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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Paracétamol
laboratoire: Panmedica

Solution injectable pour perfusion IV
Boîte de 10 Poches de 100 ml
Toutes les formes

Indication

PARACETAMOL PANPHARMA est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs d'intensité modérée, en particulier en période post-opératoire et dans le traitement de courte durée de la fièvre, lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et/ou lorsque d'autres voies d'administration ne sont pas possibles.

Posologie PARACETAMOL PANPHARMA 10 mg/ml Solution injectable pour perfusion IV Boîte de 10 Poches de 100 ml

Voie intraveineuse.

Poche de 100 ml : réservée à l'adulte, à l'adolescent et à l'enfant de plus de 33 kg.

Poche de 50 ml : réservée aux nouveau-nés, aux nourrissons et à l'enfant de moins de 33 kg.

Posologie :

Adultes et adolescents pesant plus de 50 kg :

1 g de paracétamol par administration, soit une poche de 100 ml, jusqu'à 4 fois par jour.

Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.

La dose maximale journalière ne doit pas excéder 4 g.

Enfants de plus de 33 kg (environ 11 ans), adolescents et adultes de moins de 50 kg :

15 mg/kg de paracétamol par administration, soit 1,5 ml de solution par kg, jusqu'à 4 fois par jour.

Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.

La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 3 g).

Enfants de plus de 10 kg (environ 1 an) et de moins de 33 kg :

15 mg/kg de paracétamol par administration, soit 1,5 ml de solution par kg, jusqu'à 4 fois par jour.

Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.

La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser 2 g).

Nouveau-nés à terme, nourrissons et enfants de moins de 10 kg (environ 1 an) :

7,5 mg/kg de paracétamol par administration, soit 0,75 ml de solution par kg, jusqu'à 4 fois par jour.

Respecter un intervalle d'au moins 4 h entre deux administrations.

La dose maximale journalière ne doit pas excéder 30 mg/kg.

Chez les nouveau-nés prématurés, les données d'efficacité et de tolérance ne sont pas disponibles (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Insuffisance rénale sévère :

Il est recommandé d'augmenter l'intervalle entre 2 administrations à 6 heures au moins lors de l'administration du paracétamol chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Mode d'administration :

La solution de paracétamol est administrée en perfusion intraveineuse de 15 minutes (voir rubrique Effets indésirables).

Chez le patient adulte, en cas d'insuffisance hépatocellulaire, d'alcoolisme chronique, de malnutrition chronique (réserves basses en gluthation hépatique) ou de deshydratation, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 3 g (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

La solution de paracétamol peut éventuellement être diluée dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de glucose à 5% jusqu'à un facteur 10. Dans ce cas, la solution diluée doit être utilisée dans l'heure qui suit sa préparation (incluant le temps de perfusion).

Contre indications

PARACETAMOL PANPHARMA est contre-indiqué:

· en cas d'hypersensibilité au paracétamol ou au chlorhydrate de propacétamol (prodrogue du paracétamol) ou à l'un des excipients.

· en cas d'insuffisance hépato-cellulaire sévère.

Effets indésirables Paracetamol Panpharma

Comme avec tous les médicaments contenant du paracétamol, les réactions secondaires sont rares
(> 1/10 000, < 1/1000) ou très rares (< 1/10 000), elles sont décrites ci-dessous :

Système

Rare

Très rare

> 1/10 000, < 1/1000

< 1/10 000

Général

Malaise

Réaction d'hypersensibilité

Cardiovasculaire

Hypotension

Hépatique

Elévation des transaminases hépatiques

Plaquettes/sang

Thrombocytopénie

Leucopénie

Neutropénie

Des cas de sensation de douleur et de brulure au point d'injection ont été rapportés, pouvant être liés à une vitesse initiale de perfusion trop rapide, ne disparaissant pas nécessairement après la diminution du débit.

Des cas d'érythème, bouffées vasomotrices, prurit et tachycardie ont été rapportés.

De très rares cas de réactions d'hypersensibilité allant du simple rash cutané ou urticaire au choc anaphylactique ont été rapportés et nécessitent l'arrêt du traitement.



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