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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

PREPACOL solution buvable et comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 4 comprimÚs + flacon de 30 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.10.2016

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: [Autres prÚparations aux investigations coliques, 4583]
laboratoire: Guerbet France

Solution buvable et comprimÚ pelliculÚ
Toutes les formes

Indication

PrÚparation du colon en vue de lavements barytÚs ou d'endoscopies coliques.

Posologie PREPACOL solution buvable et comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 4 comprimÚs + flacon de 30 ml

PrÚparation du colon en vue de lavements barytÚs ou d'endoscopies coliques.

Contre indications

Ce mÚdicament est contre-indiquÚ dans les cas suivants :

À         enfant de moins de 15 ans,

À         hypersensibilitÚ aux substances actives ou Ó l'un des excipients mentionnÚs Ó la rubrique Composition,

À         patients prÚsentant ou susceptibles de prÚsenter une occlusion intestinale ou une perforation intestinale,

À         patients souffrant d'une maladie inflammatoire Úvolutive de l'intestin,

À         patients porteurs d'un mÚgac¶lon (congÚnital ou acquis),

À         patients prÚsentant une insuffisance rÚnale sÚvÞre.

Effets indésirables Prepacol

Depuis la mise sur le marchÚ, les effets indÚsirables les plus frÚquemment rapportÚs sont nausÚes, vomissements et douleurs abdominales.

Exceptionnellement, des cas d'hyperphosphatÚmie, hypocalcÚmie, hypernatrÚmie et acidose pouvant se manifester par des convulsions voire un coma ont ÚtÚ rapportÚs avec des solutions laxatives Ó base de phosphates en cas de surdosage et chez des patients Ó risques (patients prÚsentant une insuffisance rÚnale, une pathologie favorisant une stase digestive, enfant de moins de 15 ans).

Les effets indÚsirables sont prÚsentÚs dans le tableau ci-dessous par SystÞme Organe Classe et par frÚquence en utilisant les catÚgories suivantes : trÞs frÚquent (? 1/10), frÚquent (?1/100 Ó 1<1/10), peu frÚquent (?1/1 000 Ó 1<1/100), rare (?1/10 000 Ó <1/1 000), trÞs rare (<1/10 000), frÚquence indÚterminÚe (ne peut Ûtre estimÚe sur la base des donnÚes disponibles).

SystÞme Organe Classe

FrÚquence: Effet indÚsirable

Affections du systÞme immunitaire

FrÚquence indÚterminÚe : HypersensibilitÚ

Troubles du mÚtabolisme et de la nutrition

FrÚquence indÚterminÚe : DÚshydratation, hypokaliÚmie, hyponatrÚmie, hyperphosphatÚmie

Affections du systÞme nerveux

FrÚquence indÚterminÚe : Convulsions

Affections de l'oreille et du labyrinthe

FrÚquence indÚterminÚe : Vertiges

Affections gastro-intestinales

FrÚquence indÚterminÚe : Vomissement, diarrhÚe, douleur abdominale, nausÚe, distension abdominale, incontinence fÚcale, colite ischÚmique

Affections du rein et des voies urinaires

FrÚquence indÚterminÚe : Insuffisance rÚnale aiguÙ incluant nÚphrocalcinose

DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs

La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ doivent dÚclarer tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration : Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (Ansm) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.



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