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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/mL

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Paracétamol
laboratoire: Maco Pharma

Solution injectable pour perfusion IV
Boîte de 50 Poches (+ site injection + set perfusion) de 100 ml
Toutes les formes

Indication

PARACETAMOL MACOPHARMA est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d'intensité modérée, en particulier en période post-opératoire et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas possibles.

Posologie PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/mL Solution injectable pour perfusion IV Boîte de 50 Poches (+ site injection + set perfusion) de 100 ml

Voie intraveineuse.

Poche de 100 ml : réservée à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant de plus de 33 kg.

Poche de 50 ml : réservée aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l'enfant de moins de 33 kg.

Posologie

Poids

Dose

(par prise)

Intervalle minimal entre 2 prises

Dose journalière maximale

Poche de 50 ml

£ 10 kg

7,5 mg/kg

soit 0,75 ml de solution/kg

4 heures

30 mg/kg

(soit 3 ml/kg)

> 10 kg et £ 33 kg

15 mg/kg

soit 1,5 ml de solution/kg

4 heures

60 mg/kg ( soit 6 ml/kg)

Sans dépasser 2 g

( soit 200 ml)

Poche de 100 ml

> 33 kg et £ 50 kg

15 mg/kg

soit 1,5 ml de solution/kg

4 heures

60 mg/kg

Sans dépasser 3 g

(soit 300 ml)

> 50 kg

1g soit 1 poche

4 heures

4 g

(soit 400 ml)

La dose journalière maximale doit être ajustée chez les patients recevant d'autres produits contenant du paracétamol.

Chez le patient adulte, en cas d'insuffisance hépatocellulaire, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ou de déshydratation, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 g (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Il n'y a pas de données d'efficacité et de tolérance disponibles chez les nouveau-nés prématurés (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Insuffisance rénale sévère

Il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre 2 administrations à 6 heures au moins lors de l'administration du paracétamol chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Mode d'administration

La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes.

La solution de paracétamol peut éventuellement être diluée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5% jusqu'à un facteur 10. Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans les 2 heures qui suivent sa préparation (incluant le temps de perfusion).

Contre indications

PARACETAMOL MACOPHARMA est contre-indiqué :

· en cas d'hypersensibilité au paracétamol ou au chlorhydrate de propacétamol (prodrogue du paracétamol) ou à l'un des excipients,

· en cas d'insuffisance hépato-cellulaire sévère.

Effets indésirables Paracetamol Macopharma

Comme avec tous les médicaments contenant du paracétamol, les réactions secondaires sont rares (> 1/10 000, < 1/1 000) ou très rares (< 1/10 000), elles sont décrites ci-dessous :

Système

Rare

Très rare

> 1/10 000, < 1/1000

< 1/10 000

Général

Malaise

Réaction d'hypersensibilité

Cardiovasculaire

Hypotension

Hépatique

Elévation des transaminases hépatiques

Plaquettes/sang

Thrombocytopénie

Leucopénie

Neutropénie

De très rares cas de réaction d'hypersensibilité allant du simple rash cutané ou urticaire au choc anaphylactique ont été rapportés et nécessitent l'arrêt du traitement.

Des cas d'érythème, bouffées vasomotrices, prurit et tachycardie ont été rapportés.



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