publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Pantoprazole
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé gastrorésistant
Boîte de 14
Toutes les formes
4,00€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,82 €
Tous les génériques

Indication

Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus

Reflux gastro-oesophagien symptomatique.

Pour le traitement à long terme et la prévention des récidives d'oesophagite par reflux gastro-oesophagien.

Chez l'adulte

Prévention d‘ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) non sélectifs chez des patients à risque ayant besoin d'un traitement continu par AINS ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Posologie PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 mg Comprimé gastrorésistant Boîte de 14

Les comprimés ne doivent pas être croqués ou écrasés. Ils doivent être avalés entiers avec un peu d'eau avant un repas.

Posologie recommandée

Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus.

Reflux gastro-oesophagien symptomatique

La dose orale recommandée est d'un comprimé gastro-résistant de PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 mg par jour. Une amélioration des symptômes est généralement obtenue en 2 à 4 semaines Si cette durée n'est pas suffisante, l'amélioration des symptômes sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires. Une fois les symptômes disparus, la récidive des symptômes peut être prévenue par la prise à la demande de 20 mg de pantoprazole une fois par jour, en fonction des besoins. Si le contrôle des symptômes par le traitement à la demande n'est pas satisfaisant, la reprise d'une thérapie continue peut être envisagée

Traitement à long terme et prévention des récidives des oesophagites par reflux gastro-oesophagien.

Pour le traitement à long terme, une dose d'entretien d'un comprimé gastro-résistant de PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 mg par jour est recommandée, avec une augmentation à 40 mg de pantoprazole par jour en cas de récidive.

PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40 mg peut être utilisé dans ce cas. Après cicatrisation, la dose peut à nouveau être ramenée à 20 mg de pantoprazole.

Chez l'adulte

Prévention d'ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) non sélectifs chez les patients à risque ayant besoin d'un traitement continu par AINS

La dose orale recommandée est d'un comprimé gastro-résistant de PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 mg par jour.

Populations particulières

Chez l'enfant âgé de moins de 12 ans

L'utilisation de PANTOPRAZOLE ZENTIVA 20 mg n'est pas recommandée chez l'enfant âgé de moins de 12 ans en raison de l'insuffisance des données de sécurité et d'efficacité dans cette tranche d'âge.

Insuffisance Hépatique

La dose journalière de 20 mg de pantoprazole ne doit pas être dépassée chez le sujet atteint d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Insuffisance Rénale

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet atteint d'insuffisance rénale.

Sujet âgé:

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active, aux benzimidazoles substitués, à l'huile de soja ou à l'un des autres excipients.

Effets indésirables Pantoprazole Zentiva

Environ 5 % des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables (EI). Les EI les plus souvent signalés sont une diarrhée et des céphalées, survenant tous deux chez environ 1 % des patients.

Les effets indésirables signalés avec le pantoprazole sont classés dans le tableau ci-dessous selon l'ordre de fréquence suivant :

Très fréquents (≥1/10) ; fréquents (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquents (≥1/1 000 à <1/100) ; rares (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rares (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles).

Pour tous les effets indésirables notifiés après commercialisation, il n'est pas possible d'imputer cet ordre de fréquence, par conséquent ils sont listés comme survenant à une fréquence « indéterminée».

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.

Tableau 1. Effets indésirables du pantoprazole rapportés au cours des études cliniques et notifiés après commercialisation

  Fréquence

Classe

système

organe

Peu fréquents

Rares

Très rares

Indéterminée

Affections hématologiques et du système lymphatique

Thrombopénie ; Leucopénie

Affections du système immunitaire

Hypersensibilité (y compris réactions anaphylactiques et choc anaphylactique)

Troubles du Métabolisme et de la nutrition

Hyperlipidémies et augmentation des lipides (triglycérides, cholestérol) ; variations de poids

Hyponatrémie

Affections psychiatriques

Troubles du sommeil

Dépression (et autres aggravations)

Désorientation (et Autres aggravations)

Hallucinations ; confusion (en particulier chez les patients prédisposés, ainsi que l'aggravation de ces symptômes lorsqu'ils sont préexistants)

Affections du système nerveux

Céphalées ; vertiges

Affections oculaires

Troubles de la vue / vision floue

Affections gastro-intestinales

Diarrhée ; nausées / vomissements ; distension abdominale et ballonnements ; constipation ; sécheresse de la bouche ; douleur et gêne abdominale

Affections hépatobiliaires

Elévations des enzymes hépatiques (transaminases, γ-GT)

Augmentation de la bilirubine

Lésion hépatocellulaire ; ictère ; insuffisance hépatocellulaire

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rash cutané / exanthème / éruption ; prurit

Urticaire ; oedème de Quincke

Syndrome de Stevens- Johnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité

Affections musculo- squelettiques et du tissu conjonctif

Arthralgies ; myalgies

Affections du rein et des voies urinaires

Néphrite interstitielle

Affections des fonctions reproductives et du sein

Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Asthénie, fatigue et malaise

Elévation de la température corporelle ; oedème périphérique

Pantoprazole Zentiva existe aussi sous ces formes

Pantoprazole Zentiva

Voir aussi les génériques de Pantoprazole Zentiva

Pantoprazole Arrow Conseil

Pantoprazole EG Labo

Ipraalox

Inipepsia

Prazopant

Pantoprazole Evolugen

Pantoprazole ZF

Pantoprazole Zydus France

Pantoprazole Mylan Conseil

Pantoprazole Isomed

Pantoprazole Ranbaxy Medi Offi

Pantoprazole Teva

Pantoprazole Alter

Pantoprazole Ratiopharm

Pantoprazole Zentiva

Pantoprazole Sandoz

Pantoprazole EG

Pantoprazole Bouchara Recordat

Pantoprazole Arrow

Pantoprazole Cristers

Pantoprazole Zydus

Pantoprazole Rpg

Pantoprazole Krka

Pantoprazole Mylan Pharma

Pantoprazole Mylan Conseil

Pantoprazole Biogaran

Pantoprazole Almus

Pantoprazole Ranbaxy

Pantoprazole Actavis

Pantoprazole Ratiopharm Cons

Pantoprazole Sandoz Conseil

Pantoprazole Phr Lab

Pantoprazole Teva Sante



publicité