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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PIPERACILLINE/TAZOBACT HOSPIRA 4 g/500 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Tazocilline 4 G/0,5 G
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Pipéracilline, Tazobactam
laboratoire: Hospira France

Poudre pour solution injectable IV ou pour perfusion
Flacon de 4 g
Toutes les formes

Indication

Pipéracilline/tazobactam est indiqué dans le traitement des infections bactériennes locales et/ou systémiques modérées à sévères dans lesquelles la bêta-lactamase produite par la bactérie est suspectée ou a été détectée, telles que :

Chez l'adulte, l'adolescent et le sujet âgé

· Pneumonies nosocomiales

· Infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrite)

· Infections intra-abdominales

· Infections de la peau et des tissus mous

· Infections bactériennes chez les patients adultes neutropéniques

Chez l'enfant (2 -12 ans)

· Infections bactériennes chez les enfants neutropéniques

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie PIPERACILLINE/TAZOBACT HOSPIRA 4 g/500 mg Poudre pour solution injectable IV ou pour perfusion Flacon de 4 g

L'association pipéracilline/tazobactam peut être administrée par injection intraveineuse lente (3 à 5 minutes) ou par perfusion intraveineuse lente (20 à 30 minutes). Pour les instructions de reconstitution, voir rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.

Généralement, le traitement d'infections diverses dues à des organismes sensibles à la pipéracilline et à des organismes sensibles à pipéracilline/tazobactam ne nécessite pas d'autre antibiotique.

Chez les patients atteints de pneumonies nosocomiales et chez les patients neutropéniques souffrant d'infections, pipéracilline/tazobactam peut être associé à un aminoside. Dans ce cas, pipéracilline/tazobactam et l'aminoside doivent être administrés à des doses thérapeutiques.

Les patients neutropéniques présentant des signes d'infection (par exemple fièvre) doivent recevoir immédiatement des antibiotiques avant les résultats d'analyses médicales.

Adultes et enfants de plus de 12 ans avec une fonction rénale normale

La posologie usuelle pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 4000 mg/500 mg (pipéracilline/tazobactam) toutes les 8 heures.

La posologie totale quotidienne dépend de la sévérité et de la localisation de l'infection et peut varier de 2000 mg/250 mg (pipéracilline/tazobactam) à 4000 mg/500 mg (pipéracilline/tazobactam) toutes les 6 à 8 heures.

En cas de neutropénie, la posologie recommandée est de 4000 mg/500 mg (pipéracilline/tazobactam) toutes les 6 heures en association avec un aminoside.

Personnes âgées avec une fonction rénale normale

Pipéracilline/tazobactam peut être utilisé à la même posologie que celle utilisée chez l'adulte sauf en cas d'insuffisance rénale (voir ci-dessous).

Insuffisance rénale chez les adultes, les personnes âgées et les enfants (de plus de 40 kg)

Chez les insuffisants rénaux, la dose intraveineuse doit être ajustée en fonction du degré de l'insuffisance rénale. Les doses quotidiennes recommandées sont :

Clairance de la créatinine (ml/min)

Posologie maximale recommandée quotidienne pipéracilline/tazobactam

Totale

Doses d'ajustement

20-80

12 g/1,5 g/jour

4000 mg/500 mg x 8h

<20

8 g/1 g/jour

4000 mg/500 mg x 12h

Chez les patients hémodialysés, la posologie quotidienne maximale sera de 8 g/1g. Comme l'hémodialyse filtre 30%-50% de la pipéracilline en 4 heures, après chaque séance d'hémodialyse, une administration supplémentaire de 2000 mg/250 mg sera faite.

Chez les patients présentant une atteinte rénale et une insuffisance hépatique, la mesure des taux sériques de pipéracilline/tazobactam fournira une indication supplémentaire pour ajuster la posologie.

Enfants âgés de 2 à 12 ans avec une fonction rénale normale

L'association pipéracilline/tazobactam est seulement recommandée dans le traitement des enfants neutropéniques.

Neutropénie

Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose devra être ajustée à 90 mg/kg (pipéracilline/tazobactam 80 mg/10 mg) administrée toutes les 6 heures, en association avec un aminoside, en n'excédant pas une dose de pipéracilline/tazobactam de 4000 mg/500 mg toutes les 6 heures.

Insuffisance rénale chez les enfants âgés de 2 à 12 ans (ou masse corporelle inférieure à 40 kg)

Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la posologie devra être ajustée au degré du dysfonctionnement rénal actuel suivant :

Clairance de la créatinine (ml/min)

Posologie recommandée de pipéracilline/tazobactam

Fréquence

Posologie maximale quotidienne

≥40

Aucun ajustement posologique nécessaire

20-39

90 mg (pipéracilline/tazobactam  80 mg/10 mg)/kg

× 8 h

12 g/1,5 g/jour

<20

90 mg (pipéracilline/tazobactam  80 mg/10 mg)/kg

× 12 h

8 g/1 g/jour

Pour les enfants pesant moins de 50 kg sous hémodialyse, la dose recommandée est de 45 mg (pipéracilline/tazobactam 40 mg/5 mg)/kg toutes les 8 heures.

Les informations sur la posologie (ci-dessus) sont seulement une approximation. Chaque patient doit être étroitement suivi pour des signes de toxicité dus au médicament. La posologie et l'intervalle entre les prises doivent être ajustés en conséquence.

Enfants de moins de 2 ans

L'association pipéracilline/tazobactam ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de 2 ans compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité.

Insuffisance hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Durée du traitement

La durée du traitement doit être adaptée à la sévérité de l'infection, à l'évolution clinique et bactériologique du patient.

Lors des infections sévères, le traitement avec pipéracilline/tazobactam doit être poursuivi pendant 48 heures  jusqu'à résorption des symptômes cliniques ou de la fièvre.

Contre indications

· Allergie à la pipéracilline ou à toute autre bêta-lactamine.

· Allergie au tazobactam ou à tout autre inhibiteur des bêta-lactamases.

Effets indésirables Piperacilline/Tazobact Hospira

Fréquences : très fréquent ( ³ 1/10) ; fréquent ( ³ 1/100 à <1/10) ; peu fréquent ( ³ 1/1 000 à ≤1/100) ; rare ( ³ 1/10 000 à ≤1/1 000) ; très rare (≤1/10 000) ; inconnu (ne pouvant être estimé d'après les données disponibles).

Les effets indésirables les plus fréquents (fréquence ≥1% mais ≤10%) sont : diarrhée, nausées, vomissements et rash.

Nature

Fréquence

Effets indésirables

Infections et infestations

Peu fréquent

Surinfections à Candida

Affections sanguines et du système lymphatique

Peu fréquent

Leucopénie, neutropénie, thrombopénie

Rare

Anémie, saignements (dont purpura, épistaxis, allongement du temps de saignement), éosinophilie, anémie hémolytique

Très rare

Agranulocytose, test de Coombs direct positif, pancytopénie, allongement du temps de thromboplastine partielle, allongement du temps de prothrombine, thrombocytose.

Affections du système immunitaire

Peu fréquent

Hypersensibilité

Rare

Réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes (dont chocs)

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Très rare

Hypoalbuminémie, hypoglycémie, hypoprotéinémie, hypokaliémie

Affections du système nerveux

Peu fréquent

Migraine, insomnie

Rare

Faiblesse musculaire, hallucination, convulsion

Affections vasculaires

Peu fréquent

Hypotension, phlébite, thrombophlébite

Rare

Bouffées de chaleur

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Diarrhée, nausées, vomissements

Peu fréquent

Constipation, dyspepsie, jaunisse, stomatite

Rare

Douleur abdominale, colite pseudomembraneuse, bouche sèche

Affections hépatobiliaires

Peu fréquent

Augmentation de l'alanine aminotransférase, et de l'aspartate aminotransférase

Rare

Augmentation de la bilirubine, de la phosphatase alcaline, de la gamma glutamyl transférase, hépatite

Affections des tissus cutanés et sous-cutanés

Fréquent

Rash y compris rash maculopapuleux

Peu fréquent

Prurit, urticaire, érythème

Rare

Dermatite bulleuse, érythème polymorphe, augmentation de la sudation, eczéma, exanthème

Très rare

Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif

Rare

Arthralgie, myalgie

Affections du rein et des voies urinaires

Peu fréquent

Augmentation de la créatinine sanguine

Rare

Néphrite interstitielle, insuffisance rénale

Très rare

Augmentation de l'urémie

Troubles généraux et anomalies aux sites d'administrations

Peu fréquent

Fièvre, réaction au site d'injection

Rare

Rigidité, asthénie, oedème

L'administration de forte dose de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, myoclonies et convulsions).

Le traitement par la pipéracilline à été associé à une augmentation de l'incidence de la fièvre et des rashs chez les patients atteints de mucoviscidose.

Piperacilline/Tazobact Hospira existe aussi sous ces formes

Piperacilline/Tazobact Hospira

Voir aussi les génériques de Tazocilline 4 G/0,5 G

Piperacilline Tazobactam Mylan

Piperacilline/Tazobact Hospira

Piperacilline/Tazobactam Sando

Piperacilline/Tazobactam Teva

Piperacilline/Tazobactam Kabi

Piperacilline/Tazobactam Panph



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