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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PROSTINE E2 10 mg/mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Contraception et interruption de grossesse
principes actifs: Dinoprostone
laboratoire: Pfizer Holding France

Solution à diluer pour perfusion IV
Boîte de 1 Ampoule de 0,5 ml
Toutes les formes

Indication

- Induction de l'avortement thérapeutique pendant le premier ou le second trimestre de la grossesse.
- Evacuation de l'utérus en cas d'avortement incomplet.
- Alternative dans la terminaison d'une interruption thérapeutique de grossesse, lorsque des injections intra-amniotiques de chlorure de sodium n'ont pas donné de résultats.
- Traitement non chirurgical de l'évacuation d'une môle hydatiforme.

Posologie PROSTINE E2 10 mg/mL Solution à diluer pour perfusion IV Boîte de 1 Ampoule de 0,5 ml

- La posologie sera adaptée à la réponse obtenue.
- Une solution de PROSTINE E2 concentrée à 5,0 µg/ml doit être préparée par dilution du contenu de l'ampoule dans une solution isotonique stérile de chlorure de sodium ou de glucose (voir conditions de conservation).
- Le débit initial de perfusion doit être de 2,5 µg/mn, maintenu pendant au moins 30 minutes. En cas d'apparition de contractions utérines efficaces, ce débit doit être maintenu ; dans le cas contraire, il sera augmenté à 5,0 µg/mn.
Si une réponse satisfaisante n'a pas été obtenue après au moins 4 heures sous ce débit de 5,0 µg/mn, on augmentera à 10 µg/mn si la tolérance le permet et on maintiendra ce débit jusqu'à ce que l'avortement se produise ou que le traitement soit considéré comme un échec.
- En cas d'effets indésirables importants, réduire le débit de perfusion de cinquante pour cent ou arrêter la perfusion.
L'administration du produit pendant plus de deux jours n'est pas recommandée.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- antécédent connu d'hypersensibilité aux prostaglandines,
- antécédent de césarienne ou de chirurgie utérine importante,
- fragilité utérine liée à un utérus cicatriciel, une grande multiparité, des antécédents de grossesse gémellaire,
- antécédents vasculaires (en particulier coronariens),
- insuffisance cardiaque décompensée, hypertension artérielle permanente sévère,
- antécédent récent de pathologie inflammatoire pelvienne,
- antécédent d'hypertonie utérine.
DECONSEILLE :
En l'absence d'étude clinique, l'administration de PROSTINE E2 est DECONSEILLEE dans les glaucomes inflammatoires, traumatiques et néovasculaires.

Effets indésirables Prostine E2

- Accidents cardiovasculaires exceptionnels. En conséquence, il est important de surveiller les paramètres cardiaques et vasculaires ; bradycardie, troubles du rythme, hypertension et chocs peuvent être observés ; en cas de suspicion de spasme coronaire un traitement immédiat sera mis en route (voir mises en garde).
- La fréquence d'apparition des effets indésirables est directement liée à la dose :
. digestifs : nausées, vomissements, diarrhées ;
. dans des cas isolés, chez les sujets prédisposés, bronchoconstriction ;
. quelques symptômes vagaux tels que bouffées de chaleur, frissons, céphalées et vertiges ont été rapportés ;
. hyperthermie et hyperleucocytose transitoires ;
. réactions veineuses inflammatoires au site d'injection.



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