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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PROSTINE E2 1 mg/3 g

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gynécologie
principes actifs: Dinoprostone
laboratoire: Pfizer Holding France

Gel vaginal
Boîte de 1 Seringue préremplie de 3 g
Toutes les formes

Indication

Induction du travail à terme ou à proximité du terme, quand les conditions cervicales sont favorables ou peu favorables à une induction standard du travail.

Dans cette indication, l'utilisation de la dinoprostone pour maturer le col avant l'induction standard, améliore le déroulement du déclenchement et du travail obstétrical.

Posologie PROSTINE E2 1 mg/3 g Gel vaginal Boîte de 1 Seringue préremplie de 3 g

Pour l'induction du travail, on administrera une dose initiale de 1 mg dans le cul de sac vaginal postérieur.

Après 6 heures, une deuxième dose de 1 ou 2 mg de PROSTINE E2 gel vaginal, peut être administrée selon les besoins, c'est-à-dire:

· qu'en l'absence de réponse à la dose initiale de 1 mg, on administrera une dose supplémentaire de 2 mg,

· alors qu'une dose supplémentaire de 1 mg sera recommandée pour accroître une réponse à la dose initiale de 1 mg.

En cas de contact de PROSTINE E2 gel vaginal avec la peau, éliminer immédiatement par un lavage abondant à l'eau et au savon.

Contre indications

· Antécédents connus d'hypersensibilité aux prostaglandines

· Antécédents de césarienne ou de chirurgie utérine comportant un risque de rupture

· Grossesse gémellaire

· Disproportion foeto-pelvienne

· Saignements vaginaux durant la grossesse faisant suspecter un placenta praevia ou toute autre anomalie du placenta

· Présentation foetale autre que céphalique

Effets indésirables Prostine E2

Les effets secondaires suivants ont été rapportés:

· Anomalies de contractilité utérine associées à des modifications du rythme cardiaque foetal (3 %)

· Anomalies de la contractilite utérine sans retentissement foetal (5 %)

· Modifications du rythme cardiaque foetal pendant le travail (13 %) et détresse foetale avant délivrance

· Dépression respiratoire du nouveau-né avec score d'Apgar inférieur à 7 à 5 minutes (1 %)

· Nausées, vomissements et diarrhée (5 %)



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