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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PARACETAMOL CODEINE GNR 500 mg/30 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 04.10.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Paracétamol, Codéine
laboratoire: Sandoz

Comprimé effervescent sécable
Pilulier de 16
Toutes les formes
2,30€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,12 €

Indication

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques utilisés seuls.

Posologie PARACETAMOL CODEINE GNR 500 mg/30 mg Comprimé effervescent sécable Pilulier de 16

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 kg (soit environ 3 ans).
Mode d'administration :
Voie orale.
Les comprimés doivent être dissous dans un peu de liquide avant d'être administrés.
Posologie :
- Chez l'adulte :
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense sans dépasser 6 comprimés par jour.
La posologie quotidienne maximale de paracétamol est de 3 g.
Les prises doivent être espacées de préférence de 6 heures et au minimum de 4 heures.
- Sujet âgé : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min
), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
- Chez l'enfant :
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises.
La dose quotidienne de codéine recommandée est d'environ 3 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises.
. Pour les enfants ayant un poids de 15 à 22 kg (environ de 3 à 6 ans), la posologie est d'un demi-comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 demi-comprimés par jour.
. Pour les enfants ayant un poids de 23 à 30 kg (environ de 7 à 10 ans), la posologie est d'un demi-comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 demi-comprimés par jour.
. Pour les enfants ayant un poids de 31 à 44 kg (environ de 11 à 14 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
. Pour les enfants ayant un poids de 45 à 50 kg (environ de 14 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
. Chez l'enfant de plus de 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologie est d'un comprimé, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, ou éventuellement 2 comprimés en cas de douleur sévère, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Doses maximales recommandées :
La dose de codéine à ne pas dépasser chez l'enfant est de 1 mg/kg par prise et de 6 mg/kg par jour.
La dose totale de paracétamol ne devrait pas dépasser 80 mg/kg chez l'enfant de moins de 37 kg et 3 g par jour chez l'adulte ou le grand enfant au-delà de 38 kg.
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur :
chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale, il existe un risque d'accumulation de codéine et de paracétamol, en conséquence :
- l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures,
- une réduction de la dose sera envisagée,
- et une surveillance rapprochée de l'enfant sera mise en place.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament,
- insuffisance hépatocellulaire,
- asthme et insuffisance respiratoire (en raison de la présence de codéine),
- enfant de moins de 15 kg,
- en dehors d'une prise ponctuelle, pendant l'allaitement : le paracétamol et la codéine passent dans le lait maternel. Quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En conséquence, en dehors d'une prise ponctuelle, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : agonistes-antagonistes morphiniques : buprénorphine, nalbuphine, pentazocine ; alcool ; naltrexone.

Effets indésirables Paracetamol Codeine Gnr

- Liés au paracétamol :
. Quelques rares cas d'accidents allergiques se manifestent par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l'arrêt du traitement.
. De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés.
- Liés à la codéine :
. Aux doses thérapeutiques :
les effets indésirables de la codéine sont modérés.
Possibilité de constipation, nausées, vomissements, somnolence, états vertigineux, réactions cutanées allergiques, bronchospasme, dépression respiratoire (voir contre-indications).
. Aux doses suprathérapeutiques :
il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal, qui peut être observé chez l'utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.

Paracetamol Codeine Gnr existe aussi sous ces formes

Paracetamol Codeine Gnr



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