publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

OXINATE D'INDIUM MALLINCKRODT 37 MBq/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Oxinate d'indium [111In], Oxine
laboratoire: Mallinckrodt France

Précurseur radiopharmaceutique en solution
Flacon multidose (+ flacon de solution tampon) de 1 mL
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Marquage in-vitro des éléments figurés du sang administrés ensuite par voie intraveineuse pour différents examens scintigraphiques et pour des mesures d'échantillons sanguins.

Les indications principales des cellules sanguines marquées à l'indium-111 sont:

· Scintigraphie aux leucocytes marqués à l'indium-111, en complément d'autres techniques d'imagerie:

o localisation des sites inflammatoires ou d'abcès, notamment, abdominaux;

o confirmation d'infection osseuse sur prothèse;

o localisation de foyers infectieux dans le cas de fièvre inexpliquée;

o diagnostic et suivi des maladies inflammatoires intestinales.

Remarques:
L'ostéomyélite peut se présenter sous l'aspect de deux zones hypofixantes.
Une fixation pulmonaire diffuse ou localisée de leucocytes marqués à l'indium-111 doit toujours être interprétée avec précaution, peut être due à une localisation marginale physiologique.

· Plaquettes marqués à l'indium-111 (thrombocytes):

o détermination de la durée de vie des plaquettes et de leur biodistribution, en particulier dans la rate et le foie en cas de thrombocytopénie;

o scintigraphie pour le diagnostic de thromboses artérielles ou vasculaires, d'anévrismes, de rejets de greffes rénales ou pancréatiques par exemple.

· Erythrocytes marqués à l'indium-111:

o diagnostic et localisation d'une hémorragie digestive occulte.

Posologie OXINATE D'INDIUM MALLINCKRODT 37 MBq/mL Précurseur radiopharmaceutique en solution Flacon multidose (+ flacon de solution tampon) de 1 mL

Administration par voie intraveineuse stricte.

1. Leucocytes marqués à l'indium-111

L'activité recommandée chez l'adulte et la personne âgée est comprise entre 7 et 30 MBq, administrée au cours d'une injection unique après marquage in-vitro.

Il est possible de détecter des foyers de fixation des leucocytes marqués à l'indium-111 sur des images réalisées entre 3 à 6 heures après l'administration. Cependant le contraste des lésions inflammatoires est beaucoup plus marqué sur les scintigraphies réalisées 24 heures après l'injection.

2. Plaquettes marquées à l'indium-111

L'activité recommandée pour l'adulte et le sujet âgé est comprise entre 2 et 4 MBq pour les études de la durée de vie des plaquettes et de 4 à 20 MBq pour les études de distribution plaquettaire.

Dans les deux cas, les plaquettes marquées sont administrées par voie intraveineuse.

Dans les études de la durée de vie des plaquettes, le nombre et la chronologie des prélèvements sont fonction de l'indication de l'examen. Il est conseillé que les prélèvements soient réalisés au moins 20 minutes, deux, trois et quatre fois après l'injection, puis chaque jour durant 10 jours.

Les scintigraphies permettant de détecter la fixation de plaquettes marquées sont habituellement commencées deux à six heures après leur administration. Il est recommandé que les images soient effectuées séquentiellement jusqu'à 48 à 72 heures après l'injection.

3. Erythrocytes marquées à l'indium-111

L'activité recommandée pour l'adulte et le sujet âgé est comprise entre 4 et 20 MBq par injection intraveineuse.

4. Utilisation chez l'enfant

L'activité administrée chez l'enfant peut être calculée à partir de l'activité administrée chez l'adulte en ajustant en fonction du poids, de la surface corporelle ou de l'âge de l'enfant. Pour les nourrissons et les bébés n'ayant pas un an, la taille de l'organe cible par rapport à l'organisme doit également être pris en compte.

Chez le très jeune enfant (âge supérieur à un an), l'activité minimale pour obtenir des images de qualité suffisante correspond à 10 % de l'activité adulte ( voir rubrique Dosimétrie ).

Contre indications

Aucune connue à ce jour.

Effets indésirables Oxinate D'Indium Mallinckrodt

Très peu de réactions d'hypersensibilité cutanées ou généralisées, probablement de nature anaphylactique, ont été rapportées après l'administration de cellules sanguines marquées à l'indium-111.

Il faut noter également que les matériaux utilisés dans la séparation cellulaire peuvent causer des réactions d'hypersensibilité. Il est essentiel que les cellules soient lavées et exemptes d'agent de sédimentation avant de les réinjecter au patient.

Pour chaque patient, l'exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée par le bénéfice attendu. La radioactivité administrée doit être telle que la dose absorbée qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.

L'exposition aux rayonnements ionisants peut potentiellement induire des cancers et/ou développer des déficiences héréditaires. L'expérience montre que, pour les examens diagnostiques de médecine nucléaire, la fréquence des effets secondaires est très faible en raison des faibles activités utilisées. Pour la plupart des examens de médecine nucléaire, la Dose Efficace (E) est inférieure à 20 mSv. L'utilisation d'activités plus élevées se justifient dans certaines circonstances.



publicité