ne doit pas être administré de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Omeprazole Ranbaxy

Les effets indésirables les plus fréquents (1-10% des patients) sont les céphalées, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, les flatulences et les nausées/vomissements.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés ou suspectés au cours des essais cliniques de l'oméprazole et depuis sa mise sur le marché. Aucun des effets n'a été dose-dépendant. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organes. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). 

 

Système Organe Classe/fréquence

Effet indésirable

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare :              

Leucopénie, thrombocytopénie

Très rare :          

Agranulocytose, pancytopénie

Affections du système immunitaire

Rare :              

Réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, angio-oedème et réaction/choc        anaphylactique

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Rare:

Hyponatrémie

Indéterminée  :

Hypomagnésémie [Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi].

Affections psychiatriques

Peu fréquent:

Insomnie

Rare:

Agitation, confusion, dépression

Très rare:

Agressivité, hallucinations

Affections du système nerveux

Fréquent:

Céphalées

Peu fréquent:

Étourdissements,  paresthésie, somnolence  

Rare:

Troubles du goût 

Affections oculaires

Rare:

Vision trouble

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Peu fréquent:

Vertiges

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rare:

Bronchospasme

Affections gastro-intestinales

Fréquent:

Douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées/vomissements

Rare:

Sécheresse buccale, stomatite, candidose gastro-intestinale 

Affections hépatobiliaires

Peu fréquent:

Augmentation des enzymes hépatiques

Rare:

Hépatite avec ou sans ictère 

Très rare:

Insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique pré-existante

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent:

Dermatite, prurit, rash, urticaire 

Rare:

Alopécie, photosensibilité

Très rare:

Erythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Peu fréquent:

Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Rare:

Arthralgies, myalgies

Très rare:

Faiblesses musculaires

Affections du rein et des voies urinaires

Rare:

Néphrite interstitielle

Affections des organes de reproduction et du sein

Très rare:

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Peu fréquent:

Malaise, oedème périphérique

Rare:

Augmentation de la sudation

Population pédiatrique :

La tolérance de l'oméprazole a été évaluée chez 310 enfants âgés de 0 à 16 ans souffrant de maladies liées à l'acidité gastrique. Les données sur l'usage à long terme sont limitées et proviennent de 46 enfants ayant reçu un traitement d'entretien par oméprazole lors d'une étude clinique dans l'oesophagite érosive sévère pendant une durée allant jusqu'à 749 jours. Le profil des événements indésirables a été généralement identique à celui observé chez les adultes, aussi bien dans les traitements à court et long terme. Il n'existe pas de données à long terme concernant les effets d'un traitement par oméprazole sur la puberté et la croissance.

Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet
une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration :
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

Omeprazole Ranbaxy existe aussi sous ces formes

Omeprazole Ranbaxy

Voir aussi les génériques de Zoltum

Omeprazole Ranbaxy

Omeprazole Zentiva Lab

Omeprazole EG

Omeprazole Biogaran

Omeprazole Almus

Omeprazole Arrow Generiques

Omeprazole Actavis

Omeprazole Sandoz

Omeprazole Phr Lab

Omeprazole Mylan

Omeprazole Ratiopharm

Omeprazole Zydus

Omeprazole Bouchara Recordati

Omeprazole Rpg

Omeprazole Qualimed

Omeprazole Teva

Omeprazole Zentiva

Omeprazole Mylan Pharma

Omeprazole Alter

Omeprazole Gerda

Omeprazole Cristers

Omeprazole Isomed

Omeprazole Evolugen

Omeprazole Abbott

Omeprazole Actavis France

Omeprazole Teva Sante

Omeprazole Als

Omeprazole EG

Omeprazole Krka

Omeprazole Zydus France



publicité