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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PICOPREP

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Picosulfate de sodium, Oxyde de magnésium (E530), Acide citrique (E330)
laboratoire: Ferring Sas

Poudre pour solution buvable
Sachets Boîte de 2
Toutes les formes
9,23€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,05 €

Indication

Lavage intestinal préalablement aux explorations radiologiques ou endoscopiques nécessitant un intestin propre.

Lavage intestinal préalablement à une chirurgie, s'il est jugé nécessaire cliniquement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi concernant la chirurgie colorectale ouverte).

Posologie PICOPREP Poudre pour solution buvable Sachets Boîte de 2

Posologie

Voie d'administration : Orale

Un régime pauvre en résidus est conseillé la veille de l'examen à l'hôpital. Pour éviter toute déshydratation pendant le traitement par PICOPREP, il est recommandé de boire environ 250 ml par heure d'eau ou d'un autre liquide clair tant que l'effet laxatif persiste.

Reconstitution :

Reconstituer le contenu d'un sachet dans un verre d'eau (environ 150 ml). Remuez pendant 2-3 minutes, la solution obtenue doit être un liquide opaque blanc cassé avec une légère odeur d'orange. Boire la solution. Si elle est trop chaude, attendez qu'elle ait suffisamment refroidi pour la boire.

Adultes (sujets âgés compris) :

Prendre un sachet reconstitué dans de l'eau comme indiqué ci-dessus, avant 8h00 du matin la veille de l'examen. Prendre un deuxième sachet 6 à 8 heures plus tard.

Population pédiatrique :

Une cuillère-mesure est fournie avec le produit. Il est recommandé d'araser la cuillère avec un ustensile étroit et plat comme par exemple le dos d'une lame de couteau, pour enlever la poudre en excès et obtenir une cuillère-mesure remplie à ras bord. Une cuillère-mesure contient ¼ de sachet (4 g de poudre).

1 - 2 ans : 1 cuillérée le matin, 1 cuillérée l'après-midi 

2 - 4 ans : 2 cuillérées le matin, 2 cuillérées l'après-midi

4 - 9 ans : 1 sachet le matin, 2 cuillérées l'après-midi

9 ans et plus : voir dose adulte

Reconstituer la quantité requise de poudre dans une tasse contenant environ 50 ml d'eau par cuillérée. Remuer pendant 2-3 minutes, la solution obtenue doit être un liquide opaque blanc-cassé avec une légère odeur d'orange. Boire la solution. Si elle est trop chaude, attendez qu'elle ait suffisamment refroidi pour la boire.

Jeter le reste du contenu du sachet.

Pour les instructions de reconstitution du sachet entier pour les enfants âgés de 4-9 ans, reportez-vous aux instructions données pour les adultes.

Contre indications

· Hypersensibilité à l'un des composants du produit.

· Insuffisance cardiaque congestive.

· Rétention gastrique.

· Ulcération gastro-intestinale.

· Colites toxiques.

· Mégacôlon toxique.

· Iléus.

· Nausées et vomissements.

· Affections abdominales aiguës relevant de la chirurgie comme une appendicite aiguë.

· Obstruction ou perforation gastro-intestinale connue ou suspectée.

· Déshydratation sévère.

· Rhabdomyolyse.

· Hypermagnésémie.

· Phases aiguës de maladie inflammatoire de l'intestin.

· Chez les patients présentant une atteinte sévère de la fonction rénale, une accumulation de magnésium dans le plasma est possible. Dans de tels cas, une autre préparation devra être utilisée.

Effets indésirables Picoprep

Système MedDRA  Classification des

Organes (SCO)

Commun

( ³ 1/100 à £ 1/10)

Peu commun

( ³ 1/1000 à £ 1/100)

Non connu (ne peut être estimé à partir des données existantes)

Affection du système immunitaire

Réaction anaphylactoïde, hypersensibilité

Troubles  du

 métabolisme et de la

 nutrition

Hyponatrémie et

 hypokaliémie

Affections du système nerveux

Céphalées

Epilepsie, crise de grand mal, convulsions, état confusionnel

Affections gastro-

intestinales

Nausées et proctalgie

Vomissement, douleurs abdominales, ulcères

iléaux aphtoïdes*

Diarrhée, incontinence fécale

Affections de la peau et du tissu sous-

cutané

Eruptions cutanées

(comprenant éruptions

érythémateuses et

maculo-papuleuses, urticaires, purpura)

* Des cas isolés d'ulcération iléale aphtoïde modérée réversible ont été rapportés.

Les fréquences des effets indésirables sont basées sur l'expérience ultérieure à la commercialisation.

La diarrhée et l'incontinence fécale sont les principaux effets cliniques de PICOPREP. Des cas isolés de diarrhées sévères ont été rapportés après commercialisation.

La survenue d'une hyponatrémie a été signalée avec ou sans convulsions associées (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Chez les patients épileptiques, des cas isolés de crises/convulsions tonico-cloniques ne s'accompagnant pas d'hyponatrémie ont été rapportés (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Picoprep existe aussi sous ces formes

Picoprep



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