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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
17/05/2017

PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg comprimé boîte de 90

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.01.2017

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: [Périndopril, 1399],[Périndopril, 1399]
laboratoire: Actavis France

Comprimé
Toutes les formes
20,03€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 20,85 €

Indication

Hypertension

Traitement de l'hypertension.

Maladie coronaire stable

Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.

Posologie PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg comprimé boîte de 90

Hypertension

Traitement de l'hypertension.

Maladie coronaire stable

Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.

Contre indications

·         Hypersensibilité au perindopril, à l'un des excipients ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC);

·         Antécédent d'angio-oédème associé à un traitement antérieur par IEC;

·         Angio-oedème héréditaire ou idiopathique;

·         2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement).

Effets indésirables Perindopril Actavis

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par le perindopril et sont classés dans l'ordre de fréquence suivant: très fréquents (>1/10); fréquents (≥1/100 - <1/10); peu fréquents (≥1/1000 -<1/100); rares (≥1/10000 - <1/1000); très rares (<1/10000), non connus (ne peuvent pas être estimés à partir des données disponibles)

Affections hématologiques et du système lymphatique

Des cas de diminution de l'hémoglobinémie et de l'hématocrite, de thrombopénie, de leucopénie/neutropénie et d'agranulocytose ou de pancytopénie ont été très rarement décrits. Chez des patients présentant un déficit congénital en glucose-6- phosphate déshydrogénase, des cas très rares d'anémie hémolytique ont été rapportés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections psychiatriques

Peu fréquents: Troubles de l'humeur ou du sommeil.

Troubles du système nerveux:

Fréquents: Céphalées, sensations vertigineuses, vertiges, paresthésie.

Très rares: Confusion mentale.

Affections oculaires

Fréquents: Troubles visuels

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Fréquents: Acouphènes

Troubles cardiovasculaires

Fréquents: hypotension et effets liés à l'hypotension.

Très rares: Troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, pouvant être secondaires à une hypotension excessive chez des patients à haut risque (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Fréquents: Toux, dyspnée

Peu fréquents: Bronchospasme

Très rares: Pneumopathie à éosinophiles, rhinite

Troubles gastro-intestinaux

Fréquents: nausées, vomissements, douleur abdominale, dysgueusie, dyspepsie, diarrhée, constipation.

Rares: Sécheresse buccale

Très rares: Pancréatite

Affections hépatobiliaires

Très rares: Hépatite cytolytique ou cholestatique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquents: Eruption cutanée, prurit

Peu fréquents: Angio-oedème de la face, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx, urticaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Très rares: Erythème polymorphe

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Fréquents: Crampes musculaires

Affections du rein et des voies urinaires

Rares: Insuffisance rénale

Très rares: Insuffisance rénale aiguë

Affections des organes de reproduction et du sein

Peu fréquents: Impuissance

Troubles généraux

Fréquents: Asthénie

Peu fréquents: Transpiration

Investigations (examens biologiques)

Des élévations de l'urémie et de la créatininémie et une hyperkaliémie réversible à l'arrêt peuvent survenir, particulièrement en présence d'une insuffisance rénale, d'une insuffisance cardiaque sévère ou d'une hypertension rénovasculaire. Des élévations des enzymes hépatiques et de la bilirubinémie ont rarement été observées.

Essais cliniques

Seuls les événements indésirables graves ont été enregistrés au cours de la phase randomisée de l'étude EUROPA. Quelques patients ont présenté des événements indésirables graves: 16 (0,3%) des 6122 du groupe perindopril et 12 (0.2%) des 6107 du groupe placebo. Dans le groupe perindopril, une hypotension est survenue chez 6 patients, un angio-oedème chez 3 et un arrêt cardiaque chez 1. Les patients ayant arrêté le traitement en raison d'une toux, d'une hypotension ou d'une autre manifestation d'intolérance ont été plus nombreux dans le groupe perindopril que dans le groupe placebo (respectivement 6,0% [n=366] et 2,1% [n=129]).



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