publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PARATABS 500 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Antalgiques
principes actifs: Paracétamol
laboratoire: Actavis Group Ptc Ehf

Comprimé orodispersible
Boîte de 12
Toutes les formes

Indication

Traitement symptomatique de la douleur légère à modérée et/ou de la fièvre.

Posologie PARATABS 500 mg Comprimé orodispersible Boîte de 12

Mode d'administration

Voie orale.

Le comprimé doit être posé sur la langue, où il se dissoudra. Le comprimé de dispersera rapidement dans la bouche pouvant être ainsi ingéré facilement.  Pour faciliter la prise, le comprimé peut être avalé avec un verre d'eau ou, en particulier chez les jeunes enfants, dispersé dans une cuillerée à soupe ou à café d'eau.

Posologie

La dose pédiatrique dépend du poids corporel et de la présentation adaptée choisie. Les âges en fonction du poids ne sont donnés qu'à titre d'information.

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. La dose maximum journalière recommandée ne devra pas être dépassée en raison d'un risque d'atteinte hépatique grave (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Surdosage).

Pour les adultes et adolescents pesant plus de 50 kg

La dose habituelle est de 500 mg à 1 000 mg par prise à renouveler toutes les 4 heures si besoin sans dépasser 3 g par jour.

Pour les enfants et adolescents ayant un poids de 43 à 50 kg (environ 12 à 15 ans)

La dose habituelle est de 500 mg par prise à renouveler toutes les 4 heures si besoin sans dépasser 3 g par jour.

Pour les enfants ayant un poids de 33 à 43 kg (environ 11 à 12 ans)

La dose habituelle est de 500 mg par prise à renouveler toutes les 6 heures si besoin, sans dépasser 2 g par jour.

Pour les enfants ayant un poids de 25 à 33 kg (environ 8 à 11 ans)

La dose habituelle est de 500 mg par prise à renouveler toutes les 4 heures si besoin sans dépasser 1,5 g par jour.

Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant pesant moins de 25 kg.

En cas de fièvre élevée ou de signes d'infection pendant plus de trois jours, ou en cas de douleurs pendant plus de 5 jours, il devra être conseillé au patient de prendre contact avec un médecin.

Insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale, le paracétamol sera utilisé avec précaution ; en cas d'insuffisance rénale sévère, il est recommandé d'allonger l'intervalle entre deux prises. Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml/min, l'intervalle entre deux prises devra être de 8 heures.

Insuffisance hépatique

Le paracétamol sera utilisé avec précaution en cas d'insuffisance hépatique.

Contre indications

Hypersensibilité au paracétamol ou à l'un des constituants.

Effets indésirables Paratabs

Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables sont peu nombreux.

La fréquence des effets indésirables est classée comme suit: Très fréquents ( ³ 1/10); fréquents ( ³ 1/100 à <1/10); peu fréquents ( ³ 1/1,000 to <1/100); rares ( ³ 1/10,000 to <1/1,000); très rares (<1/10,000), inconnus (la fréquence ne peut être évaluée à partir des données disponibles).

Fréquence

Système

Symptômes

Rares

Affections hématologiques et du

Troubles des plaquettes, maladie

>1/10000 - < 1/1000

système lymphatique

des cellules souches.

Affections du système immunitaire

Allergies (à l'exception de l'oedème de Quincke/angio-oedème).

Affections psychiatriques

Dépression, confusion, hallucinations.

Affections du système nerveux

Tremblements, céphalées.

Affections oculaires

Troubles de la vue.

Affections cardiaques

Œdèmes.

Affections gastro-intestinales 

Hémorragies, douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements.

Affections hépatobiliaires

Anomalies de la fonction hépatique, insuffisance hépatique, nécrose hépatique, ictère.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Prurit, rash, sudation, purpura, angioedeme, urticaire.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Etourdissements (à l'exception des vertiges), malaise, fièvre, sédation, interactions médicamenteuses.

Lésions, intoxications et complications liées aux procédures

Surdosage et empoisonnement. 

Très rares (< 10 000)

Affections hépatobiliaires

Hépatotoxicité.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Réaction d'hypersensibilité (nécessitant un arrêt du traitement).

Affections hématologiques et du système lymphatique

Thrombopénie, leucopénie, neutropénie, anémie hémolytique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Hypoglycémie.

Affections du rein et des voies urinaires

Pyurie stérile (urines troubles) et effets secondaires rénaux.

Quelques cas de nécrolyse épidermique, de syndrome de Stevens Johnson, d'érythème polymorphe, d'oedème du larynx, de choc anaphylactique, d'anémie, d'altérations hépatiques et d'hépatites, d'altérations rénales (insuffisance rénale sévère, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), effets gastro-intestinaux et de vertiges ont été rapportés.

Paratabs existe aussi sous ces formes

Paratabs



publicité