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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 Solution pour perfusion Boîte de 10 Poches de 250 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 06.12.2011

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Glucose, Alanine, Arginine, Acide aspartique, Cystéine, Acide glutamique (E620), Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine, Méthionine, Phénylalanine, Proline, Sérine, Taurine, Thréonine, Tryptophane, Tyrosine, Valine, Gluconate de calcium (E578), L
laboratoire: Assistance Publique HP

Solution injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

Support de base à une nutrition parentérale du nouveau-né prématuré ou non, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée. PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 est particulièrement destiné à l'alimentation des 24 à 48 premières heures de vie du nouveau-né qu'il soit prématuré ou non.
Apport calorique glucidique, azoté (acides aminés de la série L). Apport en électrolytes et oligo-éléments.

Posologie PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 Solution pour perfusion Boîte de 10 Poches de 250 ml

Posologie :
- La posologie est individuelle et varie en fonction de l'âge, du poids, des besoins métaboliques et énergétiques, ainsi que de l'état clinique du patient et de ses capacités à métaboliser.
- Durant les premières 24 heures de vie, la première prescription de nutrition parentérale se fera le plus tôt possible, et en continu, de manière à obtenir :
. un apport hydrique entre 60 et 80 ml/kg/j,
. un apport glucidique d'environ 6 mg/kg/min (soit 0,35 g/kg/h ou 8 g/kg/j), compris entre 4 et 8 mg/kg/min (soit 0,25 à 0,5 g/kg/h ou 6 à 12 g/kg/j),
. un apport d'acides aminés d'environ 1,5 g/kg/j, avec un minimum de 0,9 g/kg/j.
L'apport optimal d'acides aminés pourra être assuré par l'ajout de la quantité nécessaire de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 3.
- Après les 24 premières heures de vie :
. L'apport hydrique pourra être augmenté de 20 ml/kg/j jusqu'à un apport compris entre 160 et 180 ml/kg/j. L'augmentation de l'apport hydrique sera ajustée aux pertes rénales et transdermiques.
. L'apport glucidique sera augmenté de 0,8 à 1,3 mg/kg/min (soit 0,05-0,08 g/kg/h ou 1-2 g/kg/j) selon la tolérance glucidique, jusqu'à un apport maximal de 13 mg/kg/min (soit 0,75 g/kg/h ou 18 g/kg/j). En cas de cyclisation de la nutrition parentérale, on ne dépassera pas un débit horaire maximal de 20 mg/kg/min (soit 1,2 g/kg/h).
. L'apport azoté sera augmenté en conséquence et adapté par l'ajout de la quantité nécessaire de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 3 pour atteindre assez rapidement 3,5 g/kg/j d'acides aminés.
- En raison de l'absence de sodium, potassium, phosphore dans sa formule, PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 n'est pas indiqué pour une nutrition parentérale au-delà des 48 premières heures de vie, sauf situations particulières.
- La posologie maximale de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 est limitée par les apports des minéraux qui la composent, en particulier par les apports de calcium. En conséquence, l'apport maximum de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 recommandé est de 160 ml/kg/j (apportant 60 mg/kg/j de calcium). Au-delà de cette posologie, une surveillance du calcium ionisé est fortement conseillée.
Supplémentation :
- Cette solution nutritive peut être supplémentée, à la condition expresse d'avoir vérifié au préalable la stabilité du mélange final.
- En cas d'alimentation parentérale exclusive, une supplémentation en vitamines est recommandée dès la première utilisation, soit dès les premières heures de vie.
- Ajout de vitamines : la stabilité a été montrée pour un mélange comportant 250 ml de PEDIAVEN AP-HP
NOUVEAU-NE 1 avec 10 ml de la solution de vitamines ayant la composition suivante (remarque : le mélange obtenu est de couleur jaune) :
Pour 10 ml :
. Thiamine (B1) : 2,5 mg.
. Riboflavine (B2) : 3,6 mg.
. Nicotinamide (PP, B3) : 40 mg.
. Ac. pantothénique (B5) : 15 mg.
. Pyridoxine (B6) : 4 mg.
. Biotine (B8) : 0,06 mg.
. Acide folique (B9) : 0,4 mg.
. Cyanocobalamine (B12) : 0,005 mg.
. Acide ascorbique (C) : 100 mg.
Après ajout de vitamines, il convient de protéger la poche de la lumière.
- Ajout d'acides aminés : il est possible d'ajouter directement dans la poche de PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 un volume adéquat de la solution PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 3 (solution d'acides aminés et de minéraux). Compte tenu du volume de la poche, le volume maximal ajouté sera de 25 ml.
Mode d'administration :
- En perfusion par voie intraveineuse centrale ou périphérique.
- L'administration doit se faire en continu sur 24 heures.

Contre indications

- Hypersensibilité connue à un composant de la solution.
- Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés.

Effets indésirables Pediaven AP-HP Nouveau-NE 1

- Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître :
. hyperglycémie si le débit horaire de glucose perfusé dépasse les capacités d'utilisation du glucose du patient (variables en fonction de l'âge et de la situation pathologique) ;
. perturbation transitoire du bilan hépatique ;
. hyperphénylalaninémie chez les prématurés dans un état clinique sévère ;
. réactions d'hypersensibilité à certains acides aminés ;
. thrombophlébites, en particulier si la perfusion est réalisée par voie intraveineuse périphérique.
- En cas d'apport excessif en acides aminés, une acidose métabolique et une hyperazotémie peuvent apparaître notamment en cas d'insuffisance rénale ou respiratoire.
- L'apparition de tout signe anormal non contrôlé (notamment frissons, sueurs, fièvre, difficultés à respirer) doit faire interrompre la perfusion. Une septicémie liée au cathéter doit être recherchée.



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