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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

OPTIRAY 300 (300 mg I/mL)

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Ioversol
laboratoire: Mallinckrodt France

Solution injectable
Boîte de 1 Flacon de 100 ml
Toutes les formes
40,56€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 41,38 €

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Produit de contraste destiné à être utilisé pour :

· Urographie intraveineuse

· Tomodensitométrie

· Phlébographie

· Angiographie numérisée par voie intraveineuse

· Artériographie

Posologie OPTIRAY 300 (300 mg I/mL) Solution injectable Boîte de 1 Flacon de 100 ml

Les doses doivent être adaptées à l'examen et aux territoires à opacifier ainsi qu'au poids et à la fonction rénale du sujet, notamment chez l'enfant.

Posologie moyenne recommandée :

Indications

Dose (mini-maxi)

mL

Volume total maximum

mL

Artériographie cérébrale :

· carotide ou artère vertébrale

2 - 12 mL

200 mL

· crosse aortique

20-50 mL

200 mL

Artériographie périphérique

10-90 mL

250 mL

Artériographie viscérale

12-60 mL

250 mL

Angiographie numérisée par voie iv

30- 50 mL

250 mL

Phlébographie

50- 100 mL

250 mL

Tomodensitométrie

crâne

corps entier

50- 150 mL

25- 150 mL

150 mL

150 mL

Urographie intraveineuse

50- 75 mL

150 mL

Cependant, lorsqu'un même examen implique des injections multiples, la dose cumulée des injections diagnostiques et des injections d'essais ne devrait pas dépasser 4 à 5 mL/kg.

Contre indications

· Hypersensibilité à l'ioversol ou à l'un des excipients.

· Antécédent de réaction immédiate majeure ou cutanée retardée (voir rubrique Effets indésirables) à l'injection d' o ptiray.

· Thyréotoxicose manifeste.

Effets indésirables Optiray 300

Un effet indésirable est dit :

· très fréquent si la fréquence est ³ 10 %

· fréquent si la fréquence est ³ 1 % et < 10 %

· peu fréquent si la fréquence est ³ 0,1 % et < 1 %

· rare si la fréquence est comprise entre ³ 0,01 % et < 0,1 %

· très rare si la fréquence est < 0,01 %

1. Réactions anaphylactoïdes et d'hypersensibilité

Les réactions d'hypersensibilité, incluant les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes, pouvant aller jusqu'au décès regroupent l'un ou plusieurs des effets suivants :

1.1. Cutanéo-muqueux (très rare) :

· immédiates : prurit, érythème, urticaire localisé ou étendu, oedème de la face, oedème de Quincke.

· retardées : exanthème maculo-papuleux, et exceptionnellement : syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.

Non rapporté avec Optiray : eczéma, érythème polymorphe.

1.2. Respiratoires (très rare) :

Toux, sensation de gorge serrée, dyspnée, bronchospasme, oedème laryngé, arrêt respiratoire.

Non rapporté avec Optiray : crise d'éternuements, laryngospasme.

1.3. Cardio-vasculaires (très rare) :

Hypotension, vertiges, malaise, tachycardie, bradycardie, arrêt cardiaque.

1.4. Autres manifestations (très rare) :

Nausées, vomissements.

Non rapporté avec Optiray : douleurs abdominales.

2. Autres effets indésirables

2.1. Cardiovasculaires (très rare)

· Malaise vagal, troubles du rythme, angor, plus fréquents en cas d'injection intra coronaire.

· Collapsus cardiovasculaire de gravité variable pouvant survenir d'emblée, sans aucun signe annonciateur, ou compliquer les manifestations cardiovasculaires décrites ci-dessus.

Non rapporté avec Optiray : infarctus du myocarde.

2.2. Neurosensoriels (très rare)

· Administration systémique : sensation de chaleur, céphalées.

· Examens au cours desquels le produit de contraste iodé est à une concentration élevée dans le sang artériel cérébral : agitation, état confusionnel, hallucinations, amnésie, troubles du langage, troubles visuels (cécité transitoire), tremblement, paresthésies, parésie / paralysie, convulsions, somnolence, coma.

Non rapporté avec Optiray : photophobie, troubles auditifs, modifications mineures de l'EEG.

2.3. Digestifs (très rare)

· Nausées, vomissements, hypertrophie des parotides dans les jours qui suivent l'examen, hyper salivation, troubles transitoires du goût.

· Douleurs abdominales et diarrhée surtout liées à l'administration par voie orificielle digestive haute ou basse.

Non rapporté avec Optiray : augmentation de l'amylasémie, due à la pression d'injection, et, rarement, survenue d'une pancréatite aiguë après une CPRE.

2.4. Respiratoires (très rare)

Oedème du poumon.

2.5. Rénaux (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Une augmentation transitoire de la créatininémie peut être observée mais l'insuffisance rénale aiguë anurique est très rare.

2.6. Thyroïdiens (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)

2.7. Effets locaux (très rare)

· Douleur et oedème locaux bénins, transitoires peuvent apparaître au point d'injection en l'absence d'extravasation du produit injecté. En administration intra-artérielle, la sensation douloureuse au site d'injection dépend de l'osmolalité du produit injecté. En cas d'extravasation (< 0,01%), une réaction inflammatoire locale, voire une nécrose tissulaire, peuvent être observées.

· Thrombophlébite

Non rapporté avec Optiray : douleurs articulaires en cas d'arthrographie.



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