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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PERFANE 100 mg/20 mL

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Enoximone
laboratoire: Carinopharm Gmbh

Solution à diluer injectable IV
Boîte de 10 Ampoules de 20 ml
Toutes les formes

Indication

Traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë congestive.

Posologie PERFANE 100 mg/20 mL Solution à diluer injectable IV Boîte de 10 Ampoules de 20 ml

Posologie

a) Traitement initial :

Le traitement peut être mis en route à la dose de 0,5 -1,0 mg/kg administrée à une vitesse n'excédant pas 12,5 mg/min ; des doses répétées de 0,5 mg /kg peuvent être administrées toutes les 30 minutes jusqu'à ce qu'une réponse hémodynamique satisfaisante soit obtenue ou jusqu'à ce qu'une dose cumulative totale de 3,0 mg /kg soit atteinte. Le traitement peut également être mis en route à l'aide d'une perfusion à vitesse de 90 µg/kg/min administrée sur 10 à 30 minutes et ce jusqu'à ce que la réponse hémodynamique recherchée soit obtenue.

b) Traitement d'entretien :

Le maintien de la réponse hémodynamique peut être obtenu par une injection répétée de solution diluée de PERFANE (4 à 8 fois par 24 heures) à une dose pouvant atteindre la dose initiale efficace (maximum 3,0 mg/kg).

Le traitement peut également être maintenu à l'aide d'une perfusion continue ou intermittente à la dose de 5 à 20 µg/kg/min sur une durée pouvant aller jusqu'à 48 heures.

Utilisation chez l'enfant :

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.

Mode d'administration

Le pH de la solution étant approximativement de 12 :

· cette solution DOIT ETRE DILUEE avant injection,

· son usage est strictement intraveineux.

La spécialité doit être diluée dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou dans de l'eau pour préparation injectable. Ne pas utiliser d'autres solutés et notamment ne pas utiliser de solution de glucose du fait d'un risque de cristallisation.

Si la dilution n'est pas utilisée immédiatement, elle peut être conserver à température ambiante pendant 24 heures au maximum.

SEULS LES FLACONS EN PLASTIQUE devront être utilisés pour préparer les dilutions, afin d'éviter le risque de cristallisation qui se produit dans l'heure qui suit si la solution est laissée dans les flacons ou seringues de verre. NE PAS REFRIGERER les dilutions du fait d'un risque de cristallisation.

AUCUN AUTRE PRODUIT OU LIQUIDE NE DOIT ETRE MELANGE dans le même flacon ou dans la même seringue que la solution ou même administré en même temps dans la même ligne de perfusion.

La procédure suivante est recommandée:

Diluer le produit volume à volume soit avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium, soit avec de l'eau pour préparation injectable.

Contre indications

Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les cas suivants;

· cardiopathies et valvulopathies obstructives sévères,

· hypovolémie sévère non compensée,

· tachyarythmies supraventriculaires, anévrisme ventriculaire,

· réactions d'hypersensibilité connues à l'énoximone ou aux autres constituants.

En raison de la présence d'alcool, ce médicament est déconseillé en association avec les médicaments provoquant une réaction antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, palpitations) avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), les dépresseurs du SNC (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants).

Effets indésirables Perfane

Des hypotensions et des arythmies peuvent survenir lors du traitement par enoximone.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés. Leur fréquence est indéterminée. 

Affections cardiaques

Hypotension, extrasystoles, arythmies supraventriculaires et tachyarythmies ventriculaires. Ces arythmies peuvent nécessiter l'arrêt du traitement (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques Propriétés Pharmacodynamiques).

Affections du système nerveux

Céphalées, Insomnies

Affections gastro-intestinales

Nausées et/ou vomissements, diarrhées pouvant conduire à une réduction de posologie

Trouble généraux et anomalies au site d'administration

Frissons, fièvre, douleurs des extrémités

Affections hématologiques et du système lymphatique

Thrombopénie modérée sans saignement associé ni purpura ni pétéchies

Affections du rein et des voies urinaires

Oligurie, rétention urinaire

Affections hépatobiliaires

Augmentation des enzymes hépatiques réversibles à l'arrêt du traitement



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