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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PIPERACILLINE/TAZOBACTAM PANPH 2 g/250 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Tazocilline 2 G/0,25 G
Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Pipéracilline, Tazobactam
laboratoire: Panpharma

Poudre pour solution pour perfusion IV
Boîte de 10 Flacons de 2 g
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du produit.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment dans leurs manifestations:

· respiratoires basses,

· urinaires à l'exclusion des prostatites,

· intra-abdominales et biliaires,

· cutanées,

· épisodes fébriles chez les patients neutropéniques.

Il n'existe pas de documentation d'efficacité de pipéracilline/tazobactam pour certaines infections, telles que les prostatites, méningites ou ostéo-arthrites posant des problèmes spécifiques de diffusion de l'antibiotique et de l'inhibiteur.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie PIPERACILLINE/TAZOBACTAM PANPH 2 g/250 mg Poudre pour solution pour perfusion IV Boîte de 10 Flacons de 2 g

Voie d'administration: perfusion.

Posologie

· Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 4 g/500 mg (pipéracilline/tazobactam) toutes les 8 heures, soit 12 g/1,5 g (pipéracilline/tazobactam) par jour. La posologie dépend de la sévérité et de la localisation de l'infection, ainsi que du poids du malade; elle peut être augmentée jusqu'à 4 g/500 mg (pipéracilline/tazobactam) toutes les 6 heures, soit 16 g/2 g (pipéracilline/tazobactam) par jour.

· Chez l'enfant de plus de 12 ans, la posologie est de 240 mg/30 mg à 320 mg/40 mg par kg par jour de pipéracilline et de tazobactam, répartis en 3 à 4 perfusions.

En cas d'insuffisance rénale:

Clairance de la créatinine ml/min

Dose maximale recommandée quotidienne

> 40

Pas d'ajustement

20-40

12 g (pipéracilline) - 1,5 g (tazobactam) répartis en 3 injections (4 g/500 mg x 8 h)

< 20 et hémodialyse

8 g (pipéracilline) - 1 g (tazobactam) répartis en 2 injections (4 g/500 mg x 12 h)

Chez le patient hémodialysé, la posologie quotidienne sera de 8 g/1 g, en deux administrations à 12 heures d'intervalle; après chaque séance d'hémodialyse, une administration supplémentaire de 2 g/250 mg sera faite.

Chez les sujets âgés dont la clairance de la créatinine est supérieure à 40 ml/min, pas de modifications posologiques; si elle est inférieure à 40 ml/min, l'adaptation sera la même que pour les insuffisants rénaux.

Information sur l'administration de l'association de pipéracilline/tazobactam et des aminosides

En raison de l'inactivation in vitro des aminosides par les bêta-lactamines, l'administration de l'association pipéracilline/tazobactam et des aminosides doit se faire séparément.

L'association pipéracilline/tazobactam et les aminosides doivent être reconstitués et dilués séparément lorsqu'un traitement concomitant avec les aminosides est indiqué.

Une administration simultanée de l'association pipéracilline/tazobactam et d'aminoside par une perfusion en Y peut entraîner une inactivation de l'aminoside par l'association pipéracilline/tazobactam (voir Incompatibilités).

Mode d'administration

Chaque flacon de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM PANPHARMA 2 g/250 mg sera reconstitué dans 10 ml  d'eau pour préparations injectables ou de chlorure de sodium à 0,9%. La reconstitution doit se faire par une agitation constante ne dépassant pas 10 minutes.

La solution ainsi reconstituée sera diluée dans 50 ou 100 ml de glucose à 5 % ou de NaCl à 0,9 %.

Toutefois une reconstitution/dilution directe à l'aide d'un set de transfert dans une poche de 50 ou 100 ml de glucose à 5 % ou de NaCl à 0,9 % est possible.

Elle sera administrée au cours d'une perfusion de 30 minutes.

Contre indications

Allergie aux bêta-lactamines (incluant pénicillines et céphalosporines) ou inhibiteurs de bêta-lactamases.

Effets indésirables Piperacilline/Tazobactam Panph

Système sanguin et lymphatique

Très rare: anémie, anémie hémolytique, Test de Coombs direct positif, saignements (dont purpura, epistaxis, allongement du temps de saignement), allongement du temps de thromboplastine partiel, allongement du temps de prothrombine, éosinophilie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose, thrombocytose.

Troubles du système immunitaire

Très rare: hypersensibilité, réactions anaphylactoïdes.

Métabolisme et troubles nutritionnels

Très rare: hypokaliémie.

Troubles neurologiques

Rare: hallucination.

Troubles hépato-biliaires

Rare: augmentation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la gamma glutamyl transférase et de la bilirubine.

Troubles vasculaires

Hypotension.

Troubles gastro-intestinaux

Fréquent: diarrhée, nausées, vomissements,

Rare: constipation, stomatite, bouche sèche.

Très rare: colites pseudo-membraneuses.

Troubles cutanés et sous cutanés

Fréquent: rash, érythème, assez nombreuses réactions cutanées de type allergique (3,1 % sur 1200 patients), prurit, urticaire.

Rare: érythème polymorphe, éruption cutanée, rash maculopapuleux, exanthème, eczéma,

Très rare: syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatite bulleuse.

Troubles du tissu conjonctif, osseux et musculo-squelettique

Arthralgie, faiblesse musculaire, myalgie.

Troubles rénaux et urinaires

Peu fréquent: augmentation de la créatininémie,

Très rare: néphrite interstitielle, insuffisance rénale, augmentation de l'urémie.

Troubles généraux

Rare: fièvre, asthénie.

Le traitement par pipéracilline a été associé à une augmentation de l'incidence de la fièvre et des rashs chez les patients atteints de mucoviscidose.

L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

Piperacilline/Tazobactam Panph existe aussi sous ces formes

Piperacilline/Tazobactam Panph

Voir aussi les génériques de Tazocilline 2 G/0,25 G

Piperacilline Tazobactam Mylan

Piperacilline/Tazobactam Sando

Piperacilline/Tazobactam Teva

Piperacilline/Tazobactam Kabi

Piperacilline/Tazobactam Panph



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