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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

OXYBUTYNINE TEVA 5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Ditropan
Classe thérapeutique: Urologie néphrologie
principes actifs: Oxybutynine
laboratoire: Teva Sante

Comprimé sécable
Boîte de 60
Toutes les formes
3,12€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,94 €
Tous les génériques

Indication

Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes.

Posologie OXYBUTYNINE TEVA 5 mg Comprimé sécable Boîte de 60

Voie orale.

Adulte

La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour; elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.

La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour.

Sujet âgé

Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.

Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence.

Enfant (de plus de 5 ans)

La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.

La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour; la dose maximale est précisée dans le tableau ci-dessous:

Age

Posologie

5 - 9 ans

2,5 mg, trois fois par jour

9 - 12 ans

5 mg, deux fois par jour

12 ans et plus

5 mg, trois par jour

Enfant (de moins de 5 ans)

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas de:

· hypersensibilité à l'oxybutynine ou à l'un des excipients,

· risque de rétention urinaire lié a des troubles urétro-prostatiques,

· occlusion intestinale,

· mégacôlon toxique,

· atonie intestinale,

· colite ulcéreuse sévère,

· myasthénie,

· glaucome par fermeture de l'angle ou chambre antérieure peu profonde.

Effets indésirables Oxybutynine Teva

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont de type atropinique: sécheresse buccale, constipation, vision floue, mydriase, tachycardie, nausées, érythrose faciale, agitation et troubles de la miction. Une réduction de la posologie diminue l'incidence de ces effets indésirables.

Effets gastro-intestinaux

· Nausées, constipation, sécheresse buccale, gêne abdominale, diarrhée, reflux gastro-oesophagien.

Effets sur le SNC et effets psychiatriques

· Agitation, céphalées, étourdissements, somnolence, hallucinations, cauchemars, effets cognitifs (confusion, anxiété, délire), convulsions.

Effets cardiovasculaires

· Tachycardie, arythmies cardiaques. Effets oculaires

· Vision floue, mydriase, hypertension intra-oculaire, survenue d'un glaucome par fermeture de l'angle, sécheresse oculaire.

Effets rénaux et urinaires

· Troubles de la miction, rétention urinaire.

Effets dermatologiques

· Rougeur du visage (plus prononcée chez l'enfant que chez l'adulte), peau sèche, réactions allergiques telles que rash cutané, urticaire et angio-oedème.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr .



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