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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
16/10/2017

PERINDOPRIL PHR LAB 2 mg comprimé boîte de 30

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.06.2017

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Périndopril,Périndopril,Périndopril
laboratoire: Phr Lab

Comprimé
Toutes les formes
6,87€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,69 €

Indication

Hypertension artérielle

Traitement de l'hypertension artérielle.

Insuffisance cardiaque

Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.

Maladie coronaire stable

Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.

Posologie PERINDOPRIL PHR LAB 2 mg comprimé boîte de 30

Hypertension artérielle

Traitement de l'hypertension artérielle.

Insuffisance cardiaque

Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.

Maladie coronaire stable

Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.

Contre indications

·         Hypersensibilité au périndopril, à l'un des excipients ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ;

·         Antécédent d'angio-oédème associé à la prise d'un IEC ;

·         Angio-oedème héréditaire ou idiopathique ;

·         2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement) ;

·         L'association de PERINDOPRIL PHR LAB  à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacodynamiques).

Effets indésirables Perindopril Phr Lab

Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés au cours du traitement par le périndopril et sont classés dans l'ordre de fréquence suivant: très fréquents (>1/10); fréquents (>1/100 - <1/10); peu fréquents (>1/1000 - <1/100); rares (>1/10000 - <1/1000); très rares (<1/10000), y compris cas isolés)

Affections psychiatriques

Peu fréquents: Troubles de l'humeur, troubles du sommeil.

Troubles du système nerveux:

Fréquents: Céphalées, sensations vertigineuses, vertiges et paresthésie.

Très rares: Confusion mentale.

Affections oculaires

Fréquents: Troubles visuels

Affections de l'oreille et du labyrinthe;

Fréquents: Acouphènes

Troubles cardiovasculaires

Fréquents: Troubles orthostatiques (dont hypotension).

Très rare: Troubles du rythme, angor, infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral, pouvant être secondaires à une hypotension excessive chez des patients à haut risque (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Fréquents: Toux, dyspnée

Peu fréquents: Bronchospasme

Très rares: Pneumopathie à éosinophiles, rhinite

Troubles gastro-intestinaux

Fréquents: Dysgueusie, nausées, vomissements, douleur abdominale, dyspepsie, diarrhée et constipation.

Rares: Sécheresse buccale

Très rares: Pancréatite

Affections hépatobiliaires

Très rares: Hépatite cytolytique ou cholestatique(voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquents: Eruption cutanée, prurit

Peu fréquents: Angio-oedème de la face, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx, urticaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Très rares: Erythème polymorphe

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Fréquents: Crampes musculaires

Affections du rein et des voies urinaires

Rares: Insuffisance rénale

Très rare: Insuffisance rénale aiguë

Affections des organes de reproduction et du sein

Peu fréquents: Impuissance

Troubles généraux

Fréquents: Asthénie

Peu fréquents: Transpiration profuse

Affections hématologiques et du système lymphatique

Très rares: Des cas de diminution de l'hémoglobinémie et de l'hématocrite, de thrombopénie, de leucopénie/neutropénie et d'agranulocytose ou de pancytopénie ont été très rarement décrits. Des cas sporadiques d'anémie hémolytique ont été rapportés chez des patients présentant un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Investigations (Examens biologiques)

Des élévations de l'urémie et de la créatininémie et une hyperkaliémie (réversible) peuvent survenir, particulièrement chez les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque sévère ou une hypertension rénovasculaire. Des élévations des enzymes hépatiques et de la bilirubinémie ont été observées dans des cas rares.

Essais cliniques

Seuls les événements indésirables graves ont été enregistrés au cours de la phase randomisée de l'étude EUROPA. Quelques patients ont présenté des événements indésirables graves: 16 (0,3%) des 6122 du groupe périndopril et 12 (0.2%) des 6107 du groupe placebo. Dans le groupe périndopril, une hypotension est survenue chez 6 patients, un angio-oedème chez 3 et un arrêt cardiaque chez 1. Les patients ayant arrêté le traitement en raison d'une toux, d'une hypotension ou d'une autre manifestation d'intolérance ont été plus nombreux dans le groupe périndopril que dans le groupe placebo (respectivement 6,0% [n=366] et 2,1% [n=129]).



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