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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PENTETATE INDIUM MALLINCKRODT 37 MBq/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Pentétate d'indium [111In]
laboratoire: Mallinckrodt France

Solution injectable
Flacon multidose de 10 ml
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
- Etude du transit du liquide céphalorachidien (LCR) :
. diagnostic d'obstruction.
. diagnostic différentiel entre hydrocéphalie à pression normale et autres hydrocéphalies.
- Détection de fuite du liquide céphalorachidien (rhinorrhée ou otorrhée).

Posologie PENTETATE INDIUM MALLINCKRODT 37 MBq/mL Solution injectable Flacon multidose de 10 ml

- Administration par voie intrathécale (lombaire ou sous-occipitale).
- L'activité recommandée chez l'adulte est de 10 à 20 MBq.
- L'activité destinée à l'enfant doit être calculée en fonction de sa masse corporelle en appliquant la formule suivante :
Activité pédiatrique (MBq) = [Activité chez l'adulte ( MBq) x masse corporelle de l'enfant (kg)] / 70.
- Dix à quinze minutes après injection par voie lombaire, une scintigraphie de contrôle doit être effectuée au niveau du site d'injection afin de détecter une éventuelle activité extra-méningée, qui pourrait conduire à des erreurs d'interprétation.
- Les premières acquisitions céphaliques peuvent être réalisées au plus tôt 1 heure à 1 heure 30 après l'injection. Les acquisitions ultérieures sont effectuées aux 3ème, 6ème et 24ème heures, parfois même aux 48ème et 72ème heures après l'injection, en fonction de l'information diagnostique recherchée. Lors d'une injection sous-occipitale, l'acquisition des premières images doit être effectuée dès la 15ème minute. Les horaires d'acquisition proposés ci-dessus doivent être avancés de 1 à plusieurs heures pour les acquisitions ultérieures.
- En cas d'otorrhée ou de rhinorrhée, l'écoulement du LCR peut être si faible que la fuite n'est pas détectable sur les images. Dans ce cas, on peut démontrer la fuite de liquide céphalorachidien en mesurant l'activité de tampons d'ouate placés dans les conduits auditifs externes ou dans les narines.

Contre indications

- Trouble de la coagulation et traitement anticoagulant.
- Hypertension intracrânienne.
- Grossesse : les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'irradiation du foetus. Il ne faut réaliser au cours de la grossesse que les seules investigations absolument nécessaires lorsque le bénéfice probable dépasse les risques encourus par la mère et le foetus.
- Allaitement : avant d'administrer un médicament radiopharmaceutique à une femme souhaitant poursuivre l'allaitement, il convient d'estimer si cet examen peut être différé jusqu'à la fin de l'allaitement. Sinon, il convient de s'assurer que le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'activité susceptible de passer dans le lait maternel. Si l'administration d'un produit radioactif est indispensable, le lait sera tiré avant l'injection et conservé pour être utilisé ultérieurement. L'allaitement doit être suspendu pendant au moins 2 jours après l'injection et le lait produit pendant cette période doit être éliminé. L'allaitement peut être repris lorsque l'activité dans le lait ne risque pas d'entraîner une dose de radiations pour l'enfant supérieure à 1 mSv.

Effets indésirables Pentetate Indium Mallinckrodt

- Le fait de procéder à une injection intrathécale peut occasionner des réactions secondaires qui sont habituellement de nature bénigne. Les symptômes observés sont des maux de tête et des signes d'irritation méningée, qui, en règle générale disparaissent dans les 48 heures.
Des méningites aseptiques et des fièvres ont été signalées.
- En cas d'administration sous-occipitale, le produit radiopharmaceutique peut se trouver dans le voisinage immédiat des points d'émergence des paires crâniennes issues du tronc cérébral. Les nerfs oculomoteurs, faciaux, cochléovestibulaires, peuvent être éventuellement stimulés et occasionner de façon transitoire des effets tels que ptosis des paupières, acouphènes ou relâchement du coin de la bouche.
- Pour chaque patient, l'exposition aux radiations ionisantes doit être justifiée par le bénéfice attendu. L'activité administrée doit correspondre à la plus faible dose de radiations possible compatible avec l'obtention de l'information diagnostique escomptée. L'exposition aux radiations ionisantes peut théoriquement induire des cancers et/ou des anomalies héréditaires. Pour les examens de médecine nucléaire à visée diagnostique, l'expérience montre que la fréquence de ces effets indésirables est très faible en raison des faibles activités utilisées.
- La plupart des examens diagnostiques de médecine nucléaire délivrent un dose efficace inférieure à 20 mSv. Des doses plus élevées peuvent être justifiées dans certains cas.

Pentetate Indium Mallinckrodt existe aussi sous ces formes

Pentetate Indium Mallinckrodt



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