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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PRAXILENE 200 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Naftidrofuryl
laboratoire: Merck Sante

Comprimé pelliculé
Boîte de 90
Toutes les formes
16,70€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 17,52 €

Indication

Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).

Posologie PRAXILENE 200 mg Comprimé pelliculé Boîte de 90

Posologie

Voie orale.

· Artériopathies des membres inférieurs: 1 comprimé, 3 fois par jour, soit 600 mg de naftidrofuryl.

Le traitement par naftidrofuryl possède un effet uniquement symptomatique, permettant une amélioration modérée de la distance de marche dans les 6 mois après l'initiation du traitement. Il n'a d'intérêt qu'en complément des autres thérapeutiques ou mesures recommandées dans les AOMI de stade 2 (prise en charge des facteurs de risque cardiovasculaire, exercice physique régulier, arrêt du tabac notamment).

La réponse au traitement devra être réévaluée au bout de 6 mois et sa poursuite reconsidérée en l'absence d'amélioration.

Mode d'administration

Les prises seront réparties au cours des repas.

Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre d'eau.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:

· hypersensibilité au naftidrofuryl ou à l'un des composants du médicament,

· hyperoxalurie connue,

· antécédents de lithiase rénale calcique récidivante.

Effets indésirables Praxilene

Affections gastro-intestinales

· Troubles digestifs (diarrhées, vomissements, douleurs épigastriques).

· Chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une oesophagite locale.

· Des cas d'ulcérations de la muqueuse buccale ont été signalés.

Affections hépatobiliaires

· Des cas d'atteinte hépatique grave, de type cytolytique aigu, ont été signalés ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Affections du rein et des voies urinaires

· Lithiase rénale oxalo-calcique ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

· Eruptions cutanées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr



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