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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 14.08.2013

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Pantoprazole
laboratoire: Teva Sante

Comprimé gastrorésistant
Boîte de 14
Toutes les formes
4,78€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,60 €
Tous les génériques

Indication

Adultes et enfants de 12 ans et plus

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

Traitement d'entretien et prévention des récidives d'oesophagites par reflux gastro-oesophagien.

Adultes

Prévention des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS) chez les patients à risque pour lesquels un traitement anti-inflammatoire doit être poursuivi (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.).

Posologie PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg Comprimé gastrorésistant Boîte de 14

Les comprimés ne doivent pas être croqués ni écrasés et doivent être pris entiers 1 heure avant un repas avec un peu d'eau.

Posologie recommandée :

Adultes et enfants de 12 ans et plus :

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien

La dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant de PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg par jour. La disparition des symptômes est généralement obtenue en deux à quatre semaines. Si cela n'est pas suffisant, la cicatrisation sera normalement obtenue en quatre semaines supplémentaires. Après disparition des symptômes, la récidive des symptômes peut être contrôlée par la prise à la demande de 20 mg une fois par jour. Un traitement continu peut être envisagé en cas de contrôle non satisfaisant des symptômes par un traitement à la demande.

Traitement d'entretien et prévention des récidives des oesophagites par reflux gastro-oesophagien

Dans le traitement d'entretien, la dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant de PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg par jour, avec une augmentation à 40 mg de pantoprazole par jour en cas de récidive. PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg peut être utilisé dans ce cas. Après cicatrisation, la dose sera ramenée à 20 mg par jour.

Adultes

Prévention des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS) chez les patients à risque pour lesquels un traitement anti-inflammatoire doit être poursuivi

La dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant par jour de PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg.

Populations particulières

Enfants de moins de 12 ans:

PANTOPRAZOLE TEVA n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité dans cette classe d'âge.

Sujets âgés et Insuffisants rénaux

La dose journalière de 40 mg de pantoprazole ne doit pas être dépassée chez ces patients.

Insuffisants hépatiques

La dose journalière de 20 mg de pantoprazole ne doit pas être dépassée chez les patients insuffisants hépatiques sévères (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.).

Insuffisants rénaux

Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.

Personnes âgées

Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.

Contre indications

Hypersensibilité au pantoprazole, aux benzimidazoles substitués, au sorbitol ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Pantoprazole Teva

Environ 5% des patients peuvent s'attendre à des réactions indésirables aux médicaments. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la diarrhée et des maux de tête, les deux survenant chez environ 1% des patients.

Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables rapportés avec le pantoprazole, classés selon la classification de fréquences suivantes :

Très fréquent (≥ 1 / 10) ; fréquent (≥ 1 / 100 à <1 / 10) ; peu fréquent (≥ 1 / 1 000 à <1 / 100) ; rare (≥ 1 / 10 000 à <1 / 1 000) ; très rare (<1 / 10 000), inconnu (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Pour tous les effets indésirables rapportés de l'expérience après commercialisation, il n'est pas possible de donner une fréquence et par conséquent sont mentionnés avec une fréquence « inconnue ».

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Tableau 1. Les effets indésirables avec le pantoprazole dans les essais cliniques et l'expérience après commercialisation

Fréquence

Système

d'organes

Peu fréquent

Rare

Très rare

Inconnue

Affections hématologiques et du système lymphatique

Leucopénie, thrombocytopénie

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité (incluant réactions anaphylactiques et choc anaphylactique)

Affections psychiatriques

Troubles du sommeil

Dépression (et toutes aggravations)

Désorientation (et toutes aggravations)

Hallucinations ; confusion (en particulier chez des patients prédisposés ainsi qu'une aggravation des symptômes préexistants)

Affections du système nerveux

Céphalées, vertiges

Affections oculaires

Troubles visuels/vision floue

Affections gastro-intestinales

Diarrhée ; nausées/vomissements ; distension abdominales et ballonnement ; constipation ; bouche sèche ; douleurs et inconfort abdominals

Affections hépatobiliaires

Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, gamma-GT)

Augmentation de la bilirubine

Atteinte hépatocellulaire sévère ; jaunisse ; lésion hépatocellulaire

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rash/exanthème/éruptions ; prurit

Urticaire, angioedème

Syndrome de Stevens-Johnson ; syndrome de Lyell ; érythème multiforme ; photosensibilité

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Arthralgies ; myalgies

Affections du rein et des voies urinaires

Néphrite interstitielle

Affection du système de reproduction et des seins

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie, fatigue et malaise

Augmentation de la température du corps ; oedème périphérique

Pantoprazole Teva existe aussi sous ces formes

Pantoprazole Teva

Voir aussi les génériques de Pantoprazole Teva

Pantoprazole Arrow Conseil

Pantoprazole EG Labo

Ipraalox

Inipepsia

Prazopant

Pantoprazole Evolugen

Pantoprazole ZF

Pantoprazole Zydus France

Pantoprazole Mylan Conseil

Pantoprazole Isomed

Pantoprazole Ranbaxy Medi Offi

Pantoprazole Teva

Pantoprazole Alter

Pantoprazole Ratiopharm

Pantoprazole Zentiva

Pantoprazole Sandoz

Pantoprazole EG

Pantoprazole Bouchara Recordat

Pantoprazole Arrow

Pantoprazole Cristers

Pantoprazole Zydus

Pantoprazole Rpg

Pantoprazole Krka

Pantoprazole Mylan Pharma

Pantoprazole Mylan Conseil

Pantoprazole Biogaran

Pantoprazole Almus

Pantoprazole Ranbaxy

Pantoprazole Actavis

Pantoprazole Ratiopharm Cons

Pantoprazole Sandoz Conseil

Pantoprazole Phr Lab

Pantoprazole Teva Sante



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