publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

OMNIPAQUE 300 mg I/ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 21.01.2008

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Iohexol
laboratoire: GE Healthcare SA

Solution injectable
Boîte de 1 Flacon (Polypropylène) de 20 ml rempli de 10 ml
Toutes les formes
18,34€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 19,16 €

Indication

- Médicament à usage diagnostique uniquement.
- Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour :
. urographie,
. phlébographie,
. tomodensitométrie,
. angiocardiographie,
. angiographie,
. myélographie lombaire, cervicale.

Posologie OMNIPAQUE 300 mg I/ml Solution injectable Boîte de 1 Flacon (Polypropylène) de 20 ml rempli de 10 ml

- La dose peut varier selon le type d'examen, la technique utilisée, et selon le poids, le débit cardiaque et l'état général du sujet.
- La posologie moyenne recommandée est :
Indication : Volume. Observation.
ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE :
- Urographie :
. Adulte : 40-80 ml. 80 ml peuvent être dépassés pour des cas précis.
. Enfants < 7 kg : 3 ml/kg.
. Enfants > 7 kg : 2 ml/kg (max. 40 ml).
- Phlébographie : 20-100 ml par jambe. Dans les cas où il existe une circulation collatérale très développée ou des varices importantes, le dosage à 300 mg sera préféré.
- Tomodensitométrie :
. Adultes : 100-200 ml. Dose totale habituelle 30-60 g iode.
. Enfants : 1-3 ml/kg de poids corporel jusqu'à 40 ml. Dans certains cas jusqu'à 100 ml peuvent être injectés.
ADMINISTRATION INTRA-ARTERIELLE :
- Artériographies.
. Artériographie carotidienne globale : 5-10 ml/injection.
. Artériographie fémorale : 12-40 ml/injection.
. Autres : Varie selon le type d'examen.
- Angiocardiographie.
. Adultes :
Artériographie coronaire : 4-8 ml/injection.
. Enfants : varie selon l'âge, le poids et la pathologie (maximum 8 ml/kg).
ADMINISTRATION INTRATHECALE :
Myélographie.
- Myélographie cervicale (injection lombaire) : 7-10 ml.
- Myélographie cervicale (injection latérocervicale) : 6-8 ml.
- Pour minimiser de possibles réactions indésirables une dose totale d'iode de 3 g ne doit pas être dépassée.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir paragraphe effets indésirables) à l'injection du produit de contraste iodé (OMNIPAQUE).
- Thyréotoxicose manifeste.
- Hystérosalpingographie en cas de grossesse.
DECONSEILLE :
Allaitement : les produits de contraste iodés sont faiblement excrétés dans le lait maternel. Leur administration ponctuelle à la mère comporte donc un risque faible d'effets indésirables pour le nourrisson. Il est préférable de suspendre l'allaitement maternel pendant 24 heures après l'administration du produit de contraste iodé.

Effets indésirables Omnipaque

Un effet indésirable est dit :
- très fréquent si la fréquence est > = 10%.
- fréquent si la fréquence est > = 1% et < 10%.
- peu fréquent si la fréquence est > = 0,1% et < 1%.
- rare si la fréquence est comprise entre > = 0,01% et < 0,1%.
- très rare si la fréquence est < 0,01%.
1. Réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité (rare) :
Les réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, pouvant aller jusqu'au décès regroupent l'un ou plusieurs des effets suivants :
1.1. Cutanéomuqueux (peu fréquents) :
- immédiates : prurit, érythème, urticaire localisée ou étendue, oedème de Quincke.
- retardées : eczéma, exanthème maculopapuleux, érythème polymorphe et, exceptionnellement, syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.
1.2. Respiratoires (peu fréquents) :
Crise d'éternuements, toux, sensation de gorge serrée, dyspnée, bronchospasme, arrêt respiratoire.
1.3. Cardiovasculaires (peu fréquents) :
Hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, arrêt cardiaque.
1.4. Autres manifestations (peu fréquentes) :
Nausées, vomissements, douleurs abdominales.
2. Autres effets indésirables :
2.1. Cardiovasculaires (peu fréquents) :
- Malaise vagal, troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde, plus fréquent en cas d'injection intracoronaire.
- Collapsus cardiovasculaire de gravité variable pouvant survenir d'emblée, sans aucun signe annonciateur, ou compliquer les manifestations cardiovasculaires décrites ci-dessus.
2.2. Neurosensoriels (peu fréquents) :
- Administration systémique : sensation de chaleur, céphalées.
- Examens au cours desquels le produit de contraste iodé est à une concentration élevée dans le sang artériel cérébral : agitation, état confusionnel, hallucinations, amnésie, troubles du langage, troubles visuels (photophobie, cécité transitoires), troubles auditifs, tremblement, paresthésies, parésie/paralysie, modifications mineures de l'EEG, convulsions, somnolence, coma.
- Voie intrathécale : syndrome méningé, probablement dû à une diminution de la pression lombaire, résultant de la fuite de liquide céphalorachidien au point de ponction (un retrait excessif du LCR doit être évité afin de minimiser la diminution de pression) ; douleurs radiculaires.
2.3. Digestifs (peu fréquents) :
- Nausées, vomissements, hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l'examen, hypersalivation, troubles transitoires du goût.
- Douleurs abdominales et diarrhée surtout liées à l'administration par voie orificielle digestive haute ou basse.
- Augmentation de l'amylasémie, due à la pression d'injection, et, rarement, survenue d'une pancréatite aiguë après une CPRE.
2.4. Respiratoires (peu fréquents) :
Oedème du poumon.
2.5. Rénaux (très rares) (voir chapitre mises en garde et précautions d'emploi) :
Une augmentation transitoire de la créatininémie peut être observée mais l'insuffisance rénale aiguë anurique est très rare.
2.6. Thyroïdiens (très rares) (voir chapitres mises en garde et précautions d'emploi et interactions).
2.7. Effets locaux (très rares) :
- Douleur et oedème locaux bénins, transitoires peuvent apparaître au point d'injection en l'absence d'extravasation du produit injecté. En administration intra-artérielle, la sensation douloureuse au site d'injection dépend de l'osmolalité du produit injecté. En cas d'extravasation, une réaction inflammatoire locale, voire une nécrose tissulaire, peuvent être observées.
- Thrombophlébite.

Omnipaque existe aussi sous ces formes

Omnipaque



publicité