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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Pantoprazole
laboratoire: Teva Sante

Comprimé gastrorésistant
Boîte de 28
Toutes les formes
11,26€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 12,08 €
Tous les génériques

Indication

Adultes et adolescents de 12 ans et plus :

Reflux gastro-oesophagien modéré à sévère.

Adultes :

Ulcère gastrique et duodénal.

Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hyper-sécrétoires.

Posologie PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg Comprimé gastrorésistant Boîte de 28

Les comprimés ne doivent pas être croqués ni écrasés et doivent être pris entiers 1 heure avant un repas avec un peu d'eau.

Posologie recommandée :

Adultes et enfants de 12 ans et plus :

Traitement reflux gastro-oesophagien

1 comprimé de PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg par jour. Dans des cas particuliers, la dose peut être doublée (augmentation à 2 comprimés de PANTOPRAZOLE TEVA par jour) surtout quand il n'y a pas eu de réponse à un autre traitement. Une durée de traitement de quatre semaines est généralement requise pour le traitement du reflux gastro-oesophagien. Si cela n'est pas suffisant, la cicatrisation sera normalement obtenue en quatre semaines supplémentaires.

Adultes

Ulcère gastrique

1 comprimé de PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg par jour. Dans des cas particuliers, la dose peut être doublée (augmentation à 2 comprimés de PANTOPRAZOLE TEVA par jour) surtout quand il n'y a pas eu de réponse à un autre traitement. Une durée de traitement de quatre semaines est généralement requise pour le traitement des ulcères gastriques . Si cela n'est pas suffisant, la cicatrisation sera achevée dans la plupart des cas en quatre semaines complémentaires.

Ulcère duodénal

1 comprimé de PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg par jour. Dans des cas particuliers, la dose peut être doublée (augmentation à 2 comprimés de PANTOPRAZOLE TEVA par jour) surtout quand il n'y a pas eu de réponse à un autre traitement. Les ulcères duodénaux cicatrisent généralement en deux semaines. Si deux semaines de traitement ne sont pas suffisantes, la cicatrisation sera achevée dans la plupart des cas en deux semaines complémentaires.

Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hyper-sécrétoires pathgologiques

Dans le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et des autres situations hyper-sécrétoires pathologiques, les patients devront commencer leur traitement avec une dose journalière de 80 mg (2 comprimés de PANTOPRAZOLE TEVA 40 mg). Ensuite, celle-ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le cas d'une posologie supérieure à 80 mg par jour, la dose sera fractionnée en deux prises. Une augmentation temporaire de la posologie au-dessus de 160 mg par jour est possible, mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la sécrétion acide.

La durée du traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et des autres situations hyper-sécrétoires pathologiques n'est pas limitée et doit être adaptée aux besoins cliniques.

Populations particulières

Enfants de moins de 12 ans :

PANTOPRAZOLE TEVA n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans en raison de données insuffisantes sur la sécurité et l'efficacité dans cette classe d'âge.

Insuffisants hépatiques

Une dose journalière de 20 mg de pantoprazole (1 comprimé de 20 mg de pantoprazole) ne devra pas être dépassée chez les patients avec une insuffisance hépatique sévère.

Insuffisants rénaux

Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.

Enfants de moins de 12 ans :

PANTOPRAZOLE TEVA n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans en raison de données insuffisantes dans cette classe d'âge.

Contre indications

Hypersensibilité au pantoprazole, aux benzimidazoles substitués, au sorbitol ou à tout autre excipient, ou toutes associations.

Le pantoprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons, ne doit pas être administré avec de l'atazanavir (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.).

Effets indésirables Pantoprazole Teva

Environ 5% des patients peuvent s'attendre à des réactions indésirables aux médicaments. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la diarrhée et des maux de tête, les deux survenant chez environ 1% des patients.

Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables rapportés avec le pantoprazole, classés selon la classification de fréquences suivantes :

Très fréquent (≥ 1 / 10) ; fréquent (≥ 1 / 100 à <1 / 10) ; peu fréquent (≥ 1 / 1 000 à <1 / 100) ; rare (≥ 1 / 10 000 à <1 / 1 000) ; très rare (<1 / 10 000), inconnu (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Pour tous les effets indésirables rapportés de l'expérience après commercialisation, il n'est pas possible de donner une fréquence et par conséquent sont mentionnés avec une fréquence « inconnue ».

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Tableau 1. Les effets indésirables avec le pantoprazole dans les essais cliniques et l'expérience après commercialisation

Fréquence

Système

d'organes

Peu fréquent

Rare

Très rare

Inconnue

Affections hématologiques et du système lymphatique

Leucopénie, thrombocytopénie

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité (incluant réactions anaphylactiques et choc anaphylactique)

Affections psychiatriques

Troubles du sommeil

Dépression (et toutes aggravations)

Désorientation (et toutes aggravations)

Hallucinations ; confusion (en particulier chez des patients prédisposés ainsi qu'une aggravation des symptômes préexistants)

Affections du système nerveux

Céphalées, vertiges

Affections oculaires

Troubles visuels/vision floue

Affections gastro-intestinales

Diarrhée ; nausées/vomissements ; distension abdominales et ballonnement ; constipation ; bouche sèche ; douleurs et inconfort abdominals

Affections hépatobiliaires

Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, gamma-GT)

Augmentation de la bilirubine

Atteinte hépatocellulaire sévère ; jaunisse ; lésion hépatocellulaire

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rash/exanthème/éruptions ; prurit

Urticaire, angioedème

Syndrome de Stevens-Johnson ; syndrome de Lyell ; érythème multiforme ; photosensibilité

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Arthralgies ; myalgies

Affections du rein et des voies urinaires

Néphrite interstitielle

Affection du système de reproduction et des seins

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie, fatigue et malaise

Augmentation de la température du corps ; oedème périphérique

Pantoprazole Teva existe aussi sous ces formes

Pantoprazole Teva

Voir aussi les génériques de Pantoprazole Teva

Pantoprazole Evolugen

Pantoprazole Zydus France

Pantoprazole Isomed

Pantoprazole Ranbaxy

Pantoprazole Alter

Pantoprazole Teva

Pantoprazole Ratiopharm

Pantoprazole Zentiva

Pantoprazole Sandoz

Pantoprazole EG

Pantoprazole Bouchara Recordat

Pantoprazole Arrow

Pantoprazole Cristers

Pantoprazole Zydus

Pantoprazole Rpg

Pantoprazole Biogaran

Pantoprazole Krka

Pantoprazole Mylan Pharma

Pantoprazole Qualimed Generiq

Pantoprazole Almus

Pantoprazole Actavis

Pantoprazole Phr Lab

Pantoprazole Teva Sante



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