publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PLEGISOL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Chlorure de sodium, Chlorure de calcium, Chlorure de magnésium, Chlorure de potassium (E508)
laboratoire: Hospira Enterprises BV

Solution cardioplégique pour voie intracoronaire
Poche de 1000 ml
Toutes les formes

Indication

Arrêt rapide de l'activité électromécanique du myocarde DANS LES OPERATIONS A COEUR OUVERT, en association avec une hypothermie locale et en présence d'ischémie opératoire.
Le PLEGISOL doit être préalablement tamponné à l'aide d'une solution de bicarbonate de sodium.

Posologie PLEGISOL Solution cardioplégique pour voie intracoronaire Poche de 1000 ml

a) Posologie :
La solution de PLEGISOL, après l'addition de bicarbonate de sodium (10 ml d'une solution à 8,4% pour 1000 ml de PLEGISOL) et après refroidissement à 4°C, est administrée par infusion rapide dans la racine de l'aorte.
Le débit initial de l'infusion peut être de 300 ml/m²/minute (environ 540 ml/minute chez un adulte de 70 kg dont la surface corporelle est d'environ 1,8 m²) pendant 2 à 4 minutes.
Une hypothermie locale du péricarde peut être associée par l'instillation d'une solution physiologique, refroidie à 4°C dans la cavité thoracique.
Si l'activité électromécanique du myocarde persiste ou recommence, le PLEGISOL peut être réinfusé à un débit de 300 ml/m²/minute pendant 2 minutes. La réinfusation peut être répétée toutes les 20 à 30 minutes ou plus tôt si la température myocardique augmente jusqu'à 19°C ou si un retour de l'activité contractile survient.
Le volume de solution à perfuser dans l'aorte dépend du type et de la durée de l'opération à coeur ouvert.
b) Instructions d'utilisation :
Remarque importante : Comme il a été dit plus haut (voir PRECAUTIONS D'EMPLOI) la poche PLEGISOL NE PEUT ETRE UTILISEE DANS LES CONNECTIONS EN SERIE.
- Pour ouvrir :
Déchirer l'enveloppe au niveau de l'entaille et sortir la poche du sachet.
Pour ajouter les 10 ml de solution de bicarbonate de sodium à 8,4% ainsi que les éventuels médicaments nécessaires, suivre les instructions ci-dessous avant l'administration.
- Addition de médicaments :
1. Dégager l'embout supplémentaire prévu pour l'adition de médicaments.
2. A l'aide d'une aiguille appropriée et de manière aseptique, perforer au travers du diaphragme, et injecter. Retirer l'aiguille après l'injection.
3. Cet embout peut être protégé en le recouvrant par le capuchon.
4. Mélanger minutieusement les composants de la solution.
- Préparation avant l'administration :
1. Fermer le clamp contrôlant le débit du set d'administration.
2. Enlever le capuchon de l'embout de sortie du sac de PLEGISOL.
3. Insérer l'aiguille perforatrice du set d'administration d'un mouvement de torsion dans l'embout jusqu'à ce que le set soit fermement fixé.
Note : en cas d'utilisation d'un set d'administration à purge, il faut remplacer le filtre antibactérien par le capuchon protecteur de la canule perforante.
4. Suspendre la poche à un crochet.
5. Presser et relâcher la chambre de goutte à goutte afin d'établir un niveau de liquide adéquat dans la chambre.
6. Attacher le dispositif d'infusion aortique au set.
7. Ouvrir le clamp pour purger l'air du set et du dispositif d'infusion. Fermer le clamp.
8. Positionner le dispositif d'infusion pour introduire la solution dans la racine de l'aorte.
9. Régler le débit d'administration à l'aide du clamp contrôlant le débit.

Contre indications

- NE PAS ADMINISTRER SANS L'ADDITION DE BICARBONATE DE SODIUM.
- Le PLEGISOL n'est pas destiné à l'administration intraveineuse.
- Ne pas administrer si la solution n'est pas claire ou si le récipient n'est pas intact. Eliminer les fractions non utilisées.

Effets indésirables Plegisol

Les effets secondaires comprennent ceux inhérents à une opération à coeur ouvert tels que l'infarctus du myocarde, les anomalies électrocardiaques, les arythmies comme la fibrillation ventriculaire.
Le rétablissement spontané après un arrêt cardiaque cardioplégique peut être retardé ou absent lorsque la circulation est rétablie.
Une défibrillation par choc électrique peut être nécessaire pour restaurer les fonctions cardiaques.



publicité