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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PRIMPERAN Enfants 2,6 mg/ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 25.04.2012

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Métoclopramide
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Solution buvable
Flacon (+ seringue pour adm. orale de 2 ml) de 60 ml
Toutes les formes
1,87€* (remboursé à 35%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,69 €

Indication

Traitement symptomatique des nausées et vomissements non induits par les antimitotiques.

Posologie PRIMPERAN Enfants 2,6 mg/ml Solution buvable Flacon (+ seringue pour adm. orale de 2 ml) de 60 ml

Voie orale.

Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids de l'enfant sont donnés à titre d'information.

Cette présentation est RéservéE à l'enfant de 15 a 50 kg , soit environ de 4 à 18 ans.

Elle renferme une seringue pour administration orale graduée en kilogramme qu'il est impératif d'utiliser afin de délivrer la dose correcte.

1 dose-graduation correspond à 1 kilogramme de poids corporel soit 0,1 mg de métoclopramide.

La posologie maximale est de 0,4 mg/kg/jour répartis dans la journée, en respectant un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises.

Les prises ne doivent pas dépasser 0,1 mg/kg, soit 1 dose-graduation/kg toutes les 6 heures.

De 15 à 50 kg (environ de 4 à 18 ans) la seringue graduée en kg permet d'administrer 0,1 mg/kg par prise. La dose à administrer pour une prise est donc obtenue en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Cette dose peut être renouvelée si besoin au bout de 6 à 8 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

Exemples :

Pour un enfant de 15 kg, la dose par prise est de 1 seringue remplie jusqu'à la graduation 15 kg.

Pour un enfant de 30 kg, la dose par prise est de 1 seringue remplie jusqu'à la graduation 30 kg.

La graduation maximale de « 50 kg » correspond à 2 ml de solution soit environ 5,2 mg de métoclopramide. Pour les enfants de moins de 15 kg, il existe une présentation plus adaptée à l'administration de la solution.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

· hypersensibilité au métoclopramide ou à l'un des autres composants,

· lorsque la stimulation de la motricité gastro-intestinale présente un danger : en cas d'hémorragie gastro-intestinale, d'obstruction mécanique ou de perforation digestive,

· chez les personnes ayant présenté précédemment une dyskinésie tardive aux neuroleptiques ou au métoclopramide,

· chez les porteurs connus ou suspectés, de phéochromocytome (sauf comme test d'épreuve), des accidents hypertensifs graves ayant été signalés chez ces patients avec des médicaments antidopaminergiques dont certains benzamides,

· en association avec les médicaments antiparkinsoniens (lévodopa, agonistes dopaminergiques et la sélégiline - voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· antécédent connu de méthémoglobinémie avec le métoclopramide ou de déficit en NADH-cytochrome-b5 réductase.

Effets indésirables Primperan Enfants

Système nerveux central et manifestations psychiatriques

· Symptômes extrapyramidaux : risque de survenue majoré chez l'enfant, l'adulte jeune et/ou lorsque la dose conseillée est dépassée, y compris après administration d'une dose unique : il s'agit de dystonies aiguës pouvant se manifester par des mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes faciaux, trismus, crises oculogyres, révulsion oculaire, protrusion de la langue, difficultés de déglutition, dysarthrie, torticolis), une hypertonie généralisée, voire un opisthotonos.

· Dyskinésie tardive : au cours du traitement prolongé, en particulier chez le sujet âgé.

· Somnolence, lassitude, vertiges, plus rarement céphalées, insomnies.

· Cas isolés d'hallucinations et de confusion.

· Cas isolés de dépression.

· Convulsions en particulier chez les patients épileptiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) ou présentant d'autres facteurs favorisants et/ou lors de surdosage.

· Exceptionnellement, syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles gastro-intestinaux :

Diarrhées et gaz intestinaux.

Troubles hématologiques :

· De très rares cas de méthémoglobinémies, pouvant être dus à un déficit de la NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés, en particulier chez le nouveau-né (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

· De très rares cas de sulfhémoglobinémie ont été rapportés, essentiellement lors de l'administration concomitante de fortes doses de médicaments libérateurs de sulfate.

Troubles endocriniens :

· Hyperprolactinémie parfois symptomatique (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie) lors de traitements prolongés.

· Sudation modérée.

Troubles généraux :

· Réactions allergiques dont réactions d'hypersensibilité immédiate : urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique.

Troubles cardiovasculaires :

· Hypotension, en particulier avec les formes injectables.

Primperan Enfants existe aussi sous ces formes

Primperan Enfants



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