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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

OZOTHINE Enfant 30 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.03.2015

Médicament générique du Classe thérapeutique: Pneumologie
principes actifs: Térébenthine
laboratoire: Zambon France

Suppositoire
Boîte de 10
Toutes les formes

Indication

Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

Posologie OZOTHINE Enfant 30 mg Suppositoire Boîte de 10

Voie rectale.
- Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
- Réservé à l'enfant (de plus de 30 mois) : 1 à 3 suppositoires par jour.

Alerte Afssaps du 14 novembre 2 011 :

OZOTHINE ENFANTS est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications ).

La durée du traitement est limitée à 3 jours.

Contre indications

· Allergie connue à l'huile essentielle de térébenthine.

· Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Alerte Afssaps du 14 novembre 2 011 :

. Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients

. Enfants de moins de 30 mois (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi )

. Enfants ayant des antécédents d’épilepsie ou de convulsions fébriles (Voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi )

. Antécédent récent de lésion anorectale

Effets indésirables Ozothine Enfant

· Allergies.

· Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

· Irritation de la marge anale (le risque augmente avec la durée d'utilisation).

En cas de non respect des doses préconisées, il existe un risque de convulsions chez l'enfant.

Alerte Afssaps du 14 novembre 2 011 :

Compte tenu de la présence de l’huile essentielle de térébenthine et en cas de non-respect des doses préconisées, il existe un risque de convulsions chez l’enfant et le nourrisson



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