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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

PERINDOPRIL PHR LAB 8 mg comprimÚ bo¯te de 30

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.10.2016

Médicament générique du Coversyl
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: [PÚrindopril, 4565],[PÚrindopril, 4565]
laboratoire: Phr Lab

ComprimÚ
Toutes les formes
6,87€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,69 €
Tous les génériques

Indication

Hypertension artÚrielle

Traitement de l'hypertension artÚrielle.

Maladie coronaire stable

RÚduction du risque d'ÚvÚnements cardiaques chez les patients ayant des antÚcÚdents d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.

Posologie PERINDOPRIL PHR LAB 8 mg comprimÚ bo¯te de 30

Hypertension artÚrielle

Traitement de l'hypertension artÚrielle.

Maladie coronaire stable

RÚduction du risque d'ÚvÚnements cardiaques chez les patients ayant des antÚcÚdents d'infarctus du myocarde et/ou de revascularisation.

Contre indications

À         HypersensibilitÚ au pÚrindopril, Ó l'un des excipients ou Ó tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) ;

À         AntÚcÚdent d'angio-oedÞme associÚ Ó la prise d'un IEC ;

À         Angio-oedÞme hÚrÚditaire ou idiopathique ;

À         2Þme et 3Þme trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et prÚcautions d'emploi et Grossesse et allaitement) ;

À         L'association de PERINDOPRIL PHR LAB Ó des mÚdicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquÚe chez les patients prÚsentant un diabÞte ou une insuffisance rÚnale (DFG [dÚbit de filtration glomÚrulaire] < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques Interactions avec d'autres mÚdicaments et autres formes d'interactions et PropriÚtÚs pharmacodynamiques).

Effets indésirables Perindopril Phr Lab

Les effets indÚsirables suivants ont ÚtÚ observÚs et rapportÚs au cours du traitement par le pÚrindopril et sont classÚs dans l'ordre de frÚquence suivant :

À         trÞs frÚquents (≥ 1/10) ;

À         frÚquents (≥ 1/100 - < 1/10) ;

À         peu frÚquents (≥ 1/1 000 - < 1/100) ;

À         rares (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) ;

À         trÞs rares (< 1/10 000) ;

À         non connus (ne peut Ûtre estimÚ Ó partir de donnÚes disponibles).

Dans chaque groupe de frÚquence, les effets indÚsirables sont prÚsentÚs par importance dÚcroissante.

Investigations

Des ÚlÚvations de l'urÚmie et de la crÚatininÚmie, et une hyperkaliÚmie rÚversible Ó l'arrÛt du traitement peuvent survenir, en particulier chez les patients prÚsentant une insuffisance rÚnale, une insuffisance cardiaque sÚvÞre, et une hypertension rÚnovasculaire.

Des ÚlÚvations des enzymes hÚpatiques et de la bilirubinÚmie ont ÚtÚ observÚes dans des cas rares.

Affections cardiaques

FrÚquents : hypotension et troubles liÚs Ó l'hypotension.

TrÞs rare : arythmie, angor, infarctus du myocarde et attaque cardiaque, pouvant Ûtre secondaires Ó une hypotension excessive chez des patients Ó haut risque (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Affections hÚmatologiques et du systÞme lymphatique

TrÞs rares : diminution de l'hÚmoglobinÚmie et de l'hÚmatocrite, thrombopÚnie, leucopÚnie/neutropÚnie, et cas d'agranulocytose ou de pancytopÚnie. Des cas sporadiques d'anÚmie hÚmolytique ont ÚtÚ rapportÚs chez des patients prÚsentant un dÚficit congÚnital en glucose-6-phosphate dÚshydrogÚnase (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Affections du systÞme nerveux

FrÚquents : cÚphalÚes, sensations vertigineuses, vertiges et paresthÚsie.

TrÞs rares : confusions.

Affections oculaires

FrÚquents : troubles visuels.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

FrÚquents : acouphÞnes.

Affections respiratoires, thoraciques et mÚdiastinales

FrÚquents : toux, dyspnÚes.

Peu frÚquents : bronchospasmes.

TrÞs rares : pneumopathies Ó Úosinophiles, rhinites.

Affections gastro-intestinales

FrÚquents : nausÚes, vomissements, douleur abdominale, dysgueusie, dyspepsie, diarrhÚe et constipation.

Rares : sÚcheresses buccales.

TrÞs rares : pancrÚatites.

Affections du rein et des voies urinaires

Rares : insuffisances rÚnales.

TrÞs rares : insuffisances rÚnales aiguÙs.

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

FrÚquents : Úruption, prurit.

Peu frÚquents : angio-oedÞmes de la face, des extrÚmitÚs, des lÞvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et/ou du larynx, urticaires (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

TrÞs rares : ÚrythÞmes polymorphes.

Affections musculo-squelettiques et systÚmiques

FrÚquents : crampes musculaires.

Troubles gÚnÚraux et anomalies au site d'administration

FrÚquents : asthÚnies.

Peu frÚquente : transpiration profuse.

Affections hÚpatobiliaires

TrÞs rares : hÚpatites cytolytiques ou cholestatiques (voir rubrique Mises en garde et prÚcautions d'emploi).

Affections des organes de reproduction et du sein

Peu frÚquente : impuissance.

Affections psychiatriques

Peu frÚquents : troubles de l'humeur, troubles du sommeil.

Essais cliniques

Seuls les ÚvÚnements indÚsirables graves ont ÚtÚ enregistrÚs au cours de la phase randomisÚe de l'Útude EUROPA. Quelques patients ont prÚsentÚ des ÚvÚnements indÚsirables graves: 16 (0,3%) des 6 122 du groupe pÚrindopril et 12 (0,2 %) des 6 107 du groupe placebo. Dans le groupe pÚrindopril, une hypotension est survenue chez 6 patients, un angio-oedÞme chez 3 patients et un arrÛt cardiaque chez 1 patient.

Les patients ayant arrÛtÚ le traitement en raison d'une toux, d'une hypotension ou d'une autre manifestation d'intolÚrance ont ÚtÚ plus nombreux dans le groupe pÚrindopril que dans le groupe placebo (respectivement 6,0 %, n=366 et 2,1 %, n=129).

DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs

La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ dÚclarent tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration : Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (Ansm) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Perindopril Phr Lab existe aussi sous ces formes

Perindopril Phr Lab

Voir aussi les génériques de Coversyl

Perindopril Evolugen

Perindopril Arginine Biogaran

Perindopril Tosilate Teva

Perindopril Zentiva

Perindopril Krka

Perindopril Mylan

Perindopril Biogaran

Perindopril Arrow

Perindopril Teva Sante

Perindopril Ratiopharm

Perindopril Actavis

Perindopril Zydus

Perindopril Ranbaxy

Perindopril Sandoz

Perindopril EG

Perindopril Isomed

Perindopril Phr Lab



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