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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PENTACIS

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Pentétate de calcium
laboratoire: Cis Bio International

Poudre pour solution injectable
Boîte de 5 Flacons multidose de 15 ml
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium ce produit peut être utilisé pour :

a) Par voie intraveineuse :

· Scintigraphie rénale dynamique pour l'étude de la perfusion, de la fonction rénale et des voies urinaires.

· Détermination du débit de filtration glomérulaire.

· Scintigraphies cérébrales dynamique (angioscintigraphie) et statique, lorsque la tomodensitométrie et/ou l'imagerie par résonance magnétique nucléaire ne sont pas disponibles.

b) Par inhalation sous forme d'aérosol :

· Scintigraphie pulmonaire de ventilation.

c) Par voie orale :

· Recherche de reflux gastro oesophagien et exploration de la vidange gastrique.

Posologie PENTACIS Poudre pour solution injectable Boîte de 5 Flacons multidose de 15 ml

Chez l'adulte, les activités recommandées sont les suivantes (d'autres activités peuvent se justifier) :

Injection intraveineuse :

· Détermination du débit de filtration glomérulaire à partir de prélèvements plasmatiques : 1,8 à 3,7 MBq.

· Scintigraphie rénale dynamique pouvant être combinée avec la détermination du débit de filtration glomérulaire : 37 à 370 MBq.

L'imagerie séquentielle dynamique doit commencer immédiatement après l'injection. L'imagerie statique peut être faite 1 heure après l'injection.

· Scintigraphie cérébrale : 185 à 750 MBq.

L'imagerie séquentielle dynamique doit commencer immédiatement après l'injection et les images statiques peuvent être obtenues 1 heure, et si nécessaire quelques heures, après l'injection.

Inhalation :

· Scintigraphie pulmonaire de ventilation : 500 à 1000 MBq dans le nébuliseur, pour obtenir une activité de 50 à 100 MBq dans les poumons.

Voie orale :

· Recherche du reflux gastro oesophagien et exploration de la vidange gastrique: 10 à 20 MBq.

Posologie pédiatrique :

Calculée en fonction de la masse corporelle selon la formule suivante :

Activité pédiatrique (MBq) = [activité adulte (MBq) x masse corporelle de l'enfant (kg)] / 70.

Dans certains cas, le calcul en fonction de la surface corporelle est plus approprié :

Activité pédiatrique (MBq) = [activité adulte (MBq) x surface corporelle de l'enfant (m²)] / 1,73.

Chez le très jeune enfant (jusqu'à 1 an) lorsque le pentétate de technétium (99mTc) est utilisé pour la scintigraphie rénale, une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité suffisante.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Pentacis

Pour tous les patients, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice diagnostique attendu. La radioactivité administrée doit être telle que l'irradiation qui en découle soit aussi faible que possible, en gardant à l'esprit la nécessité d'obtenir le diagnostic requis.

L'exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou développer des déficiences héréditaires. L'expérience montre que, pour ce qui est des examens diagnostiques en médecine nucléaire, la fréquence de ces effets indésirables est très faible en raison des faibles activités utilisées.

Pour la plupart des examens de médecine nucléaire à des fins de diagnostic, la dose de radiations délivrée (E dose efficace) est inférieure à 20 mSv.

Quelques cas de réactions secondaires ont été rapportés : rougeurs, vertiges, dyspnée, démangeaisons, urticaire et hypotension



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