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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

ORELOX Enfant Nourrisson 40 mg/5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Cefpodoxime
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Granulé pour suspension buvable
Flacon (+ cuillère-mesure) de 50 ml
Toutes les formes
5,62€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,44 €

Indication

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du cefpodoxime.
- Elles sont limitées chez l'enfant au traitement des infections dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notamment :
. Otites moyennes aiguës.
. Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique.
. Sinusites.
. Infections respiratoires basses.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie ORELOX Enfant Nourrisson 40 mg/5 mL Granulé pour suspension buvable Flacon (+ cuillère-mesure) de 50 ml

Posologie :
- La posologie moyenne est de 8 mg/kg/jour répartis en 2 administrations à 12 heures d'intervalle.
- La dose par prise est indiquée sur le manchon-réservoir de la cuillère-mesure, par les graduations correspondant au poids de l'enfant en kg (graduations de 5 à 25 kg). La dose par prise se lit donc directement. Ainsi, le point indiqué correspond à la dose pour une prise.
- Deux prises par jour sont nécessaires.
- Par exemple, la graduation n°12 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 12 kg, et ce, deux fois par jour
.    
- Au-delà de 25 kg (200 mg/j), le comprimé à 100 mg peut être utilisé.
Durée du traitement :
La durée de traitement des angines est de 5 jours.
Mode d'administration :
Il est recommandé d'administrer le produit au cours des repas.
Avant la mise en suspension, la capsule contenant le déshydratant, située à l'intérieur du bouchon, doit être retirée et jetée.
Le granulé contenu dans le flacon est mis en suspension par addition d'eau au moment de l'emploi jusqu'au trait de jauge.
Le flacon doit être agité afin d'homogénéiser la suspension ainsi obtenue.
- Chez l'insuffisant rénal :
Lorsque les valeurs de la clairance à la créatinine (Clcr) sont inférieures à 40 ml/min/1,73 m², l'intervalle entre chaque administration doit être reconsidéré :
. Clcr : 10-39 ml/min/1,73 m² = une dose unitaire toutes les 24 heures,
. Clcr < 10 ml/min/1,73 m² = une dose unitaire toutes les 48 heures,
. sujets hémodialysés = une dose unitaire après chaque séance de dialyse.
- Chez l'insuffisant hépatique :
Il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.

Contre indications

- Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
. en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe des céphalosporines.
. chez les enfants phénylcétonuriques compte tenu de la présence d'aspartam dans la formule (20 mg/5 ml).
- En raison de la présence de lactose, de sorbitol et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficits en lactase ou sucrase-isomaltase.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 jours, en l'absence d'études précises.

Effets indésirables Orelox Enfant Nourrisson

- Il s'agit le plus souvent de :
. diarrhée,
. vomissements,
. douleurs abdominales,
. rash, oedème de Quincke.
- Ont été également rapportés quelques rares cas de :
. manifestations digestives : comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, de rares cas d'entérocolite avec diarrhée sanglante ont été rapportés ainsi que de rares cas de colite pseudomembraneuse,
. manifestations hépatobiliaires : élévation modérée des transaminases ASAT et ALAT,
. manifestations allergiques : éruptions cutanées, prurit, urticaire, choc anaphylactique,
. manifestations cutanées : éruptions diverses, éruption bulleuse localisée, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell,
. céphalées,
. sensations de vertiges,
. manifestations rénales : augmentation modérée de la créatinine,
. manifestations hématologiques : baisse de l'hémoglobine, thrombocytopénie, neutropénie et hyperéosinophilie, agranulocytose exceptionnelle.



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