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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PREPIDIL INTRACERVICAL 0,5 mg/2,5 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gynécologie
principes actifs: Dinoprostone
laboratoire: Pfizer Holding France

Gel stérile intracervical
Boîte de 1 Seringue de 2,5 ml
Toutes les formes

Indication

Les indications sont limitées à l'induction de la maturation cervicale et à la dilatation du col à terme ou à proximité du terme, quand les conditions cervicales sont défavorables à une induction standard du travail. Dans cette indication, l'utilisation du gel de dinoprostone, pour maturer le col avant l'induction standard, améliore le déroulement du déclenchement et du travail obstétrical.

Posologie PREPIDIL INTRACERVICAL 0,5 mg/2,5 mL Gel stérile intracervical Boîte de 1 Seringue de 2,5 ml

Le gel de dinoprostone est contenu dans une seringue, accompagnée d'un cathéter : son administration doit être intracervicale stricte.
L'intégralité du gel doit être administrée, lentement, dans le canal cervical 1 cm au-dessus de l'orifice externe du col, afin d'éviter le passage du principe actif dans l'espace extra-amniotique.
Après administration du gel, la patiente doit demeurer en décubitus dorsal au minimum 1 heure, afin d'éviter toute expulsion du gel.
En cas de contact avec la peau, éliminer immédiatement la dinoprostone par un lavage abondant à l'eau et au savon.

Contre indications

- Antécédents connus d'hypersensibilité aux prostaglandines.
- Antécédents de césarienne ou de chirurgie utérine comportant un risque de rupture.
- Grossesse gémellaire.
- Disproportion foetopelvienne.
- Saignements vaginaux durant la grossesse faisant suspecter un placenta praevia ou toute autre anomalie du placenta.
- Présentation foetale autre que céphalique.
- Rupture des membranes.

Effets indésirables Prepidil Intracervical

Dans les études de phase III, les effets secondaires suivants ont été rapportés :
- anomalies de la contractilité utérine associées à des modifications du rythme cardiaque foetal (3%),
- anomalies de la contractilité utérine sans retentissement foetal (5%),
- modifications du rythme cardiaque foetal pendant le travail (13%) et détresse foetale avant délivrance,
- dépression respiratoire du nouveau-né avec score d'Apgar inférieur à 7 à 5 minutes (1%),
- nausées, vomissements et diarrhée (5%).

Prepidil Intracervical existe aussi sous ces formes

Prepidil Intracervical



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