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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PRAZOPANT 20 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Pantoprazole
laboratoire: Actavis Group Ptc Ehf

Comprimé gastrorésistant
Boîte de 7
Toutes les formes

Indication

PRAZOPANT est indiqué dans le traitement à court terme du reflux gastro-oesophagien (par exemple pyrosis, régurgitation acide) chez l'adulte.

Posologie PRAZOPANT 20 mg Comprimé gastrorésistant Boîte de 7

Posologie

La dose recommandée est de 20 mg de pantoprazole (un comprimé) par jour.

La prise des comprimés pendant 2 ou 3 jours consécutifs peut être nécessaire pour l'obtention d'une amélioration des symptômes. Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.

La durée du traitement ne doit pas excéder 4 semaines sans avis médical.

En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, le patient doit consulter un  médecin.

Populations particulières

Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé ou l'insuffisant hépatique ou rénal.

Population pédiatrique

L'utilisation de PRAZOPANT n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.

Mode d'administration

PRAZOPANT 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé. Il doit être avalé entier avec un peu d'eau avant un repas.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique Composition).

Ne doit pas être administré avec l'atazanavir (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Prazopant

Environ 5% des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables. Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont une diarrhée et des céphalées, chez environ 1% des patients. Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le pantoprazole.

Les effets indésirables mentionnés dans le tableau ci-dessous sont classés selon l'ordre de fréquence défini par la classification MedDRA :

Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Fréquence

Système

d'organes

Peu fréquents

Rares

Très rare

Fréquence indéterminée

Affections

hématologiques et

du système

lymphatique

Agranulocytose

Thrombopénie

Leucopénie

Pancytopénie

Affections du

système nerveux

Céphalées

Sensations

vertigineuses

Trouble du goût

Affections

oculaires

Troubles visuels/

vision floue

Affections

gastro-intestinales

Diarrhée ;

nausées /

vomissements ;

distension

abdominale et

météorisme ;

constipation ;

sécheresse

buccale ; douleur

et gêne

abdominales

Affections du rein

et des voies

urinaires

Néphrite

interstitielle

Affections de la

peau et du tissu

sous-cutané

Rash cutané /

exanthème /

Éruption ; prurit

Urticaire ; oedème

de Quincke

Syndrome de

Stevens-

Johnson ;

syndrome de

Lyell ; érythème

polymorphe ;

photosensibilité

Affections

Musculo-squelettiques

et

systémiques

Arthralgies ;

myalgies

Troubles du

métabolisme et de

la nutrition

Hyperlipidémie et

augmentation de

lipides

(triglycérides,

cholestérol) ;

modification du

poids

Hyponatrémie

Hypomagnésémie

Troubles

généraux et

anomalies au site

d'administration

Asthénie, fatigue

et malaise

Augmentation de

la température

corporelle ;

oedème

périphérique

Affections du

système

immunitaire

Hypersensibilité

(dont réaction

anaphylactique et

choc

anaphylactique)

Affections

hépatobiliaires

Augmentation

des enzymes

hépatiques

(transaminases,

γ-GT)

Augmentation de

la bilirubinémie

Lésion

hépatocellulaire ;

ictère ;

insuffisance

hépatocellulaire

Affections

psychiatriques

Troubles du

sommeil

Dépression (et

autres

aggravations)

Désorientation (et

autres

aggravations)

Hallucinations ;

confusion

(particulièrement

chez patients

prédisposés) ;

aggravation de

ces troubles en

cas de

préexistence

Affection des organes de reproduction et du sein

Gynécomastie

Prazopant existe aussi sous ces formes

Prazopant

Voir aussi les génériques de Prazopant

Pantoprazole Arrow Conseil

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Pantoprazole Bouchara Recordat

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