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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PROGESTERONE-RETARD PHARLON 500 mg/2 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gynécologie
principes actifs: Hydroxyprogestérone caproate
laboratoire: Bayer Healthcare

Solution injectable IM
Boîte de 3 Ampoules de 2 ml
Toutes les formes
7,18€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 8,00 €

Indication

Indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable

· Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies...).

· Stérilité par insuffisance lutéale.

· Cycle artificiel en association avec un oestrogène.

Indications obstétricales

· Menace d'avortement ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée.

· Menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine.

Posologie PROGESTERONE-RETARD PHARLON 500 mg/2 mL Solution injectable IM Boîte de 3 Ampoules de 2 ml

RESERVE A L'ADULTE

Il est conseillé d'utiliser pour l'injection une seringue en verre. Cependant, compte tenu des études de comptabilités effectuées avec cette spécialité, il est possible d'utiliser une seringue en polypropylène. Dans ce cas, l'injection doit suivre immédiatement le remplissage de la seringue. L'injection doit toujours se faire en intramusculaire profonde, très lentement, et de préférence au niveau de la fesse ou de la partie haute du bras.

Dans les indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable:

· Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies…).

· Stérilité par insuffisance lutéale.

· Cycle artificiel en association avec un oestrogène.


250 mg en injection I.M. profonde, le 16ème jour du cycle (10 jours après le début de l'imprégnation estrogénique, en cas de cycle artificiel).

NB : Ce traitement n'est pas contraceptif.

Dans les indications obstétricales:

· Menace d'avortement: dès le début des symptômes, 500 mg en injection I.M. profonde chaque jour, puis tous les 2 jours jusqu'à sédation des signes aigus. Par la suite, administration d'une injection I.M. profonde par semaine, sous surveillance échographique. En cas de rechute, reprise immédiate du traitement à la posologie antérieurement efficace.

· Prévention d'avortements à répétition par insuffisance lutéale prouvée: dès le diagnostic de grossesse établi, une ampoule à 500 mg en injection I.M. profonde par semaine; le traitement sera poursuivi dans tous les cas un mois après la période critique et au moins jusqu'à la 20ème semaine de gestation.

· Menace d'accouchement prématuré, en rapport, avec une hypermotilité utérine: 500 à 1000 mg par semaine ou tous les 2 jours.

Contre indications

La Progestérone Retard Pharlon ne doit pas être utilisée en présence de l'une des conditions listées ci-dessous.

En cas de survenue de l'une de ces pathologies lors de la prise de la Progestérone Retard Pharlon, interrompre immédiatement le traitement :

· maladie veineuse thromboembolique ;

· présence ou antécédent de pathologie artérielle et cardiovasculaire (ex : cardiopathie ischémique dont infarctus du myocarde, accident cérébrovasculaire) ;

· diabète de type II avec complications vasculaires ;

· affection hépatique sévère ou antécédent d'affection hépatique, en l'absence de normalisation des tests fonctionnels hépatiques ;

· présence de tumeur hépatique ou antécédent (bénigne ou maligne) ;

· tumeur maligne hormono-dépendante connue ou suspectée ;

· hypersensibilité au caproate d'hydroxyprogestérone ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Progesterone-Retard Pharlon

Concernant les effets indésirables graves chez les utilisatrices de progestatifs, consulter également la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Les données sont issues de l'expérience post-marketing, de fait il n'est pas possible d'estimer avec précision la fréquence de survenue de ces évènements :

Affections du système immunitaire

· Réaction allergique (ex : rash, urticaire, oedème).

· Réaction anaphylactoïde ou réaction immédiate à type de : envie de tousser, dyspnée paroxystique, détresse respiratoire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

· Réaction au site d'injection (ex : rougeur, gonflement, douleur).

· Œdème.

Affections gastro-intestinales

· Diarrhée.

Affections des organes de reproduction et du sein

· Troubles du cycle (métrorragies, spotting…).



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