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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PASER 4 g

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.05.2015

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Acide para-aminosalicylique
laboratoire: Lucane Pharma

Granulé gastro-résistant
Sachets de 4 g
Toutes les formes

Indication

PASER est indiqué, chez l'adulte, en association avec plusieurs autres médicaments antibiotiques bactéricidiques ou bactériostatiques réputés actifs sur Mycobacterium tuberculosis dans le traitement de la tuberculose multi-résistante (MDR-TB ou XDR-TB ) en fonction des résultats de l'antibiogramme ou bien lorsque l'utilisation de l'isoniazide et de la rifampicine est impossible pour des raisons de résistance croisée ou d'intolérance.

Posologie PASER 4 g Granulé gastro-résistant Sachets de 4 g

Posologie : Adultes : 4 g (soit un sachet), trois fois par jour.

Mode d'administration : les granulés de PASER ont un enrobage gastrorésistant ce qui permet d'éviter la dégradation du principe actif dans l'estomac.

Les granulés de PASER peuvent être soit mélangés avec un aliment acide (compote de pomme, yaourt) soit mis en suspension dans une boisson acide (jus de tomate, jus d'orange) et avalés immédiatement après la mise en suspension, ceci afin d'éviter l'altération de l'enrobage gastro-résistant

Contre indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

- Insuffisance rénale sévère.

Effets indésirables Paser

Il n'existe que peu de données concernant les effets indésirables avec PASER. Lors d'études cliniques menées aux Etats-Unis, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés ont été gastro-intestinaux de type : inconfort gastro-intestinal, ballonnements, nausées, diarrhée.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisation de différentes formulations d'acide para-aminosalicylique non gastro-résistantes (divers sels d'acide para-aminosalicylique, acide para-aminosalicylique libre) :

Les effets indésirables rapportés sont listés ci-dessous par appareil et par fréquence.

Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) et peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Affections du système sanguin et lymphatique

Peu fréquent :

Anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en G6PD

Affections du métabolisme et système endocrine

Peu fréquent :

Goître, hypothyroïdie

Affections gastro-intestinales

Très Fréquent :

Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs gastro-abdominales.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu fréquent :

Crystallurie

Troubles généraux

Réactions d'hypersensibilité Fièvre

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquents

Rash cutané, démangeaisons, Prurit

Affections hématologiques et du système lymphatique

Peu fréquents

Hyperéosinophilie,    leucopénie,    adénopathie, agranulocytose, thrombocytopénie, réduction du taux de prothrombine

Affections hépatobiliaires

Peu fréquents :

Hépato-splénomégalie, ictère, hépatite

Infections

Peu fréquents :

Syndrome infectieux mononucléosique

Maladies auto-immunes ou inflammatoires

Peu fréquents :

Vascularite, syndrome de Loeffler, péricardite encéphalite névrite optique

Affections du métabolisme

Peu fréquents :

Hypoglycémie

Un syndrome de malabsorption peut apparaître chez les patients traités par l'acide para-aminosalicylique. Le syndrome complet de malabsorption inclut une stéatorrhée, une baisse du cholestérol, du D-xylose et du taux plasmatique du fer. L'absorption des triglycérides est toujours conservée.

Il a été rapporté dans une étude une diminution de la synthèse de thyroxine de 40%, sans interférence avec l'assimilation de l'iode, une heure après l'administration de para-aminosalicylate de sodium. Le développement éventuel d'un goître peut être prévenu par l'administration de thyroxine.

Test de laboratoire.

L'acide para-aminosalicylique peut interférer avec le dosage sérique de l'albumine, des ASAT, ainsi qu'avec l'analyse qualitative urinaire de la bilirubine, de l'urobilinogène ou du porphobilinogène.

Paser existe aussi sous ces formes

Paser



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