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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PARACETAMOL AHCL 1 g

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Paracétamol
laboratoire: Accord Healthcare Ltd

Comprimé effervescent sécable
Boîte de 2 Films thermosoudés de 4
Toutes les formes

Indication

Uniquement pour les adultes et les adolescents : traitement de la douleur légère à modérée et de la fièvre.

Posologie PARACETAMOL AHCL 1 g Comprimé effervescent sécable Boîte de 2 Films thermosoudés de 4

L'utilisation de cette présentation est strictement réservée aux adultes et aux adolescents pesant plus de 50 kg âgés d'au moins 16 ans.

Les doses dépendent du poids corporel et de l'âge ; elles sont comprises entre une dose unique de 10 à 15 mg/kg de poids corporel (= p.c.) et un maximum de 60 mg/kg p.c. pour la dose quotidienne totale.

Adultes et adolescents dont le poids corporel > 50 kg

Prendre un comprimé (1000 mg) toutes les quatre à six heures, jusqu'à un maximum de 3 comprimés (3000 mg) par 24 heures.

Dose quotidienne maximale :

· la dose quotidienne maximale de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg,

· la prise unique maximale est de 1000 mg (1 comprimé effervescent).

Les comprimés effervescents de PARACETAMOL AHCL 1000 mg doivent être administrés par voie orale. Placer le comprimé dans un verre d'eau immédiatement avant utilisation et laisser dissoudre complètement avant d'avaler la solution obtenue.

Fréquence d'administration

Les doses de PARACETAMOL AHCL 1000 mg comprimé effervescent ne doivent pas être administrées plus fréquemment que toutes les 6 heures, et il ne doit pas être administré plus de 3 doses par période de 24 heures.

Insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être réduite de la manière suivante :

Taux de filtration glomérulaire

Dose

10 - 50 ml/min

500 mg toutes les 6 heures

< 10 ml/min

500 mg toutes les 8 heures

Les comprimés de PARACETAMOL AHCL 1000 mg ne conviennent pas aux patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, qui auront besoin d'une dose réduite. Des formes galéniques plus appropriées sont disponibles dans le commerce.

Insuffisance hépatique

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou un syndrome de Gilbert, la dose doit être réduite, ou bien l'intervalle d'administration doit être prolongé.

La dose efficace quotidienne ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour (jusqu'à un maximum de 2000 mg /jour) dans les situations suivantes:

· adultes pesant moins de 50 kg,

· insuffisance hépatique légère à modérée, syndrome de Gilbert (jaunisse non hémolytique familiale),

· déshydratation,

· dénutrition chronique,

· alcoolisme chronique.

La prise de paracétamol avec de la nourriture et des boissons n'affecte pas l'efficacité de ce médicament.

Contre indications

Hypersensibilité au paracétamol, ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Paracetamol Ahcl

La fréquence est décrite à l'aide des conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Fréquence

Système

Symptômes

Rare (>1/10 000 - < 1/1 000)

Affections hématologiques et du système lymphatique

Thrombopathies, atteintes des cellules souches, agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, pancytopénie

Affections du système immunitaire

Allergies (sauf angioedème).

Affections psychiatriques

Dépression sans autres symptômes (SAS), confusion mentale, hallucinations.

Affections du système nerveux

Tremblements SAS, céphalées SAS.

Affections oculaires

Vision anormale.

Affections cardiaques

Œdème.

Affections gastro-intestinales

Hémorragie SAS, douleur abdominale SAS, diarrhée SAS, nausées, vomissements.

Affections hépato-biliaires

Fonction hépatique anormale, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, jaunisse.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Prurit, rash, sudation, purpura, angioedème, urticaire.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Étourdissements (mais pas vertige), malaise, pyrexie, sédation, interaction médicamenteuse SAS.

Blessure, empoisonnement et complications liées à la procédure

Surdosage et empoisonnement

Très Rare (< 10 000)

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Bronchospasme

Affections hépato-biliaires

Hépatotoxicité

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Réaction d'hypersensibilité (nécessitant l'arrêt du traitement)

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Hypoglycémie

Affections rénales et urinaires

Pyurie stérile (urine trouble) et effets secondaires rénaux

Des cas de néphrite interstitielle ont été rapportés incidemment après utilisation prolongée de fortes doses. Quelques cas de nécrolyse épidermique, de syndrome de Stevens Johnson, d'érythème multiforme, d'oedème du larynx, de choc anaphylactique, d'anémie, d'altération hépatique et d'hépatite, d'altération rénale (insuffisance rénale grave, hématurie, anurie), d'effets gastro-intestinaux et de vertige ont été rapportés.

Paracetamol Ahcl existe aussi sous ces formes

Paracetamol Ahcl



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