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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PRIMALAN sirop flacon (+ cuillère-mesure de 25 ml) de 60 ml

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Méquitazine,Méquitazine
laboratoire: Pierre Fabre Medicament

1,86€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,68 €

Indication

Traitement symptomatique des manifestations allergiques :

·         rhinite allergique (saisonnière ou perannuelle),

·         conjonctivite,

·         urticaire.

Posologie PRIMALAN sirop flacon (+ cuillère-mesure de 25 ml) de 60 ml

Traitement symptomatique des manifestations allergiques :

·         rhinite allergique (saisonnière ou perannuelle),

·         conjonctivite,

·         urticaire.

Contre indications

·         hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.,

·         enfant de moins de 2 ans,

·         allaitement,

·         traitement concomitant par un médicament connu pour allonger l'intervalle QT (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

·         patients présentant un syndrome du QT long congénital,

·         patients ayant un allongement connu ou suspecté de l'intervalle QT ou un déséquilibre électrolytique, en particulier une hypokaliémie,

·         bradycardie cliniquement significative,

·         antécédents d'agranulocytose liés à la prise de phénothiazines,

·         risque de glaucome par fermeture de l'angle,

·         risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.

Effets indésirables Primalan

Les effets indésirables suivants, classés par système organe, ont été rapportés (fréquence non connue).

Système- organe

(classification MedDRA)

Effets indésirables

 

Affections du système immunitaire

·         Choc anaphylactique

Affections psychiatriques

·         Hallucinations en particulier chez les sujets âgés

·         Nervosité

Affections du système nerveux

·         Sédation  ou somnolence plus marquée en début de traitement

·         Confusion mentale en particulier chez les sujets âgés

·         Agitation

·         Excitation

·         Insomnie

·         Dyskinésie aiguë

·         Des cas de syndrome extrapyramidal ont été rapportés avec les phénothiazines

Affections oculaires

·         Troubles de l'accommodation

·         Mydriase

Affections cardiaques

·         Tachycardie

·         Une publication a rapporté une observation de torsades de pointes chez un patient présentant un syndrome du QT long congénital au cours d'un traitement associant  la méquitazine et un macrolide

Affections gastro-intestinales

·         Sécheresse de la bouche

·         Constipation

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

·         Réactions de photosensibilisation

·         Erythème

·         Eczéma

·         Prurit

·         Purpura

·         Urticaire

·         Œdème de Quincke

Affections du rein et des voies urinaires

·         Risque de rétention urinaire

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.



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