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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PROTHIADEN 25 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.10.2005

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Dosulépine
laboratoire: Teofarma

Gélule
Boîte de 50
Toutes les formes
6,11€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,93 €

Indication

Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

Posologie PROTHIADEN 25 mg Gélule Boîte de 50

Utiliser les dosages adaptés (25 ou 75 mg) en fonction de la dose journalière prescrite.
Posologie :
La posologie usuelle pour le traitement de la dépression varie de 75 à 150 mg par jour.
La posologie initiale est le plus souvent de 75 mg par jour mais elle peut être adaptée individuellement dans la fourchette des doses recommandées. Celle posologie sera éventuellement réévaluée après 3 semaines de traitement effectif à doses efficaces.
- Sujet âgé :
Le traitement sera initié à posologie faible, c'est-à-dire en pratique à la moitié de la posologie minimale recommandée (voir pharmacocinétique). L'augmentation des doses, si nécessaire, sera progressive, en pratiquant une surveillance clinique : les effets indésirables des imipraminiques peuvent en effet avoir des conséquences graves chez la personne âgée (chutes, confusion).
- Insuffisant hépatique et rénal : il convient de diminuer la posologie.
Mode d'administration :
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent une seule prise journalière, pendant les repas ou à distance de ceux-ci.
Durée de traitement :
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l'épisode dépressif.
Traitements psychotropes associés :
L'adjonction d'un traitement sédatif ou anxiolytique peut être utile en début de traitement, afin de couvrir la survenue ou l'aggravation de manifestations d'angoisse. Toutefois, les anxiolytiques ne protègent pas forcément de la levée de l'inhibition.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la dosulépine.
- Risque connu de glaucome par fermeture de l'angle.
- Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques.
- Infarctus du myocarde récent.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou du déficit en lactase.
- Association aux IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), au sultopride.
DECONSEILLE :
- Allaitement : le passage dans le lait maternel est mal connu mais probablement faible ; néanmoins, par mesure de précaution, l'allaitement est à éviter pendant la durée du traitement.
- Associations déconseillées : alcool ; IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) ; clonidine et apparentés ; sympathomimétiques alpha et bêta (adrénaline, noradrénaline, dopamine) dans le cas d'une action systémique par voie parentérale.

Effets indésirables Prothiaden

Ils découlent pour la plupart des propriétés pharmacologiques des antidépresseurs imipraminiques :
Liés aux effets périphériques de la molécule :
Ils sont habituellement bénins et cèdent le plus souvent à la poursuite du traitement ou à une réduction de la posologie.
- Effet anticholinergique (par ordre de fréquence décroissante) : sécheresse de la bouche, constipation, troubles de l'accommodation, tachycardie, sueurs, troubles de la miction et éventuellement rétention urinaire.
- Effet adrénolytique : hypotension orthostatique, impuissance.
Liés aux effets centraux :
- fréquemment observés : somnolence ou sédation (effet antihistaminique), plus marquée en début de traitement ;
- beaucoup plus rares : tremblements, crises convulsives sur terrain prédisposé, états confusionnels transitoires, syndrome sérotoninergique (en association).
Liés à la nature même de la maladie dépressive :
- levée de l'inhibition psychomotrice, avec risque suicidaire ;
- inversion de l'humeur avec apparition d'épisodes maniaques ;
- réactivation d'un délire chez les sujets psychotiques ;
- manifestations paroxystiques d'angoisse.
Les antidépresseurs imipraminiques peuvent également entraîner :
- prise de poids ;
- troubles de la conduction ou du rythme (avec des doses élevées) ;
- troubles endocriniens : hypertrophie mammaire, galactorrhée ;
- bouffées de chaleur ;
- réactions cutanées allergiques ;
- dysarthrie ;
- hépatites cytolytiques ou cholestatiques exceptionnelles ;
- troubles hématologiques : hyperéosinophilie, leucopénie, agranulocytose, thrombopénie ;
- syncope.
Certains de ces effets indésirables peuvent être prévenus ou combattus par des thérapeutiques adjuvantes ou correctives, voire une réduction de la posologie.



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