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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PANTOPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg comprimé gastro-résistant boîte de 7

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Pantoprazole
laboratoire: Mylan

Comprimé gastrorésistant
Toutes les formes

Indication

Traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple pyrosis, régurgitations acides) chez l'adulte.

Posologie PANTOPRAZOLE MYLAN CONSEIL 20 mg comprimé gastro-résistant boîte de 7

Traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple pyrosis, régurgitations acides) chez l'adulte.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition).

Ne doit pas être administré avec l'atazanavir (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Pantoprazole Mylan Conseil

Environ 5% des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables. Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont une diarrhée et des céphalées, chez environ 1% des patients.

Les effets indésirables signalés avec le pantoprazole sont classés dans le tableau ci-dessous selon l'ordre de fréquence suivant :

Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Pour tous les effets indésirables notifiés après commercialisation, il n'est pas possible d'imputer un ordre de fréquence, par conséquent ils sont listés comme survenant à une fréquence « indéterminée ».

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.

Tableau 1. Effets indésirables du pantoprazole rapportés au cours des études cliniques et notifiés après commercialisation

Fréquence

Système d'organes

Peu fréquent

(>1/1.000 - <1/100)

 

Rare

(<1/1.000 - >

1/10.000)

Très rare

(<1/10.000 y

compris cas isolés)

 

Fréquence indéterminée

 

Affections hématologiques et du système lymphatique

 

Agranulocytose

Thrombopénie,

Leucopénie,

Pancytopénie

 

Affections du système immunitaire

 

Hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques et choc

anaphylactique)

 

 

Trouble du métabolisme et de la

nutrition

 

Hyperlipidémies et augmentation des

lipides (triglycérides, cholestérol), Variation de poids

 

Hyponatrémie,

Hypomagnésémie,

Hypocalcémie associé à une hypomagnésémie,  Hypokaliémie.

Affections psychiatriques

Troubles du sommeil

Dépression (et toutes aggravations). 

Désorientation (et toutes aggravations)

Hallucination,

Confusion

(notamment chez les patients prédisposés, et aggravation de ces symptômes, si préexistants)

Affections du système nerveux

Céphalées, Sensations vertigineuses

Troubles du goût

 

Paresthésie

Affections oculaires

 

Troubles visuels/vision floue

 

 

Affections gastrointestinales

Diarrhées,

Nausées/vomissem ents,

Distension abdominale et météorisme, Constipation, Sécheresse buccale, Douleur abdominale et inconfort

 

 

 

Affections hépatobiliaires

Elévation des enzymes hépatiques

(transaminases, gamma-GT)

Augmentation de la bilirubine

 

Lésion

hépatocellulaire,

Ictère, Insuffisance hépatocellulaire

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rash cutané/exanthème/

éruption,

Prurit

Urticaire,

Œdème de Quincke

 

Syndrome De

Stevens-Johnson,

Syndrome de Lyell,

Erythème

polymorphe,

Photosensibilité

Affections musculosquelettiques et systémiques

Fracture de la hanche, du poignet ou du rachis

Arthralgies, Myalgies

 

Spasmes musculaires dus à des déséquilibres électrolytiques

Affections du rein et des voies urinaires

 

 

 

Néphrite interstitielle (avec possible progression de l'insuffisance rénale)

Affection des fonctions reproductives et du sein

 

Gynécomastie

 

 

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie, fatigue et malaise

Augmentation de la température corporelle,

Œdème

périphérique

 

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Pantoprazole Mylan Conseil existe aussi sous ces formes

Pantoprazole Mylan Conseil

Voir aussi les génériques de Pantoprazole Mylan Conseil

Pantoprazole Arrow Conseil

Pantoprazole EG Labo

Ipraalox

Inipepsia

Prazopant

Pantoprazole Evolugen

Pantoprazole ZF

Pantoprazole Zydus France

Pantoprazole Mylan Conseil

Pantoprazole Isomed

Pantoprazole Ranbaxy Medi Offi

Pantoprazole Teva

Pantoprazole Alter

Pantoprazole Ratiopharm

Pantoprazole Zentiva

Pantoprazole Sandoz

Pantoprazole EG

Pantoprazole Bouchara Recordat

Pantoprazole Arrow

Pantoprazole Cristers

Pantoprazole Zydus

Pantoprazole Rpg

Pantoprazole Krka

Pantoprazole Mylan Pharma

Pantoprazole Mylan Conseil

Pantoprazole Biogaran

Pantoprazole Almus

Pantoprazole Ranbaxy

Pantoprazole Actavis

Pantoprazole Ratiopharm Cons

Pantoprazole Sandoz Conseil

Pantoprazole Phr Lab

Pantoprazole Teva Sante



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