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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PRIMPERAN Enfant et nourrisson 2,6 mg/ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 30.09.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Métoclopramide
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Solution buvable en gouttes
Flacon (+ pipette) de 60 ml
Toutes les formes
1,87€* (remboursé à 35%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,69 €

Indication

Traitement symptomatique des nausées et vomissements non induits par les antimitotiques.

Posologie PRIMPERAN Enfant et nourrisson 2,6 mg/ml Solution buvable en gouttes Flacon (+ pipette) de 60 ml

Voie orale.
RESERVE AU NOURRISSON ET A L'ENFANT (en raison de la forme pharmaceutique).
- 1 goutte contient 0,10 mg de métoclopramide.
- Il est impératif de compter les gouttes à l'aide du compte-gouttes, afin de délivrer la dose correcte.
- La posologie maximale est de 0,4 mg/kg/jour répartis dans la journée, en respectant un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises.
- Les prises ne doivent pas dépasser 0,1 mg/kg, soit 1 goutte/kg toutes les 6 heures.
- Les prises sont données 3 à 4 fois par jour selon l'intensité des symptômes. Soit, par exemple :
. pour 10 kg : 10 gouttes par prise, une prise toutes les 6 à 8 heures.
. pour 15 kg : 15 gouttes par prise, une prise toutes les 6 à 8 heures.
. pour 20 kg : 20 gouttes par prise, une prise toutes les 6 à 8 heures.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
- hypersensibilité au métoclopramide ou à l'un de ses composants,
- lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente un danger : en cas d'hémorragie gastro-intestinale, d'obstruction mécanique ou de perforation digestive,
- chez les personnes ayant présenté précédemment une dyskinésie tardive aux neuroleptiques ou au métoclopramide,
- chez les porteurs, connus ou suspectés, de phéochromocytome (sauf comme test d'épreuve) ; des accidents hypertensifs graves ayant été signalés chez ces patients avec des médicaments antidopaminergiques dont certains benzamides,
- en association avec les dopaminergiques (lévodopa, amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, pramipexole, quinagolide, ropinirole) et la sélégiline (voir rubrique interactions),
- antécédent connu de méthémoglobinémie avec le métoclopramide ou de déficit en NADH-cytochrome-B5 réductase.
DECONSEILLE :
- Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez les sujets épileptiques (augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises).
- Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Effets indésirables Primperan Enfant et Nourrisson

- Système nerveux central et manifestations psychiatriques :
. Symptômes extrapyramidaux : Risque de survenue majoré chez l'enfant, l'adulte jeune et/ou lorsque la dose conseillée est dépassée : il s'agit de dystonies aiguës pouvant se manifester par des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes faciaux, trismus, crises oculogyres, révulsion oculaire, protrusion de la langue, difficultés de déglutition, dysarthrie, torticolis), une hypertonie généralisée, voire un opisthotonos.
. Dyskinésie tardive : au cours du traitement prolongé, en particulier chez le sujet âgé.
. Somnolence, lassitude, vertiges, plus rarement céphalées, insomnies.
. Tendance dépressive.
. Exceptionnellement, syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi : hyperthermie inexpliquée, pâleur, troubles végétatifs, altération de la conscience, rigidité musculaire).
- Troubles gastro-intestinaux :
diarrhées et gaz intestinaux.
- Troubles hématologiques :
. de très rares cas de méthémoglobinémies, pouvant être dus à un déficit de la NADH-cytochrome-B5 réductase, ont été rapportés, en particulier chez le nouveau-né (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi),
. de très rares cas de sulfhémoglobinémie ont été rapportés, essentiellement lors de l'administration concomitante de fortes doses de médicaments libérateurs de sulfate.
- Troubles endocriniens :
. hyperprolactinémie parfois symptomatique (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie) lors de traitements prolongés,
. sudation modérée.
- Troubles généraux :
réactions allergiques dont réactions d'hypersensibilité immédiate : urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique.
- Troubles cardiovasculaires :
hypotension, en particulier avec les formes injectables.



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