publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg comprimÚ bo¯te de 90

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.10.2016

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: [PÚrindopril, 4565],[PÚrindopril, 4565]
laboratoire: Actavis France

ComprimÚ
Toutes les formes
20,03€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 20,85 €

Indication

Hypertension

Traitement de l'hypertension.

Maladie coronaire stable

RÚduction du risque d'ÚvÚnements cardiaques chez les patients ayant des antÚcÚdents d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.

Posologie PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg comprimÚ bo¯te de 90

Hypertension

Traitement de l'hypertension.

Maladie coronaire stable

RÚduction du risque d'ÚvÚnements cardiaques chez les patients ayant des antÚcÚdents d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.

Contre indications

À         HypersensibilitÚ au perindopril, Ó l'un des excipients ou Ó tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC);

À         AntÚcÚdent d'angio-oÚdÞme associÚ Ó un traitement antÚrieur par IEC;

À         Angio-oedÞme hÚrÚditaire ou idiopathique;

À         2Þme et 3Þme trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et prÚcautions d'emploi et Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Perindopril Actavis

Les effets indÚsirables suivants ont ÚtÚ observÚs au cours du traitement par le perindopril et sont classÚs dans l'ordre de frÚquence suivant: trÞs frÚquents (>1/10); frÚquents (≥1/100 - <1/10); peu frÚquents (≥1/1000 -<1/100); rares (≥1/10000 - <1/1000); trÞs rares (<1/10000), non connus (ne peuvent pas Ûtre estimÚs Ó partir des donnÚes disponibles)

Affections hÚmatologiques et du systÞme lymphatique

Des cas de diminution de l'hÚmoglobinÚmie et de l'hÚmatocrite, de thrombopÚnie, de leucopÚnie/neutropÚnie et d'agranulocytose ou de pancytopÚnie ont ÚtÚ trÞs rarement dÚcrits. Chez des patients prÚsentant un dÚficit congÚnital en glucose-6- phosphate dÚshydrogÚnase, des cas trÞs rares d'anÚmie hÚmolytique ont ÚtÚ rapportÚs (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Affections psychiatriques

Peu frÚquents: Troubles de l'humeur ou du sommeil.

Troubles du systÞme nerveux:

FrÚquents: CÚphalÚes, sensations vertigineuses, vertiges, paresthÚsie.

TrÞs rares: Confusion mentale.

Affections oculaires

FrÚquents: Troubles visuels

Affections de l'oreille et du labyrinthe

FrÚquents: AcouphÞnes

Troubles cardiovasculaires

FrÚquents: hypotension et effets liÚs Ó l'hypotension.

TrÞs rares: Troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde et accident vasculaire cÚrÚbral, pouvant Ûtre secondaires Ó une hypotension excessive chez des patients Ó haut risque (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Troubles respiratoires, thoraciques et mÚdiastinaux

FrÚquents: Toux, dyspnÚe

Peu frÚquents: Bronchospasme

TrÞs rares: Pneumopathie Ó Úosinophiles, rhinite

Troubles gastro-intestinaux

FrÚquents: nausÚes, vomissements, douleur abdominale, dysgueusie, dyspepsie, diarrhÚe, constipation.

Rares: SÚcheresse buccale

TrÞs rares: PancrÚatite

Affections hÚpatobiliaires

TrÞs rares: HÚpatite cytolytique ou cholestatique (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

FrÚquents: Eruption cutanÚe, prurit

Peu frÚquents: Angio-oedÞme de la face, des extrÚmitÚs, des lÞvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx, urticaire (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi)

TrÞs rares: ErythÞme polymorphe

Affections musculo-squelettiques et systÚmiques

FrÚquents: Crampes musculaires

Affections du rein et des voies urinaires

Rares: Insuffisance rÚnale

TrÞs rares: Insuffisance rÚnale aiguÙ

Affections des organes de reproduction et du sein

Peu frÚquents: Impuissance

Troubles gÚnÚraux

FrÚquents: AsthÚnie

Peu frÚquents: Transpiration

Investigations (examens biologiques)

Des ÚlÚvations de l'urÚmie et de la crÚatininÚmie et une hyperkaliÚmie rÚversible Ó l'arrÛt peuvent survenir, particuliÞrement en prÚsence d'une insuffisance rÚnale, d'une insuffisance cardiaque sÚvÞre ou d'une hypertension rÚnovasculaire. Des ÚlÚvations des enzymes hÚpatiques et de la bilirubinÚmie ont rarement ÚtÚ observÚes.

Essais cliniques

Seuls les ÚvÚnements indÚsirables graves ont ÚtÚ enregistrÚs au cours de la phase randomisÚe de l'Útude EUROPA. Quelques patients ont prÚsentÚ des ÚvÚnements indÚsirables graves: 16 (0,3%) des 6122 du groupe perindopril et 12 (0.2%) des 6107 du groupe placebo. Dans le groupe perindopril, une hypotension est survenue chez 6 patients, un angio-oedÞme chez 3 et un arrÛt cardiaque chez 1. Les patients ayant arrÛtÚ le traitement en raison d'une toux, d'une hypotension ou d'une autre manifestation d'intolÚrance ont ÚtÚ plus nombreux dans le groupe perindopril que dans le groupe placebo (respectivement 6,0% [n=366] et 2,1% [n=129]).



publicité