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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

PULMICORT 200 µg/dose

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 30.03.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Pneumologie
principes actifs: Budésonide
laboratoire: Astrazeneca

Suspension pour inhalation buccale
Boîte de 1 Flacon pressurisé de 100 Doses
Toutes les formes
18,75€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 19,57 €

Indication

Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*.
*l'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes plurihedomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.


Posologie PULMICORT 200 µg/dose Suspension pour inhalation buccale Boîte de 1 Flacon pressurisé de 100 Doses

Posologie :
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de la maladie avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif :
- dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale préconisée se situe entre :
. chez l'adulte : 400 et 800 µg par jour,
. chez l'enfant : 200 et 400 µg par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80% des valeurs prédites, une variabilité du DEP* comprise entre 20 et 30%).
(L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par semaine, une utilisation quotidienne de bêta2 mimétiques inhalés d'action brève, un DEP ou un VEMS compris entre 60 et 80% des valeurs prédites, une variabilité du DEP* supérieure à 30%).
- dans l'asthme persistant sévère la dose initiale préconisée se situe entre :
. chez l'adulte : 800 et 1600 µg par jour,
. chez l'enfant : 400 et 800 µg par jour.
(L'asthme persistant sévère se définit par l'existence de symptômes permanents, de crises fréquentes, de symptômes d'asthme nocturne fréquents, une activité physique limitée par les symptômes d'asthme, un DEP ou un VEMS inférieur à 60% des valeurs prédites, une variabilité du DEP* supérieure à 30%).
*la variabilité du DEP s'évalue sur la journée [(DEP du soir - DEP du matin)] / [1/2 (DEP du soir + DEP du matin)] ou sur une semaine.
Rythme d'administration :
La dose quotidienne est habituellement répartie en 2 prises par jour.
En cas d'asthme instable, la dose quotidienne pourra être répartie en 3 à 4 prises par jour en fonction de l'état clinique du patient.
Dans l'asthme léger stable, une dose de 400 µg peut dans certains cas être administrée en une seule prise par jour chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Mode d'administration :
- Inhalation par distributeur avec embout buccal.
- Le médicament contenu dans le récipient est délivré dans les voies aériennes lorsque le patient inspire au travers de l'embout buccal tout en pressant sur la cartouche métallique.
- Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil par le patient.
- En cas de mise en évidence chez le patient d'une mauvaise synchronisation main/poumon empêchant la coordination des mouvements inspiration/déclenchement de l'appareil, l'utilisation d'une chambre d'inhalation est indiquée.
- Il sera recommandé au patient de lire attentivement le mode d'emploi dans la notice d'information jointe avec chaque inhalateur.
- Après avoir agité l'appareil et enlevé le capuchon, le patient devra :
. expirer profondément,
. présenter l'embout buccal à l'entrée de la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut,
. commencer à inspirer en pressant sur la cartouche métallique tout en continuant à inspirer lentement et profondément,
. retirer l'embout buccal et retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes,
. l'embout buccal de l'appareil de propulsion doit, par mesure d'hygiène, être nettoyé après emploi,
. se rincer la bouche après inhalation du produit.

Contre indications

- Hypersensibilité (allergie) à l'un des constituants du médicament.
- Intolérance à ce médicament (survenue de toux ou de bronchospasme après inhalation du produit). Dans ce cas il conviendra d'interrompre ce traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.

Effets indésirables Pulmicort

- Effets locaux :
. Fréquemment possibilité de survenue de candidose oropharyngée. Elle cède le plus souvent spontanément ou à un traitement approprié et il est exceptionnel qu'elle nécessite l'arrêt de la corticothérapie par voie inhalée. Son risque d'apparition augmente avec la dose utilisée et le nombre de prises. Il peut être prévenu par rinçage de la bouche à l'eau après inhalation.
. Possibilité de survenue de gêne pharyngée, dysphonie, de raucité de la voix, pouvant être prévenues par rinçage de la bouche après inhalation.
. Rarement possibilité de : nervosité, agitation, dépression et troubles du comportement.
. Comme avec d'autres produits inhalés, possibilité de survenue de toux et rarement de bronchospasme à la suite de l'inhalation. Dans ce cas, il conviendra d'interrompre le traitement et de prescrire d'autres thérapeutiques ou d'autres formes d'administration.
. Des réactions d'hypersensibilité avec manifestations cutanées ont été signalées avec le budésonide. De rares cas d'oedème facial et oropharyngé ont été rapportés.
- Effets systémiques :
Le risque de survenue d'effets systémiques liés à la corticothérapie inhalée est minime mais ne peut être exclu aux doses élevées. Ont été décrits avec la corticothérapie par voie inhalée des observations d'amincissement cutané, d'hématomes sous-cutanés, de cataracte, de dépression des fonctions surrénaliennes biologiques (diminution du cortisol plasmatique et de la cortisolurie des 24 heures) et de raréfaction du tissu osseux. Les conséquences cliniques d'une administration à long terme notamment sur le tissu osseux et la croissance ne sont pas clairement établies.
L'administration de fortes doses au long cours peut donc nécessiter une surveillance en particulier chez les enfants et les sujets âgés.
En l'état actuel des connaissances, bien que la recherche de la posologie minimale efficace soit toujours recommandée, le risque à considérer en priorité est celui d'un contrôle insuffisant de l'asthme et devra toujours être pesé face à celui du retentissement systémique.



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