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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ORACEFAL 500 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Céfadroxil
laboratoire: Bristol Myers Squibb

Gélule
Etui de 12
Toutes les formes
4,96€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,78 €

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment :
- les infections ORL : angines, sinusites, otites ;
- les infections respiratoires basses :
. surinfections des bronchites aiguës,
. exacerbations des bronchites chroniques,
. pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteur de risque,
. sans signe de gravité clinique,
. en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline,
. en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique ;
- les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie ORACEFAL 500 mg Gélule Etui de 12

Posologie :
- Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
. Adultes :
2 g par jour en au moins deux prises.
. Enfants de plus de 6 ans :
50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.
- Chez le sujet insuffisant rénal :
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie :
- > 40 ml/min : 1 g toutes les 12 heures ;
- 20 à 40 ml/min : 500 mg toutes les 12 heures ;
- < 20 ml/min : 500 mg toutes les 24 heures.
Durée du traitement :
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies. Un traitement de dix jours minimum est recommandé pour toute infection à streptocoque bêta-hémolytique.
Mode d'administration :
Les gélules sont à avaler avec un peu d'eau, avant ou pendant les repas.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé :
- en cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des céphalosporines ou aux excipients du produit ;
- chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.


Effets indésirables Oracefal

- Manifestations d'hypersensibilité :
oedème de Quincke, urticaire, prurit, éruptions cutanées.
Très rarement : choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe.
- De rares cas de réactions à type de maladie sérique ont été rapportés. Il s'agit d'éruption cutanée le plus souvent urticarienne, exceptionnellement à type d'érythème polymorphe, associée à des arthralgies, avec ou sans fièvre, survenant habituellement au cours ou au décours d'une deuxième ou d'une énième administration du médicament. Ces symptômes qui ont été décrits plus fréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans séquelles quelques jours après l'arrêt du traitement.
L'efficacité des antihistaminiques et de la corticothérapie n'a pas été démontrée. Des hospitalisations de courte durée (2 à 3 jours) ont parfois été jugées nécessaires. Cette symptomatologie qui pourrait être liée à une réaction d'hypersensibilité, diffère du tableau typique de la maladie sérique par le fait qu'elle est rarement associée à des lymphadénopathies et à une protéinurie, et les complexes immuns circulants n'ont pas été retrouvés dans les rares cas où ils ont été recherchés.
- Manifestations hématologiques : éosinophilie transitoire, neutropénie, rares cas d'agranulocytose.
- Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée.
Comme avec d'autres antibiotiques de cette classe, de très rares cas d'entérocolite pseudomembraneuse ont été rapportés.
- Néphrotoxicité : des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques.
- Manifestations génitales : vaginites.
- Autres manifestations : élévations des transaminases (ASAT, ALAT).
Comme pour tout antibiotique, un usage prolongé du médicament peut entraîner un phénomène de résistance des germes impliqués.



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