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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PIRILENE 500 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Pyrazinamide
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé
Boîte de 60
Toutes les formes
12,23€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 13,05 €

Indication

· Traitement des nouveaux cas de tuberculose pulmonaire par traitement court en association avec les antibiotiques standards (rifampicine, isoniazide, et éthambutol), pendant les deux premiers mois du traitement, pour accélérer la vitesse de négativation de l'expectoration et réduire la durée globale du traitement (6 mois).

· Traitement de la tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire à bacilles résistants aux antibiotiques majeurs (isoniazide et/ou rifampicine) en association avec les autres antibiotiques disponibles.

Posologie PIRILENE 500 mg Comprimé Boîte de 60

· Principes de traitement de la tuberculose:

La notion de traitement correct bien conduit et bien suivi est, avec la négativation durable des examens bactériologiques, le critère de guérison essentiel (pratiquement 100 % de guérisons définitives dans ces conditions). Quel que soit le contexte, on ne commencera le traitement qu'une fois obtenue la preuve bactériologique de la tuberculose (tubages gastriques, a jeun, examen des urines, du LCR...).

L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct, la mise en culture et l'ANTIBIOGRAMME. Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la bacilloscopie négative malgré sa répétition, le traitement peut être institué et sera reconsidéré lorsque l'on disposera des résultats de la culture.

Pour être efficace, ce traitement doit:

o associer plusieurs médicaments: trois jusqu'aux résultats de l'antibiogramme pour tenir compte d'une éventuelle résistance primaire (et, de toute façon, pendant au moins 2 mois). Deux ensuite pour éviter l'apparition d'une résistance acquise;

o Utiliser les antituberculeux les plus actifs (bactéricides) à doses efficaces (mais adaptées, pour éviter tout surdosage);

o Etre administré en une seule prise quotidienne, de manière continue.

· Régimes thérapeutiques (tuberculose de première atteinte):

o La base du traitement est une trithérapie n'incluant pas le pyrazinamide. L'association isoniazide-rifampicine est poursuivie pendant 9 mois et complétée par l'éthambutol ou la streptomycine jusqu'au résultat de l'antibiogramme et pour une durée de 2 mois.

o Plusieurs études récentes ont montré qu'un régime de 6 mois incluant un quatrième antituberculeux, le pyrazinamide (interrompu comme l'éthambutol, après 2 mois, l'isoniazide et la rifampicine étant poursuivis jusqu'à la fin du 6ème mois) est probablement également efficace et peut donc être recommandé chez les malades indociles ou qui acceptent difficilement une surveillance prolongée.

Remarque:

Le pyrazinamide doit obligatoirement venir en plus de la trithérapie initiale isoniazide, rifampicine, éthambutol (ou streptomycine).

En effet, le pyrazinamide est sans action sur les bacilles extracellulaires et ne peut donc jouer le rôle de 3ème antituberculeux; par contre, il permettra d'accélérer la destruction des bacilles intracellulaires.

· Cas particuliers de rechutes:

A traiter en milieu spécialisé.

· Posologie du PIRILENE:

o Adulte: 3 à 4 comprimés de 500 mg par jour en une seule prise (en moyenne 30 mg/kg/jour).

o Enfant à partir de 6 ans: 35(30-40) mg/kg/jour.

Les doses les plus élevées sont recommandées pour le traitement des formes sévères de la maladie.

Ces posologies peuvent nécessiter d'être ajustées au cas pas cas en tenant compte des facteurs pouvant influencer la pharmacocinétique des médicaments (statut nutritionnel, maturité enzymatique,…).

Contre indications

· Insuffisance hépatique.

· Sujets hyperuricémiques (compte tenu de l'effet inhibiteur du pyrazinamide sur l'excrétion de l'acide urique).

· Insuffisance rénale (sauf nécessité absolue d'utiliser le pyrazinamide ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

· Porphyrie.

· En raison du risque de fausse route, cette forme pharmaceutique n'est pas adaptée à l'enfant âgé de moins de 6 ans.

Effets indésirables Pirilene

1) Hépatites cytolytiques:

· L'apparition d'hépatite biologique non-sympatomatique est fréquente.

· L'apparition de signes digestifs (anorexie, nausées, vomissement, douleur abdominale), d'asthénie marquée ou de fièvre, ou a fortiori, un subictère, doit alerter et faire faire un bilan hépatique incluant un TP.

· De rares cas d'hépatites très sévères ont été rapportés à la suite de la prise de PIRILENE en association avec d'autres médicaments hépatotoxiques, en particulier l'isoniazide (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

2) Elévation de l'uricémie et arthralgies:

· L'hyperuricémie est très fréquente (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

· Les arthralgies sont observées dans environ 1 pour cent des cas (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

3) Autres effets indésirables:

· Anorexie, nausées, vomissements, douleur abdominale et/ou fièvre, asthénie marquée (voir effets hépatiques),

· Rash, érythème.

Pirilene existe aussi sous ces formes

Pirilene



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